- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263126
Effekt av sykkelergometertrening på fettvevs mengde og metabolisme
6. august 2026 oppdatert av: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Effekten av sykkelergometertrening i termoneutrale og lett kalde omgivelsestemperaturer på fettvevs mengde og metabolisme hos overvektige og fete kvinner
Målet med denne studien er å undersøke effekten av utholdenhetstrening utført med en sykkelergometer ved forskjellige omgivelsestemperaturer på mengden fettvev og fettvevets metabolisme hos overvektige og fedme kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av 12 ukers utholdenhetstrening på en sykkelergometer ved termoneutrale og litt lave omgivelsestemperaturer på kroppssammensetning, tykkelse på subkutant og visceralt fettvev, og nivåer av irisin, leptin, adiponektin, apelin, IL-6 og FGF-21 i blodet hos overvektige og fete kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Tyrkia (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være kvinne,
- Å være mellom 20–40 år gammel,
- Å ha en BMI mellom 25 og 34,9,
- Å ha en midjemål større enn 80 cm,
- Ikke ha deltatt i noe treningsprogram de siste 3 månedene,
- Ikke ha opplevd en vektendring på mer enn 10 % de siste 6 månedene.
Eksklusjonskriterier:
Være på slankekur,
- Å ha kreft, ustabil hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, metabolsk sykdom, diabetes, hypertensjon, psykiske lidelser eller andre tilstander eller nevrologiske lidelser,
- Å ha en muskelskjelettlidelse eller sykdom/skade som kan påvirke deltakelse i treningsprogram,
- Å delta i regelmessig fysisk aktivitet (minst 150 minutter moderat intens fysisk aktivitet eller 75 minutter høy intens fysisk aktivitet eller en tilsvarende kombinasjon av begge per uke),
- Å være gravid eller amme,
- Å ha gjennomgått operasjon for behandling av fedme,
- Å motta farmakologisk behandling for fedme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Case-gruppe 1
deltakere trent i termoneytral omgivelsestemperatur
|
trent med sykkelergometer tre ganger i uken i tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: Case group 2
deltakere trent i lett kald omgivelsestemperatur
|
trent med sykkelergometer tre ganger i uken i tre måneder.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
deltakerne er ikke trent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI-rate
Tidsramme: baseline/ gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
vurdert med høyde og kroppsvekt
|
baseline/ gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
analyse av bioelektrisk impedans Bioelectrical impedance analysis
Tidsramme: baseline/ gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
vurdert med en Tanita BC 418-merkevareenhet.
|
baseline/ gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
rate of subcutaneous and visceral adipose tissue thickness
Tidsramme: baseline/ gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
vurdert med ultralyd
|
baseline/ gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Waist circumference Waist hip ratio
Tidsramme: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Waist circumference will be measured with a tape measure.
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum irisin
Tidsramme: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum adiponectin
Tidsramme: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum apelin
Tidsramme: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum IL-6
Tidsramme: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Utholdenhetstrening
Andre studie-ID-numre
- 23.07.2024/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .