- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263126
Efecto del Entrenamiento con Ergómetro de Bicicleta sobre la Cantidad de Tejido Graso y el Metabolismo
6 de agosto de 2026 actualizado por: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Efecto del Entrenamiento con Ergómetro de Bicicleta en Temperaturas Ambientales Termoneutrales y Ligeramente Frías sobre la Cantidad y el Metabolismo del Tejido Adiposo en Mujeres con Sobrepeso y Obesidad
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de resistencia realizado con un ergómetro de bicicleta a diferentes temperaturas ambientales sobre la cantidad de tejido adiposo y el metabolismo del tejido adiposo en mujeres con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de 12 semanas de entrenamiento de resistencia en un ergómetro de bicicleta a temperaturas ambientales termoneutrales y ligeramente frías sobre la composición corporal, el grosor del tejido adiposo subcutáneo y visceral, y los niveles de irisina, leptina, adiponectina, apelina, IL-6 y FGF-21 en la sangre de mujeres con sobrepeso y obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarayköy
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Denizli, Sarayköy, Turquía (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser mujer,
- Tener entre 20 y 40 años,
- Tener un IMC entre 25 y 34,9,
- Tener una circunferencia de cintura superior a 80 cm,
- No haber participado en ningún programa de ejercicio en los últimos 3 meses,
- No haber experimentado un cambio de más del 10% en el peso corporal en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
Estar a dieta para perder peso,
- Tener cáncer, enfermedad cardíaca inestable, enfermedad cerebrovascular, enfermedad metabólica, diabetes, hipertensión, trastornos psiquiátricos u otras afecciones o trastornos neurológicos,
- Tener un trastorno musculoesquelético o cualquier enfermedad/lesión que pueda afectar la participación en el entrenamiento físico,
- Participar en actividad física regular (al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa o una combinación equivalente de ambas durante la semana),
- Estar embarazada o amamantando,
- Haber sido sometida a cirugía para el tratamiento de la obesidad,
- Recibir tratamiento farmacológico para la obesidad. Los participantes que no asistieron a más del 20% del programa de entrenamiento de resistencia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de casos 1
participantes capacitados en temperatura ambiente termoneutral
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entrenado con ergómetro de bicicleta tres veces por semana durante tres meses.
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Comparador activo: Grupo de casos 2
participantes entrenados en temperatura ambiente ligeramente fría
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entrenado con ergómetro de bicicleta tres veces por semana durante tres meses.
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Sin intervención: grupo de control
los participantes no están capacitados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de IMC
Periodo de tiempo: baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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evaluado con altura y peso corporal
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baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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análisis de impedancia bioeléctrica Bioelectrical impedance analysis
Periodo de tiempo: baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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evaluado con un dispositivo de la marca Tanita BC 418.
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baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
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tasa de grosor del tejido adiposo subcutáneo y visceral
Periodo de tiempo: baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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evaluado con Ultrasonografía
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baseline/ hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
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Waist circumference Waist hip ratio
Periodo de tiempo: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Waist circumference will be measured with a tape measure.
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baseline/ through study completion, an average 3 months
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concentration of serum irisin
Periodo de tiempo: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
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baseline/ through study completion, an average 3 months
|
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concentration of serum adiponectin
Periodo de tiempo: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
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baseline/ through study completion, an average 3 months
|
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concentration of serum apelin
Periodo de tiempo: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
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concentration of serum IL-6
Periodo de tiempo: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 23.07.2024/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .