Kirurgisk versus perkutan revaskularisering hos pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon (STICH 3.0-NL) (STICH 3*0-NL)

Pasienter med iskemisk venstreventrikulær systolisk dysfunksjon (iLVSD) og multivessel koronararteriesykdom (CAD) har dårlig prognose. Koronararterie bypass grafting (CABG) har vist seg å forbedre langtids overlevelse i denne populasjonen sammenlignet med kun medisinsk behandling. Imidlertid har CABG høyere kortsiktige risikoer, noe som fører til underutnyttelse hos eldre og komorbide pasienter. Derimot utføres perkutan koronarintervensjon (PCI) ofte på grunn av oppfattet lavere prosedyre risiko, til tross for begrenset evidens som støtter dens fordel hos pasienter med LV-dysfunksjon. Tidligere studier som sammenlignet PCI med medisinsk behandling ekskluderte pasienter med klare indikasjoner for revaskularisering, slik som de med betydelig angina eller nylig akutt koronarsyndrom, noe som etterlater usikkerhet om optimal behandlingsstrategi.

STICH 3.0-NL-studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, åpen, multikenterstudie designet for å sammenligne CABG og PCI hos pasienter med iLVSD (LVEF <40%) og multivessel CAD som er kandidater for koronar revaskularisering. Totalt 358 pasienter vil bli inkludert og randomisert i et 1:1 forhold til å gjennomgå CABG eller PCI, med mål om full revaskularisering.

Primærendepunktet er et hierarkisk sammensatt mål av all-cause dødelighet, tilbakevendende større uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE: ikke-prosedyre relatert myokardieinfarkt, slag eller uplanlagt revaskularisering), og tilbakevendende sykehusinnleggelser for hjertesvikt ved 4 år. Sekundære endepunkter inkluderer de individuelle komponentene av primærendepunktet, kardiovaskulær dødelighet, periprosedyre relatert myokardieinfarkt, målkar og lesjon revaskularisering, endringer i livskvalitet (Seattle Angina Questionnaire og KCCQ), og kostnadseffektivitet uttrykt som QALY og ICER.

STICH 3.0-NL-studien vil bidra med omtrent 10% av den totale kohorten til det internasjonale STICH 3.0-samarbeidet, noe som muliggjør langtidsanalyser av all-cause dødelighet ved 5 og 10 år og gir kritisk evidens for å veilede revaskulariseringsstrategier hos pasienter med iskemisk kardiomyopati.