- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263126
Vliv tréninku na bicyklovém ergometru na množství tukové tkáně a metabolismus
10. května 2026 aktualizováno: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Vliv tréninku na bicyklovém ergometru v termoneutrálních a lehce chladných teplotách okolí na množství tukové tkáně a metabolismus u žen s nadváhou a obezitou
Cílem této studie je zkoumat vliv vytrvalostního tréninku prováděného na bicyklovém ergometru při různých okolních teplotách na množství tukové tkáně a metabolismus tukové tkáně u žen s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky 12týdenního vytrvalostního tréninku na bicyklovém ergometru při termoneutrální a mírně chladné okolní teplotě na tělesné složení, tloušťku podkožní a viscerální tukové tkáně a hladiny irisin, leptin, adiponectin, apelin, IL-6 a FGF-21 v krvi u žen s nadváhou a obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Turecko (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být žena,
- Být ve věku 20–40 let,
- Mít BMI mezi 25 a 34,9,
- Mít obvod pasu větší než 80 cm,
- Nepodílet se na žádném cvičebním programu v posledních 3 měsících,
- Nezaznamenat změnu tělesné hmotnosti o více než 10 % v posledních 6 měsících.
Vylučovací kritéria:
Dodržovat redukční dietu,
- Mít rakovinu, nestabilní srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění, diabetes, hypertenzi, psychiatrické poruchy nebo jiné stavy či neurologické poruchy,
- Mít muskuloskeletální poruchu nebo jakékoli onemocnění/poranění, které může ovlivnit účast na cvičebním tréninku,
- Pravidelně se věnovat fyzické aktivitě (alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity nebo ekvivalentní kombinace obojího během týdne),
- Být těhotná nebo kojit,
- Podstoupit chirurgický zákrok k léčbě obezity,
- Dostávat farmakologickou léčbu obezity. Účastníci, kteří se nezúčastnili více než 20 % programu vytrvalostního tréninku, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina případů 1
účastníci trénovaní v termoneutrální pokojové teplotě
|
trénováno na bicyklovém ergometru třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina případů 2
účastníci vyškolení v lehce chladné okolní teplotě
|
trénovaný na bicyklovém ergometru třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníci nejsou vyškoleni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra BMI
Časové okno: výchozí hodnoty / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
hodnoceno výškou a tělesnou hmotností
|
výchozí hodnoty / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
analýza bioelektrické impedance
Časové okno: výchozí hodnota/ do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
hodnoceno pomocí přístroje značky Tanita BC 418.
|
výchozí hodnota/ do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Poměr pasu a boků Poměr pasu k bokům
Časové okno: výchozí stav / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Obvod pasu a boků bude změřen metrem.
|
výchozí stav / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
rychlost tloušťky podkožní a viscerální tukové tkáně
Časové okno: výchozí hodnoty / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
vyšetřeno ultrazvukem
|
výchozí hodnoty / po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
koncentrace sérového irisin, leptinu, adiponectinu, apelinu, IL-6 a FGF-21
Časové okno: baseline/ až do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
hodnoceno pomocí krevní analýzy
|
baseline/ až do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Vytrvalostní výcvik
Další identifikační čísla studie
- 23.07.2024/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)