- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261020
De effectiviteit van Pilates bij vrouwen met lumbale discushernia
19 december 2025 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Vergelijking van de effecten van Reformer Pilates en Mat Pilates op bepaalde fysieke en functionele parameters bij vrouwen met lumbale discushernia
Het doel van de studie was om de effecten van reformer pilates en matoefeningen te vergelijken op pijn, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij vrouwelijke patiënten met lumbale discushernia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie begon met patiënten bij wie een lumbale discushernia was vastgesteld.
Individuen werden uitgenodigd om deel te nemen op basis van inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria werden gebruikt om individuen uit te sluiten.
Individuen werden tweemaal geëvalueerd in deze studie.
Behandelingsmethoden werden toegepast.
Mat Pilates werd toegepast op een van de gediagnosticeerde groepen, en reformer Pilates werd toegepast op de andere.
Twintig deelnemers werden toegewezen aan de mat Pilates-groep en 20 aan de apparatuur Pilates-groep.
In totaal namen 40 patiënten deel.
Voor- en na-behandelingsevaluaties werden uitgevoerd met behulp van de Tampa Kinesiophobia Schaal, Korte Vorm Kwaliteit van Leven Schaal en Visuele Analogie Schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkije (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 25 en 60 jaar
- Diagnose van een lumbale discushernia
- Toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria
- Leeftijd buiten de gespecificeerde grenzen
- Orthopedische, neurologische of andere aandoening die lichaamsbeweging verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mat oefengroep
mat pilates oefening
|
De mat pilatesgroep kreeg een trainingsprogramma bestaande uit 16 sessies, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
Alle oefeningen werden uitgevoerd als één set van 15 herhalingen voor de eerste 2 weken, 15 herhalingen voor de 3e en 4e week, en 15 herhalingen voor de 5e en 6e week, met 20 herhalingen voor de laatste 2 weken.
De trainingsintensiteit (aantal herhalingen en bewegingsniveau) werd geleidelijk verhoogd.
Bij het selecteren van oefeningen werd prioriteit gegeven aan de core-spieren.
Het doel was om de transversus abdominis, multifidus en gluteusspieren zowel excentrisch als concentrisch te trainen, terwijl spinale stabilisatie werd behouden en bewustzijn tijdens beweging werd bevorderd.
Het trainingsprotocol werd tweemaal per week uitgevoerd gedurende 8 weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurde.
|
|
Experimenteel: reformer-oefengroep
reformer pilates oefening
|
De Reformer Pilates-groep kreeg een trainingsprogramma toegewezen bestaande uit 16 sessies, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
Alle oefeningen werden uitgevoerd als één set van 15 herhalingen voor de eerste 2 weken, 15 herhalingen voor de 3e en 4e week, en 20 herhalingen voor de 5e en 6e week.
De trainingsintensiteit (aantal herhalingen en bewegingsniveau) werd geleidelijk verhoogd.
Bij het selecteren van oefeningen werd prioriteit gegeven aan de core-spieren.
Het doel was om de transversus abdominis, multifidus en gluteus-spieren zowel excentrisch als concentrisch te trainen, terwijl de stabilisatie van de wervelkolom werd behouden en het bewustzijn tijdens beweging werd bevorderd.
Het trainingsprotocol bestond uit sessies van 45 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven schaal verkorte vorm
Tijdsspanne: 10 weken
|
De schaal die de kwaliteit van leven beoordeelt, bestaat uit 36 vragen.
Het beoordeelt de gezondheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid. |
10 weken
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tijdsspanne: 10 weken
|
De schaal bestaat uit 17 vragen.
Het omvat parameters voor letsel/herletsel en angstvermijding in werkgerelateerde activiteiten.
Elke vraag wordt gescoord met een 4-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 4 = sterk eens).
Een totaalscore wordt berekend door vragen 4, 8, 12 en 16 om te keren.
Een hogere score wordt geïnterpreteerd als een hoger niveau van kinesiofobie.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Hernia
- Rugpijn
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Onderrug pijn
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar77
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .