Оценка безопасности и эффективности очковых линз с технологией двойного контроля D.D.C в замедлении прогрессирования миопии: рандомизированное контролируемое исследование

Критерии включения:

• Возраст от 6 до 14 лет;
• Циклоплегический сферический эквивалент рефракции от -1,50 D до -5,00 D с астигматизмом ≥ -1,50 D в обоих глазах;
• Абсолютная межглазная разница в сферическом эквиваленте рефракции ≤ 1,50 D;
• Бинокулярная наилучшая скорректированная острота зрения ≥ 1,0;
• Внутриглазное давление от 10 до 21 мм рт. ст. в обоих глазах;
• Добровольное согласие на участие в данном клиническом исследовании с подписанием информированного согласия.

Критерии исключения:

• Наличие в анамнезе травмы глаза, внутриглазной операции или офтальмотравмы;
• Клинически патологические находки при биомикроскопии (щелевой лампе);
• Патологические изменения при осмотре глазного дна;
• Наличие глазных заболеваний, таких как катаракта, глаукома, патология глазного дна, офтальмотравма, явное косоглазие или любые другие состояния, влияющие на зрительную функцию;
• Системные заболевания, вызывающие снижение иммунитета (например, диабет, синдром Дауна, ревматоидный артрит, пациенты с психотическими расстройствами или другие заболевания, которые, по мнению исследователей, несовместимы с ношением очков);
• Участие в клиническом исследовании лекарственного препарата в течение 3 месяцев или клиническом исследовании медицинского изделия в течение 1 месяца до включения в исследование;
• Участие в любом клиническом исследовании по контролю миопии в течение последних 3 месяцев и наличие в анамнезе вмешательств по контролю миопии (например, ортокератология, атропин);
• Только один глаз соответствует критериям включения;
• Невозможность регулярного посещения офтальмологических осмотров.