- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07270107
Bobath-instruktion i fysioterapi: Virtuel virkelighed kontra traditionelle metoder (BOBATH-PT)
Immersiv Virtual Reality versus traditionel undervisning til undervisning i Bobath-konceptet i fysioterapiuddannelsen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette toarmede, parallelle gruppe, enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge, om immersiv virtual reality (VR)-baseret undervisning kan forbedre læring og opretholdelse af Bobath-konceptet blandt bachelorstuderende i fysioterapi. Bobath-tilgangen, som er bredt anvendt i neurorehabilitering, kræver, at lærende integrerer principper for postural kontrol, teknikker til bevægelsesfacilitering og sensorimotoriske strategier - færdigheder, der traditionelt undervises gennem ansigt-til-ansigt forelæsninger og praktiske demonstrationer. I betragtning af den stigende integration af digitale teknologier i sundhedsprofessionsuddannelser, kan immersiv VR tilbyde et alternativ gennem interaktive, højfidelitets og gentagelige læringserfaringer.
Studerende vil blive randomiseret til at modtage enten en standardiseret ansigt-til-ansigt undervisningssession eller en immersiv 360° VR-baseret session af tilsvarende varighed og indhold. Begge grupper vil blive udsat for teoretiske forklaringer og praktiske demonstrationer, der fokuserer på strategier for kropskontrol, justeringsprincipper og faciliteringsteknikker. Praktiske komponenter i begge grupper vil blive forstærket gennem struktureret lillegruppepraksis efter undervisningssessionen.
For at sikre metodologisk strenghed vil to uafhængige evaluatorer, der er blinde for gruppetildeling, vurdere studerendes præstation gennem en multiple-choice videnstest og en tre-stations objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE), administreret to dage efter træningen og igen to uger senere for at evaluere opretholdelse. Interbedømmers pålidelighed vil blive beregnet for at sikre konsistens i scoring på tværs af evaluatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredjeårs bachelorstuderende i fysioterapi.
- Førstegangsindskrivning i kurset Neurofysiologiske Tilgange II.
- Ingen tidligere træning eller formel eksponering for Bobath-konceptet.
- System Usability Scale (SUS)-score klassificeret som A+ (96-100 percentil). -Evne til at deltage i VR- eller ansigt-til-ansigt-undervisning som tildelt.- Frivillig deltagelse med afgivelse af skriftligt informeret samtykke.-
Eksklusionskriterier:
- Historie med medicinske tilstande, der kontraindicerer VR-brug (f.eks. vestibularlidelser, migræne, epilepsi).
- Tidligere erfaring, certificering eller kursus relateret til Bobath-konceptet.
- Manglende afgivelse af informeret samtykke.
- Enhver tilstand, der kan begrænse sikker deltagelse i undervisningssessionen eller vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansigt-til-ansigt Bobath-instruktion
Deltagere tildelt ansigt-til-ansigt-gruppen (F2F) modtog en 45-minutters instruktørledet session, der bestod af teoretisk forklaring og praktiske demonstrationer af Bobath-baserede postural kontrolstrategier.
Sessionen inkluderede live demonstration af facilitetsteknikker, justeringskorrektion og aktiviteter for overkropskontrol.
Efter den instruktive del øvede deltagerne teknikkerne i små grupper under instruktørens tilsyn.
Indholdets varighed, læringsmål og øvestruktur var standardiseret på tværs af begge studiearme.
|
Denne intervention leverer Bobath-konceptundervisning gennem konventionelle ansigt-til-ansigt undervisningsmetoder.
Undervisningssessionen inkluderer fakultetsledet teoretiske forklaringer og live demonstrationer leveret i et traditionelt klasseværelse eller laboratoriemiljø.
Studerende modtager det standardiserede indhold gennem direkte instruktørinteraktion, i overensstemmelse med sædvanlige fysioterapiuddannelsespraksisser.
Alle deltagere deltager efterfølgende i vejledt praksis for at anvende de demonstrerede koncepter.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Bobath Instruktion
Deltagerne i Virtual Reality (VR)-gruppen modtog det samme 45-minutters instruktionsindhold gennem en immersiv 360° VR-video optaget af den samme instruktør.
VR-sessionen integrerede teoretisk narration med praktiske demonstrationer af Bobaths posturale kontrolstrategier.
Studerende så sessionen kollektivt ved hjælp af VR-headsets.
En struktureret debriefing fulgte for at forstærke nøglebegreber og give mulighed for afklaring af spørgsmål.
Som i F2F-gruppen øvede studerende derefter teknikkerne i små grupper efter sessionen.
|
Studiets interventioner bestod af to forskellige undervisningsmetoder, der blev anvendt til at undervise i Bobath-konceptet inden for fysioterapiuddannelse.
Begge interventioner indeholdt identiske læringsmål, teoretisk indhold og praktiske demonstrationselementer relateret til postural kontrolstrategier.
Undervisningsmaterialerne var standardiserede med hensyn til varighed, rækkefølge og uddannelsesmål for at sikre ækvivalens på tværs af grupperne.
Forskellen lå udelukkende i formidlingsformatet, hvor den ene metode blev leveret gennem traditionel personlig undervisning og den anden gennem immersiv virtual reality-teknologi.
Alle studerende øvede de demonstrerede teknikker efter undervisningsdelen, og der blev ikke yderligere undervisningsmateriale udover den tildelte metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk Viden Score
Tidsramme: Posttest efter 2 dage og fastholdelsestest 2 uger efter interventionen
|
Beskrivelse: Det teoretiske udfaldsmål vurderer elevernes forståelse af Bobath-baserede postural kontrolstrategier ved hjælp af en 10-spørgsmål multiple-choice eksamen. Hvert korrekt svar giver 1 point. Rå scorer (0-10) konverteres til en 0-100 skala. Scoreområde: 0-100 Retning: Højere scorer indikerer bedre teoretisk viden. Den samme standardiserede test administreres ved begge vurderingspunkter for at evaluere læring og opbevaring under de to undervisningsmodaliteter. |
Posttest efter 2 dage og fastholdelsestest 2 uger efter interventionen
|
|
Praktisk Præstationsscore (OSCE)
Tidsramme: Posttest efter 2 dage og fastholdelsestest 2 uger efter interventionen
|
Praktisk færdighedspræstation evalueres ved hjælp af en tre-stations Objektiv Struktureret Klinisk Eksamen (OSCE), der vurderer Bobath-baserede posturale kontrolstrategier. Hver station anvender en standardiseret 3-punkts tjekliste (0 = ikke udført, 1 = delvist udført, 2 = korrekt udført). De kombinerede stationsscore konverteres til en skala fra 0-100. Scoreområde: 0-100 Retning: Højere score indikerer bedre praktisk præstation. Alle vurderinger optages på video og vurderes uafhængigt af to blindede evaluatorer ved hjælp af den samme bedømmelsesrubrik. Denne metrik evaluerer både øjeblikkelig færdighedsanskaffelse og efterfølgende opbevaring. |
Posttest efter 2 dage og fastholdelsestest 2 uger efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interbedømmervurderingsens pålidelighed af praktiske præstationsscore
Tidsramme: Ved post-test (2 dage) og opbevaring (2 uger)
|
Inter-rater-pålideligheden af OSCE-praktiske præstationsscores vurderes ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC, tovejs tilfældige effekter, absolut overensstemmelse) og Cohens kappa for bestået/ikke bestået-klassifikation.
Disse målinger evaluerer konsistensen og overensstemmelsen mellem de to blindede evaluatorer, der scorer de praktiske eksaminer.
|
Ved post-test (2 dage) og opbevaring (2 uger)
|
|
Bestået/Ikke bestået-klassifikation baseret på kombineret score
Tidsramme: Post-test efter 2 dage og fastholdelsestest efter 2 uger
|
Elevernes samlede præstation klassificeres som bestået eller ikke bestået baseret på en foruddefineret grænseværdi på ≥70% fra kombinerede teoretiske og praktiske resultater.
Beståelsesprocenter sammenlignes mellem grupper for at vurdere kompetenceopnåelse i hver undervisningsmodalitet.
|
Post-test efter 2 dage og fastholdelsestest efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KOSTU-25-BOBATH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Traditionel instruktion
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
SanofiAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater