Effekt, sikkerhet og farmakokinetikk ved LP-005-injeksjon hos pasienter med paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter har fullt ut forstått studien, har frivillig samtykket til å delta i denne kliniske studien, og har signert et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF).
2. Pasienter som har fullført behandlingen i fase II av den kliniske studien med LP-005-injeksjon og som vurderes av forskeren som kvalifisert for fortsatt behandling med LP-005-injeksjon.
3. Pasienter som har mottatt Neisseria meningitidis-vaksine og Streptococcus pneumoniae-vaksine i henhold til kravene i tidligere studier; hvis vaksinebeskyttelsesperioden ikke dekker behandlingsperioden i denne studien, må pasientene samtykke til å motta påfyllingsvaksinering i tide i henhold til vaksineadministrasjonsretningslinjene og kravene til lokale vaksineringsinstitusjoner.
4. Kvinner og menn med barnepotensial (inkludert mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere) må samtykke til å bruke effektive prevensjonsmidler fra studiestart og til 3 måneder etter studiens slutt.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som ikke har fullført behandlingen i fase II av den kliniske studien (P10-LP005-02) med studiemedikamentet.
2. Pasienter som har fullført fase II-behandlingsfasen, men som ikke er villige til å fortsette å motta studiemedikamentbehandling.
3. Pasienter som forskeren ikke anbefaler fortsatt bruk av LP-005-injeksjon for etter en helhetlig vurdering.
4. Pasienter som ikke deltok i fase II av den kliniske studien (P10-LP005-02) med studiemedikamentet.