- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261020
Effektiviteten af Pilates hos kvinder med lumbal diskusprolaps
19. december 2025 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Sammenligning af effekterne af Reformer Pilates og Mat Pilates på visse fysiske og funktionelle parametre hos kvinder med lumbal diskusprolaps
Formålet med studiet var at sammenligne effekterne af reformer pilates og måtteøvelser på smerter, livskvalitet og kinesiofobi hos kvindelige patienter med lumbal diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet begyndte med patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps.
Personer blev inviteret til at deltage baseret på inklusionskriterier.
Eksklusionskriterier blev brugt til at udelukke personer.
Personer blev evalueret to gange i dette studie.
Behandlingsmetoder blev anvendt.
Mat Pilates blev anvendt på en af de diagnosticerede grupper, og reformer Pilates blev anvendt på den anden.
Tyve deltagere blev tildelt mat Pilates-gruppen og 20 til udstyrs Pilates-gruppen.
I alt deltog 40 patienter.
For- og efterbehandlingsvurderinger blev udført ved hjælp af Tampa Kinesiofobi-skalaen, Short Form Livskvalitetsskalaen og Visuel Analog Skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkiet (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være mellem 25 og 60 år
- At være diagnosticeret med en lumbal diskusprolaps
- At have accepteret at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- At være uden for de specificerede aldersgrænser
- At have en ortopædisk, neurologisk eller anden tilstand, der forhindrer motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: matteøvelsesgruppe
mat pilates øvelse
|
Mat-pilates-gruppen fik et træningsprogram bestående af 16 sessioner, 2 dage om ugen, i 8 uger.
Alle øvelser blev udført som ét sæt på 15 gentagelser i de første 2 uger, 15 gentagelser i 3. og 4. uge og 15 gentagelser i 5. og 6. uge, med 20 gentagelser i de sidste 2 uger.
Træningsintensiteten (antal gentagelser og bevægelsesniveau) blev gradvist øget.
Der blev lagt vægt på kernen ved valg af øvelser.
Målet var at arbejde med transversus abdominis, multifidus og gluteus-musklerne både ekscentrisk og koncentrisk, samtidig med at opretholde spinal stabilisering og fremme bevidsthed under bevægelse.
Træningsprotokollen blev udført to gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede 45 minutter.
|
|
Eksperimentel: reformere motionsgruppe
reformer pilates træning
|
Reformer Pilates-gruppen blev tildelt et træningsprogram bestående af 16 sessioner, 2 dage om ugen, i 8 uger.
Alle øvelser blev udført som ét sæt på 15 gentagelser i de første 2 uger, 15 gentagelser i 3. og 4. uge, og 20 gentagelser i 5. og 6. uge.
Træningsintensiteten (antal gentagelser og bevægelsesniveau) blev gradvist øget.
Der blev lagt vægt på kernen, når øvelser blev valgt.
Målet var at arbejde med musculus transversus abdominis, musculus multifidus og glutealmusklerne både excentrisk og koncentrisk, mens der blev opretholdt spinal stabilisering og fremmet bevidsthed under bevægelse.
Træningsprotokollen bestod af 45-minutters sessioner, 2 dage om ugen, i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet af liv skala kortform
Tidsramme: 10 uger
|
Skalaen, der vurderer livskvalitet, består af 36 spørgsmål.
Den vurderer helbred på en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårligt helbred og 100 indikerer godt helbred.
|
10 uger
|
|
Tampa Kinesiofobiskala
Tidsramme: 10 uger
|
Skalaen består af 17 spørgsmål.
Den inkluderer parametre for skade/genopstået skade og frygt-udgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Hvert spørgsmål vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
En totalsum beregnes ved at reverse-score spørgsmål 4, 8, 12 og 16.
En højere score fortolkes som en indikation på et højere niveau af kinesiofobi.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Brok
- Rygsmerte
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Intervertebral diskforskydning
- Lændesmerter
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar77
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med mat pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringStofbrug | Medicinassisteret behandling | Opioidbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig