- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263126
Effect van fietsergometertraining op vetweefselhoeveelheid en metabolisme
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University
Effect van fietsergometertraining in thermoneutrale en licht koude omgevingstemperaturen op de hoeveelheid vetweefsel en metabolisme bij vrouwen met overgewicht en obesitas
Het doel van dit onderzoek is om het effect van duurtraining uitgevoerd met een fietsergometer bij verschillende omgevingstemperaturen op de hoeveelheid vetweefsel en vetweefselmetabolisme bij vrouwen met overgewicht en obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten onderzoeken van 12 weken duurtraining op een fietsergometer bij thermoneutrale en licht koude omgevingstemperaturen op lichaamssamenstelling, dikte van subcutaan en visceraal vetweefsel, en de bloedspiegels van irisine, leptine, adiponectine, apeline, IL-6 en FGF-21 bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarayköy
-
Denizli, Sarayköy, Turkije (Türkiye), 09200
- Şule Şimşek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijk zijn,
- Tussen de 20-40 jaar oud zijn,
- Een BMI tussen 25 en 34,9 hebben,
- Een middelomtrek groter dan 80 cm hebben,
- Niet hebben deelgenomen aan een bewegingsprogramma in de afgelopen 3 maanden,
- Geen verandering van meer dan 10% in lichaamsgewicht hebben ervaren in de afgelopen 6 maanden.
Exclusiecriteria:
Op een afslankdieet zijn,
- Kanker, instabiele hartaandoening, cerebrovasculaire ziekte, metabole ziekte, diabetes, hypertensie, psychiatrische stoornissen, of andere aandoeningen of neurologische stoornissen hebben,
- Een musculoskeletale aandoening of ziekte/letsel hebben dat deelname aan oefentraining kan beïnvloeden,
- Regelmatig deelnemen aan fysieke activiteit (minstens 150 minuten matig intensieve fysieke activiteit of 75 minuten krachtige intensieve fysieke activiteit of een gelijkwaardige combinatie van beide per week),
- Zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Een operatie hebben ondergaan voor de behandeling van obesitas,
- Farmacologische behandeling voor obesitas ontvangen. Deelnemers die meer dan 20% van het uithoudingsvermogen trainingsprogramma niet hebben bijgewoond, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casusgroep 1
deelnemers getraind in termoneutrale omgevingstemperatuur
|
getraind met fietsergometer drie keer per week gedurende drie maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Casusgroep 2
deelnemers getraind in licht koude omgevingstemperatuur
|
getraind met hometrainer drie keer per week gedurende drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
deelnemers zijn niet getraind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI-percentage
Tijdsspanne: baseline/ door studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
beoordeeld met lengte en lichaamsgewicht
|
baseline/ door studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
|
analyse van bio-elektrische impedantie Bioelectrical impedance analysis
Tijdsspanne: baseline/ door studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
beoordeeld met een Tanita BC 418 merkapparaat.
|
baseline/ door studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
|
dikte van onderhuids en visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: baseline/ door studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
beoordeeld met echografie
|
baseline/ door studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
|
Waist circumference Waist hip ratio
Tijdsspanne: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Waist circumference will be measured with a tape measure.
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum irisin
Tijdsspanne: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum adiponectin
Tijdsspanne: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum apelin
Tijdsspanne: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
|
concentration of serum IL-6
Tijdsspanne: baseline/ through study completion, an average 3 months
|
assesed with blood analysis
|
baseline/ through study completion, an average 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ummuhan Baş Aslan, Prof. Dr., Prof. Dr.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Uithoudingsvermogenstraining
Andere studie-ID-nummers
- 23.07.2024/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .