Effekt, säkerhet och farmakokinetik för LP-005-injektion hos patienter med paroxysmalt nattligt hemoglobinuri (PNH)

Inklusionskriterier:

1. Patienterna har fullt förstått försöket, har frivilligt samtyckt till att delta i detta kliniska försök och har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke (ICF).
2. Patienter som har genomfört behandlingen i fas II av den kliniska studien med LP-005-injektion och som av utredaren bedöms vara berättigade till fortsatt behandling med LP-005-injektion.
3. Patienter som har fått Neisseria meningitidis-vaccin och Streptococcus pneumoniae-vaccin i enlighet med kraven i tidigare studier; om vaccinskyddet inte täcker behandlingsperioden för denna studie måste patienterna samtycka till att i tid få en påfyllnadsvaccination i enlighet med vaccinadministreringsriktlinjerna och kraven från lokala vaccinationsinstitutioner.
4. Kvinnor och män i fertil ålder (inklusive manliga deltagare med kvinnliga partners) måste samtycka till att använda effektiva preventivmedel från början av försöket till 3 månader efter försökets slut.

Exklusionskriterier:

1. Patienter som inte har genomfört behandlingen i fas II av den kliniska studien (P10-LP005-02) med läkemedlet.
2. Patienter som har genomfört fas II-behandlingsfasen men som inte vill fortsätta att få läkemedlets behandling.
3. Patienter för vilka utredaren inte rekommenderar fortsatt användning av LP-005-injektion efter en heltäckande bedömning.
4. Patienter som inte deltog i fas II av den kliniska studien (P10-LP005-02) med läkemedlet.