Eficácia, Segurança e Farmacocinética da Injeção LP-005 em Doentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)

Critérios de Inclusão:

1. Os doentes compreenderam totalmente o ensaio, concordaram voluntariamente em participar neste ensaio clínico e assinaram um Formulário de Consentimento Informado (FCI) por escrito.
2. Doentes que completaram o tratamento do estudo clínico de Fase II da Injeção LP-005 e são avaliados pelo investigador como elegíveis para continuar o tratamento com a Injeção LP-005.
3. Doentes que receberam a vacina contra a Neisseria meningitidis e a vacina contra o Streptococcus pneumoniae de acordo com os requisitos dos estudos anteriores; se o período de proteção da vacina não cobrir a duração do tratamento deste estudo, os doentes devem concordar em receber a vacinação de reforço atempadamente, de acordo com as diretrizes de administração da vacina e os requisitos das instituições de vacinação locais.
4. Mulheres e homens com potencial de procriação (incluindo sujeitos masculinos com parceiras femininas) devem concordar em usar medidas contracetivas eficazes desde o início do ensaio até 3 meses após o seu término.

Critérios de Exclusão:

1. Doentes que não completaram o tratamento do ensaio clínico de Fase II (P10-LP005-02) do medicamento em estudo.
2. Doentes que completaram a fase de tratamento da Fase II mas não estão dispostos a continuar a receber o tratamento com o medicamento em estudo.
3. Doentes para os quais o investigador não recomenda a continuação do uso da Injeção LP-005 após avaliação abrangente.
4. Doentes que não participaram no ensaio clínico de Fase II (P10-LP005-02) do medicamento em estudo.