- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07263126
A kerékpárergométer edzés hatása a zsírszövet mennyiségére és anyagcseréjére
2026. augusztus 6. frissítette: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
A bicikli ergométer edzés hatása termoneutrális és enyhén hideg környezeti hőmérsékletekben a zsírszövet mennyiségére és anyagcseréjére túlsúlyos és elhízott nőknél
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a különböző környezeti hőmérsékleteken végzett kerékpárergométeres kitartó edzés hatását a túlsúlyos és elhízott nők zsírszövet mennyiségére és zsírszövet anyagcseréjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 12 hetes, kerékpár-ergométeren végzett kitartó edzés hogyan hat a testösszetételre, a bőr alatti és a zsigeri zsírszövet vastagságára, valamint az irisin, leptin, adiponektin, apelin, IL-6 és FGF-21 vérszintjére túlsúlyos és elhízott nőknél termoneutrális és enyhén hideg környezeti hőmérsékleten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Törökország (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
Női neműnek lenni,
- 20-40 év közöttieknek lenni,
- BMI-nek 25 és 34,9 között kell lennie,
- a derékbőségnek nagyobbnak kell lennie 80 cm-nél,
- nem vett részt semmilyen edzésprogramban az elmúlt 3 hónapban,
- a testsúlyában nem tapasztalt több mint 10%-os változást az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
Fogyókúrás diétán van,
- rákban, instabil szívbetegségben, agyi érbetegségben, anyagcserebetegségben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban, pszichiátriai zavarokban vagy egyéb állapotokban vagy neurológiai rendellenességekben szenved,
- csont-izomrendszeri rendellenessége vagy bármilyen betegsége/sérülése van, amely befolyásolhatja az edzésprogramban való részvételt,
- rendszeresen sportol (legalább 150 perc közepes intenzitású vagy 75 perc magas intenzitású fizikai aktivitás vagy ezek egyenértékű kombinációja a héten),
- terhes vagy szoptat,
- elmúlt elhízás kezelésére szánt műtéten,
- gyógyszeres kezelést kap elhízásra. A kiválasztott résztvevők, akik nem vettek részt az állóképességi edzésprogram több mint 20%-án, ki lesznek zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetcsoport 1
résztvevők termoneutrális környezeti hőmérsékleten kiképezve
|
három hónapon át heti háromszor bicikli ergométerrel edzett.
|
|
Aktív összehasonlító: Esetcsoport 2
résztvevők képzése enyhén hideg környezeti hőmérsékleten
|
három hónapon át heti háromszor bicikli ergométerrel edzett.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
a résztvevők nem képzettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI-mértéke
Időkeret: alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
magasság és testsúly alapján értékelve
|
alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
bioelektromos impedancia elemzése Bioelectrical impedance analysis
Időkeret: alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Tanita BC 418 márkájú eszközzel felmérve.
|
alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
a bőr alatti és zsigeri zsírszövet vastagságának mértéke
Időkeret: alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
ultrahanggal vizsgálva
|
alapvonal / a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Waist circumference Waist hip ratio
Időkeret: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Waist circumference will be measured with a tape measure.
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum irisin
Időkeret: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum adiponectin
Időkeret: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum apelin
Időkeret: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum IL-6
Időkeret: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Állóképességi képzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.07.2024/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .