Rivascolarizzazione Chirurgica Versus Percutanea in Pazienti con Funzione Ventricolare Sinistra Ridotta (STICH 3.0-NL) (STICH 3*0-NL)

I pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra ischemica (iLVSD) e malattia coronarica multivasale (CAD) hanno una prognosi sfavorevole. L'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza a lungo termine in questa popolazione rispetto alla sola terapia medica. Tuttavia, il CABG comporta rischi più elevati a breve termine, portando a un sottoutilizzo nei pazienti anziani e con comorbidità. Al contrario, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) viene frequentemente eseguito a causa del percepito minor rischio procedurale, nonostante le prove limitate a sostegno del suo beneficio nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra. Studi precedenti che confrontavano il PCI con la terapia medica escludevano pazienti con chiare indicazioni per la rivascolarizzazione, come quelli con angina significativa o recente sindrome coronarica acuta, lasciando incertezza sulla strategia di trattamento ottimale.

Lo studio STICH 3.0-NL è uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in aperto e multicentrico progettato per confrontare CABG e PCI in pazienti con iLVSD (FEVS <40%) e CAD multivasale che sono candidati alla rivascolarizzazione coronarica. Un totale di 358 pazienti verrà arruolato e randomizzato in rapporto 1:1 per sottoporsi a CABG o PCI, con l'obiettivo di ottenere una rivascolarizzazione completa.

L'endpoint primario è un composito gerarchico di mortalità per tutte le cause, eventi avversi cardiovascolari maggiori ricorrenti (MACE: infarto miocardico non procedurale, ictus o rivascolarizzazione non programmata) e ricoveri ricorrenti per insufficienza cardiaca a 4 anni. Gli endpoint secondari includono le singole componenti dell'endpoint primario, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico periprocedurale, rivascolarizzazione del vaso e della lesione bersaglio, cambiamenti nella qualità della vita (Questionario di Seattle sull'Angina e KCCQ) e costo-efficacia espressa come QALY e ICER.

Lo studio STICH 3.0-NL contribuirà con circa il 10% della coorte totale alla collaborazione internazionale STICH 3.0, consentendo analisi a lungo termine della mortalità per tutte le cause a 5 e 10 anni e fornendo prove critiche per guidare le strategie di rivascolarizzazione nei pazienti con cardiomiopatia ischemica.