- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263126
Effetto dell'Allenamento con Ergometro a Bicicletta sulla Quantità e sul Metabolismo del Tessuto Adiposo
10 maggio 2026 aggiornato da: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Effetto dell'Allenamento con Ergometro a Bicicletta in Temperature Ambientali Termoneutre e Leggermente Fredde sulla Quantità e sul Metabolismo del Tessuto Adiposo nelle Donne Sovrappeso e Obese
L'obiettivo di questo studio è di indagare l'effetto dell'allenamento di resistenza eseguito con un cicloergometro a diverse temperature ambientali sulla quantità di tessuto adiposo e sul metabolismo del tessuto adiposo nelle donne in sovrappeso e obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli effetti di 12 settimane di allenamento di resistenza su ergometro a bicicletta a temperature ambientali termoneutre e leggermente fredde sulla composizione corporea, sullo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale, e sui livelli di irisina, leptina, adiponectina, apelina, IL-6 e FGF-21 nel sangue di donne in sovrappeso e obese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Turchia (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere di sesso femminile,
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 40 anni,
- Avere un BMI compreso tra 25 e 34,9,
- Avere una circonferenza della vita superiore a 80 cm,
- Non aver partecipato a nessun programma di esercizio fisico negli ultimi 3 mesi,
- Non aver subito una variazione superiore al 10% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
Essere a dieta dimagrante,
- Avere cancro, malattie cardiache instabili, malattie cerebrovascolari, malattie metaboliche, diabete, ipertensione, disturbi psichiatrici o altre condizioni o disturbi neurologici,
- Avere un disturbo muscoloscheletrico o qualsiasi malattia/lesione che potrebbe influire sulla partecipazione all'allenamento fisico,
- Partecipare regolarmente ad attività fisica (almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa o una combinazione equivalente di entrambe durante la settimana),
- Essere incinta o allattare,
- Avere subito un intervento chirurgico per il trattamento dell'obesità,
- Ricevere un trattamento farmacologico per l'obesità. I partecipanti che non hanno frequentato più del 20% del programma di allenamento di resistenza saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo caso 1
partecipanti formati a temperatura ambiente termoneutrale
|
addestrato con ergometro a bicicletta tre volte a settimana per tre mesi.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di casi 2
partecipanti addestrati in temperatura ambiente leggermente fredda
|
addestrato con ergometro per biciclette tre volte alla settimana per tre mesi.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
i partecipanti non sono addestrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di IMC
Lasso di tempo: baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
valutato con altezza e peso corporeo
|
baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
|
analisi dell'impedenza bioelettrica Bioelectrical impedance analysis
Lasso di tempo: baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
valutato con un dispositivo della marca Tanita BC 418.
|
baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
|
Rapporto vita-fianchi Rapporto vita fianchi
Lasso di tempo: baseline/ attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
|
La circonferenza della vita e dei fianchi sarà misurata con un metro a nastro.
|
baseline/ attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
|
|
tasso di spessore del tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale
Lasso di tempo: baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
valutato con l'ecografia
|
baseline/ fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
|
|
concentrazione di irsina, leptina, adiponectina, apelina, IL-6 e FGF-21 nel siero
Lasso di tempo: baseline/ attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
valutato con analisi del sangue
|
baseline/ attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.07.2024/13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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