Farmakokinetikk av Klozapin og Norklozapin og effekten av Pantoprazol

Clozapin er en effektiv behandling for pasienter med schizofreni som ikke responderer på andre terapier, men blodkonsentrasjonen varierer sterkt mellom enkeltpersoner på grunn av genetiske og fysiologiske forskjeller. Protonpumpehemmere som pantoprazol blir ofte foreskrevet i denne populasjonen for å forebygge mageubehag, men deres innvirkning på clozapineksponering er ikke fullstendig karakterisert. Denne kliniske studien vil undersøke farmakokinetikken til clozapin og dets hovedmetabolitt norclozapin, innflytelsen av individuelle karakteristikker på legemiddeleksponering, og effekten av samtidig administrering av pantoprazol. Sunne voksne frivillige vil delta i en randomisert åpen kryss-over-design, og vil motta en enkeltdose clozapin alene og igjen etter pantoprazolbehandling. Utfall inkluderer clozapin- og norclozapin-plasmakonsentrasjon-tidsprofiler, farmakokinetiske parametere, og sikkerhetsvurderinger.