Evaluering av sikkerheten og effekten av D.D.C Dual-control Technology brilleglass i å forsinke progresjonen av myopi: en randomisert kontrollert studie

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 6 og 14 år;
• Sykloplegisk sfærisk ekvivalent refraksjon mellom -1,50 D og -5,00 D med astigmatisme ≥ -1,50 D i begge øyne;
• Absolutt interokulær forskjell i sfærisk ekvivalent refraksjon ≤ 1,50 D;
• Binokulær best-korrigert synsskarphet ≥ 1,0;
• Intraokulært trykk mellom 10 og 21 mmHg i begge øyne;
• Frivillig deltakelse i denne kliniske studien med signering av informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

• Historie med øyeskade eller intraokulær kirurgi eller okulær traume;
• Klinisk unormale spaltelysundersøkelsesfunn;
• Unormal fundusundersøkelse;
• Tilstedeværelse av øyesykdommer som katarakt, glaukom, funduspatologi, okulær traume, manifest strabisme, eller annen tilstand som påvirker visuell funksjon;
• Systemiske sykdommer som forårsaker lav immunitet (som diabetes, Downs syndrom, revmatoid artritt, psykotiske pasienter eller andre sykdommer som forskere mener ikke er egnet for brillebruk);
• Deltakelse i en medikamentell klinisk studie innen 3 måneder eller en medisinsk utstyrsstudie innen 1 måned før inkludering;
• Deltakelse i enhver myopikontroll klinisk studie de siste 3 månedene og historie med myopikontrollintervensjoner (f.eks. ortokeratologi, atropin);
• Kun ett øye som oppfyller inklusjonskriteriene;
• Manglende evne til å delta på regelmessige oftalmologiske undersøkelser.