- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261020
Účinnost Pilates u žen s lumbální disk herniací
19. prosince 2025 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Porovnání účinků Reformer Pilates a Mat Pilates na vybrané fyzické a funkční parametry u žen s herniací bederní ploténky
Cílem studie bylo porovnat účinky reformer pilates a cvičení na podložce na bolest, kvalitu života a kineziofobii u pacientek s herniací bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie začala u pacientů diagnostikovaných s herniací bederního disku.
Jednotlivci byli pozváni k účasti na základě inkluzních kritérií.
Exkluzní kritéria byla použita k vyloučení jednotlivců.
Jednotlivci byli v této studii hodnoceni dvakrát.
Byly aplikovány léčebné metody.
Mat Pilates bylo aplikováno na jednu z diagnostikovaných skupin a reformer Pilates bylo aplikováno na druhou.
Dvacet účastníků bylo zařazeno do skupiny mat Pilates a 20 do skupiny Pilates s vybavením.
Celkem se účastnilo 40 pacientů.
Před a po léčbě byly provedeny hodnocení pomocí Tampa škály kineziophobia, krátké formy škály kvality života a vizuální analogové škály.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turecko (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk mezi 25 a 60 lety
- Diagnostikována hernie bederní meziobratlové ploténky
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení
- Věk mimo stanovené limity
- Přítomnost ortopedického, neurologického nebo jiného onemocnění znemožňujícího cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cvičení s podložkou
mat pilates cvičení
|
Skupině mat pilates byl přidělen cvičební program sestávající z 16 sezení, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení byla prováděna jako jedna série 15 opakování pro první 2 týdny, 15 opakování pro 3. a 4. týden a 15 opakování pro 5. a 6. týden, s 20 opakováními pro poslední 2 týdny.
Intenzita cvičení (počet opakování a úroveň pohybu) byla postupně zvyšována.
Při výběru cvičení byla upřednostněna hluboká svalová vrstva.
Cílem bylo procvičovat svaly transversus abdominis, multifidus a gluteus jak excentricky, tak koncentricky, při zachování stabilizace páteře a podpoře uvědomění během pohybu.
Cvičební protokol byl prováděn dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá sezení trvala 45 minut.
|
|
Experimentální: skupina cvičení s reformerem
reformer pilates cvičení
|
Skupina Reformer Pilates absolvovala cvičební program sestávající z 16 sezení, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení byla prováděna jako jedna série 15 opakování během prvních 2 týdnů, 15 opakování během 3. a 4. týdne a 20 opakování během 5. a 6. týdne.
Intenzita cvičení (počet opakování a úroveň pohybu) byla postupně zvyšována.
Při výběru cviků byla upřednostňována svalová skupina core.
Cílem bylo zapojit příčný sval břišní, svaly multifidus a hýžďové svaly excentricky i koncentricky, při zachování stabilizace páteře a podpoře uvědomění během pohybu.
Cvičební protokol sestával z 45minutových sezení, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník kvality života krátká forma
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála posuzující kvalitu života se skládá z 36 otázek.
Hodnotí zdraví na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 označuje špatné zdraví a 100 dobré zdraví.
|
10 týdnů
|
|
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála se skládá z 17 otázek.
Zahrnuje parametry pro zranění/opětovné zranění a strach z vyhýbání se pracovním činnostem.
Každá otázka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá obráceným hodnocením otázek 4, 8, 12 a 16.
Vyšší skóre se interpretuje jako indikace vyšší úrovně kineziofobie.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar77
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na mat pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
University of LahoreDokončenoHypertenze | Esenciální hypertenze | Hypertenze stadia IIPákistán
-
Uskudar UniversityDokončenoNemoci z povoláníTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno