- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263126
Wirkung von Fahrradergometertraining auf Fettgewebsmenge und Stoffwechsel
10. Mai 2026 aktualisiert von: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Auswirkung von Fahrradergometer-Training in thermoneutralen und leicht kalten Umgebungstemperaturen auf Fettgewebsmenge und Stoffwechsel bei übergewichtigen und adipösen Frauen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Ausdauertraining, das mit einem Fahrradergometer bei verschiedenen Umgebungstemperaturen durchgeführt wird, auf die Menge an Fettgewebe und den Fettgewebsstoffwechsel bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von 12 Wochen Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer bei thermoneutralen und leicht kalten Umgebungstemperaturen auf die Körperzusammensetzung, die Dicke des subkutanen und viszeralen Fettgewebes sowie die Blutspiegel von Irisin, Leptin, Adiponektin, Apelin, IL-6 und FGF-21 bei übergewichtigen und adipösen Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Türkei (türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weiblich sein,
- Zwischen 20 und 40 Jahren alt sein,
- Einen BMI zwischen 25 und 34,9 haben,
- Einen Taillenumfang von mehr als 80 cm haben,
- In den letzten 3 Monaten an keinem Bewegungsprogramm teilgenommen haben,
- In den letzten 6 Monaten keine Gewichtsveränderung von mehr als 10 % erfahren haben.
Ausschlusskriterien:
Eine Gewichtsabnahme-Diät einhalten,
- Krebs, instabile Herzerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung, Stoffwechselerkrankung, Diabetes, Bluthochdruck, psychische Störungen oder andere Erkrankungen oder neurologische Störungen haben,
- Eine muskuloskelettale Störung oder eine Erkrankung/Verletzung haben, die die Teilnahme am Bewegungstraining beeinträchtigen könnte,
- Regelmäßig körperlich aktiv sein (mindestens 150 Minuten moderate körperliche Aktivität oder 75 Minuten intensive körperliche Aktivität oder eine gleichwertige Kombination aus beiden pro Woche),
- Schwanger sein oder stillen,
- Eine Operation zur Behandlung von Adipositas durchgeführt haben,
- Eine pharmakologische Behandlung für Adipositas erhalten. Teilnehmer, die mehr als 20 % des Ausdauertrainingsprogramms nicht besucht haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fallgruppe 1
Teilnehmer, die in termoneutraler Umgebungstemperatur geschult wurden
|
dreimal wöchentlich für drei Monate mit dem Fahrradergometer trainiert.
|
|
Aktiver Komparator: Fallgruppe 2
Teilnehmer:innen, die in leicht kühler Umgebungstemperatur geschult wurden
|
trainiert mit Fahrradergometer dreimal pro Woche für drei Monate.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer werden nicht geschult
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate des BMI
Zeitfenster: Baseline/ durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
erfasst mit Körpergröße und Körpergewicht
|
Baseline/ durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
|
Analyse der bioelektrischen Impedanz
Zeitfenster: Ausgangswert/ durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
bewertet mit einem Tanita BC 418 Markengerät.
|
Ausgangswert/ durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
|
Verhältnis von Taille zu Hüfte Taillen-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert/ bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen.
|
Ausgangswert/ bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
|
Rate des subkutanen und viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline/ durch Studiendurchführung, durchschnittlich 3 Monate
|
mit Ultraschalluntersuchung beurteilt
|
Baseline/ durch Studiendurchführung, durchschnittlich 3 Monate
|
|
Konzentration von Serum-Irisin, Leptin, Adiponektin, Apelin, IL-6 und FGF-21
Zeitfenster: Baseline/ bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
durch Blutanalyse bewertet
|
Baseline/ bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Ausdauertraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 23.07.2024/13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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