- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07261020
A Pilates hatékonysága lumbális porckorongsérvvel küzdő nőknél
2025. december 19. frissítette: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
A reformer Pilates és a mat Pilates hatásainak összehasonlítása bizonyos fizikai és funkcionális paraméterekre nőknél lumbális discus hernia esetén
A vizsgálat célja a reformer pilates és a szőnyeges gyakorlatok hatásának összehasonlítása volt a fájdalomra, az életminőségre és a kineziofóbiára lumbális discus herniaval rendelkező női betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a lumbális korongherniával diagnosztizált betegekkel kezdődött.
Az egyének bevonására az inklúziós kritériumok alapján került sor.
A kizárási kritériumokat használták egyének kizárására.
Az egyének kétszer lettek értékelve ebben a tanulmányban.
A kezelési módszereket alkalmazták.
A mat Pilates-t alkalmazták az egyik diagnosztizált csoportra, a reformer Pilates-t pedig a másikra.
Húsz résztvevőt osztottak a mat Pilates csoportba és 20-at a felszerelés Pilates csoportba.
Összesen 40 beteg vett részt.
A kezelés előtti és utáni értékeléseket a Tampa Kineziofóbia Skála, a Rövid Formájú Életminőség Skála és a Vizuális Analóg Skála segítségével végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Törökország (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok
- 25 és 60 év közötti kor
- Lumbális discushernió diagnózisa
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok
- A megadott korhatárokon kívül esés
- Ortopédiai, neurológiai vagy más mozgást akadályozó állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mat gyakorló csoport
mat pilates gyakorlat
|
A mat pilates csoport 16 alkalomból álló, heti 2 napon, 8 hétig tartó gyakorlatprogramot kapott.
Az első 2 hétben minden gyakorlatot 15 ismétlésből álló egy szettben végeztek, a 3. és 4. héten 15 ismétlésből, az 5. és 6. héten 15 ismétlésből, az utolsó 2 hétben pedig 20 ismétlésből.
A gyakorlatok intenzitását (az ismétlések száma és a mozgás szintje) fokozatosan növelték.
A gyakorlatok kiválasztásánál elsőbbséget kaptak a központi izmok.
A cél az volt, hogy a transversus abdominis, multifidus és gluteus izmokat excentrikusan és koncentrikusan is dolgoztassuk, miközben fenntartjuk a gerinc stabilizálását és elősegítjük a tudatosságot a mozgás során.
A gyakorlatprotokollt heti kétszer, 8 héten át végezték, minden alkalom 45 percig tartott.
|
|
Kísérleti: reformer gyakorlat csoport
reformer pilates gyakorlat
|
A Reformer Pilates csoport egy 8 hétig tartó, heti 2 napon, összesen 16 alkalommal végrehajtott edzésprogramot kapott.
Az összes gyakorlatot az első 2 hétben 15 ismétlésből álló egy sorozatként, a 3. és 4. héten 15 ismétlésként, az 5. és 6. héten pedig 20 ismétlésként hajtották végre.
Az edzés intenzitását (az ismétlések száma és a mozgás szintje) fokozatosan növelték.
A gyakorlatok kiválasztásánál elsőbbséget élveztek a központi izmok.
A cél az volt, hogy a transversus abdominis, multifidus és gluteus izmokat excentrikusan és koncentrikusan is megdolgoztassák, miközben a gerinc stabilizálását fenntartják és a mozgás során tudatosságot keltettek.
Az edzésprotokoll 45 perces ülésekből állt, heti 2 napon, 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség rövidített skála
Időkeret: 10 hét
|
Az életminőséget értékelő skála 36 kérdésből áll.
Az egészségi állapotot 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 0 a rossz egészségi állapotot, a 100 pedig a jó egészségi állapotot jelzi.
|
10 hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: 10 hét
|
A skála 17 kérdésből áll.
Tartalmazza a munkával kapcsolatos tevékenységek sérülésének/újrasérülésének és félelem-kerülésének paramétereit.
Minden kérdést 4 pontos Likert-skálával értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
Az összpontszámot a 4., 8., 12. és 16. kérdés fordított pontozásával számítják ki.
A magasabb pontszámot magasabb szintű kineziofóbiaként értelmezik.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gerincbetegségek
- Sérv
- Hátfájás
- Fóbiás zavarok
- Szorongásos zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Kineziofóbia
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Derékfájdalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar77
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .