- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07261020
Effektiviteten av Pilates hos kvinnor med lumbal diskbråck
19 december 2025 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Jämförelse av effekterna av reformer pilates och matta pilates på vissa fysiska och funktionella parametrar hos kvinnor med lumbal diskbråck
Syftet med studien var att jämföra effekterna av reformer pilates och mattövningar på smärta, livskvalitet och kinesiofobi hos kvinnor med lumbal diskbråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inleddes med patienter diagnosticerade med ländryggsdiskbråck.
Individer bjöds in att delta baserat på inklusionskriterier.
Exklusionskriterier användes för att utesluta individer.
Individer utvärderades två gånger i denna studie.
Behandlingsmetoder tillämpades.
Matpilates tillämpades på en av de diagnosticerade grupperna, och reformerpilates tillämpades på den andra.
Tjugo deltagare tilldelades matpilatesgruppen och 20 till utrustningspilatesgruppen.
Totalt deltog 40 patienter.
Bedömningar före och efter behandling genomfördes med Tampa Kinesiophobia Scale, Short Form Quality of Life Scale och Visual Analog Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkiet (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara mellan 25 och 60 år
- Att ha diagnostiserats med en lumbal diskbråck
- Att ha samtyckt till att delta i studien
Exklusionskriterier
- Att vara utanför de angivna åldersgränserna
- Att ha ett ortopediskt, neurologiskt eller annat tillstånd som förhindrar träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: matövningsgrupp
mat pilatesövning
|
Matpilatesgruppen fick ett träningsprogram bestående av 16 sessioner, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.
Alla övningar utfördes som ett set med 15 repetitioner under de första 2 veckorna, 15 repetitioner under vecka 3 och 4, och 15 repetitioner under vecka 5 och 6, med 20 repetitioner under de sista 2 veckorna.
Träningsintensiteten (antal repetitioner och rörelsenivå) ökades gradvis.
Prioritet gavs till kärnmuskler vid val av övningar.
Målet var att träna transversus abdominis, multifidus och gluteusmusklerna både excentriskt och koncentriskt, samtidigt som ryggradens stabilisering bibehölls och medvetenhet under rörelse främjades.
Träningsprotokollet utfördes två gånger i veckan under 8 veckor, där varje session varade i 45 minuter.
|
|
Experimentell: reformerövningsgrupp
reformer pilatesövning
|
Reformer Pilates-gruppen tilldelades ett träningsprogram som bestod av 16 sessioner, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.
Alla övningar utfördes som en uppsättning om 15 repetitioner under de första 2 veckorna, 15 repetitioner under den 3:e och 4:e veckan, och 20 repetitioner under den 5:e och 6:e veckan.
Träningsintensiteten (antal repetitioner och rörelsenivå) ökades gradvis.
Prioritet gavs till kärnmuskulaturen vid val av övningar.
Målet var att träna transversus abdominis, multifidus och gluteusmuskler både excentriskt och koncentriskt, samtidigt som ryggstabilisering upprätthölls och medvetenhet under rörelse främjades.
Träningsprotokollet bestod av 45-minuters sessioner, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala kortform
Tidsram: 10 veckor
|
Skalan som bedömer livskvalitet består av 36 frågor.
Den bedömer hälsa på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar dålig hälsa och 100 indikerar god hälsa.
|
10 veckor
|
|
Tampa Kinesiofobiskala
Tidsram: 10 veckor
|
Skalan består av 17 frågor.
Den inkluderar parametrar för skada/återskada och rädsla-undvikande i arbetsrelaterade aktiviteter.
Varje fråga poängsätts med en 4-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig, 4 = starkt enig).
Ett totalt poäng beräknas genom att omvända poängsättningen för frågorna 4, 8, 12 och 16.
Ett högre poäng tolkas som att det indikerar en högre nivå av kinesiofobi.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Spinal sjukdomar
- Bråck
- Ryggont
- Fobiska störningar
- Ångeststörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kinesiofobi
- Intervertebral diskförskjutning
- Ländryggssmärta
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar77
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .