- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07270107
Instrukcja Bobath w fizjoterapii: Rzeczywistość wirtualna kontra tradycyjne metody (BOBATH-PT)
Imersyjna rzeczywistość wirtualna a tradycyjna instrukcja w nauczaniu koncepcji Bobath w edukacji fizjoterapeutycznej: badanie randomizowane kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To dwuramienne, równoległe, pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie, czy immersyjna edukacja oparta na wirtualnej rzeczywistości (VR) może poprawić uczenie się i utrzymanie koncepcji Bobath wśród studentów fizjoterapii studiów licencjackich. Podejście Bobath, szeroko stosowane w neurorehabilitacji, wymaga od uczniów integracji zasad kontroli postawy, technik ułatwiania ruchu oraz strategii sensomotorycznych — umiejętności tradycyjnie nauczanych poprzez wykłady twarzą w twarz i praktyczne demonstracje. Biorąc pod uwagę rosnącą integrację technologii cyfrowych w edukacji zawodów medycznych, immersyjna VR może oferować alternatywę poprzez interaktywne, wysokiej wierności i powtarzalne doświadczenia edukacyjne.
Studenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowej sesji instruktażowej twarzą w twarz lub immersyjnej sesji opartej na 360° VR o równoważnym czasie trwania i treści. Obie grupy będą miały kontakt z teoretycznymi wyjaśnieniami i praktycznymi demonstracjami skupiającymi się na strategiach kontroli tułowia, zasadach ustawienia oraz technikach ułatwiania. Składniki praktyczne w obu grupach będą wzmacniane poprzez ustrukturyzowaną praktykę w małych grupach po sesji instruktażowej.
Aby zapewnić rygoryzm metodologiczny, dwóch niezależnych ewaluatorów, zaślepionych co do przydziału do grup, oceni wyniki studentów za pomocą wielokrotnego testu wiedzy oraz trójstacyjnego Obiektywnego Ustrukturyzowanego Egzaminu Klinicznego (OSCE), przeprowadzonego dwa dni po szkoleniu i ponownie dwa tygodnie później w celu oceny utrzymania wiedzy. Rzetelność między oceniającymi zostanie obliczona, aby zapewnić spójność ocen wśród ewaluatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci fizjoterapii III roku studiów licencjackich.
- Pierwsze zapisanie na kurs Neurofizjologiczne Podejścia II.
- Brak wcześniejszego szkolenia lub formalnego kontaktu z koncepcją Bobath.
- Wynik Skali Użyteczności Systemu (SUS) sklasyfikowany jako A+ (96-100 percentyl). -Możliwość udziału w instrukcji VR lub bezpośredniej zgodnie z przydziałem.- Dobrowolny udział z dostarczeniem pisemnej świadomej zgody.-
Kryteria wyłączenia:
- Historia schorzeń medycznych przeciwwskazujących do użycia VR (np. zaburzenia przedsionkowe, migrena, padaczka).
- Wcześniejsze doświadczenie, certyfikacja lub kursy związane z koncepcją Bobath.
- Brak dostarczenia świadomej zgody.
- Każdy stan, który może ograniczać bezpieczny udział w sesji edukacyjnej lub ocenach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Instrukcja Bobath Twarzą w Twarz
Uczestnicy przypisani do grupy Face-to-Face (F2F) otrzymali 45-minutową sesję prowadzoną przez instruktora, składającą się z teoretycznego wyjaśnienia i praktycznych demonstracji strategii kontroli postawy opartych na metodzie Bobath.
Sesja obejmowała demonstrację na żywo technik facylitacji, korekcji ustawienia oraz ćwiczeń kontroli tułowia.
Po części instruktażowej studenci ćwiczyli techniki w małych grupach pod nadzorem instruktora.
Czas trwania treści, cele uczenia się oraz struktura ćwiczeń były ustandaryzowane w obu ramionach badania.
|
Ta interwencja zapewnia edukację w zakresie koncepcji Bobath poprzez konwencjonalne metody nauczania twarzą w twarz.
Sesja instruktażowa obejmuje teoretyczne wyjaśnienia prowadzone przez wykładowców i pokazy na żywo, przeprowadzane w tradycyjnej sali lekcyjnej lub laboratorium.
Uczniowie otrzymują ustandaryzowane treści poprzez bezpośrednią interakcję z instruktorem, zgodnie ze zwyczajowymi praktykami szkolenia fizjoterapeutycznego.
Wszyscy uczestnicy następnie angażują się w nadzorowaną praktykę, aby zastosować zademonstrowane koncepcje.
|
|
Eksperymentalny: Instrukcja Bobath w Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy w grupie Wirtualnej Rzeczywistości (VR) otrzymali te same 45-minutowe treści instruktażowe poprzez immersyjny film VR 360°, nagrany przez tego samego instruktora.
Sesja VR integrowała teoretyczną narrację z praktycznymi demonstracjami strategii kontroli postawy metodą Bobath.
Studenci oglądali sesję zbiorowo, korzystając z gogli VR.
Następnie przeprowadzono ustrukturyzowane podsumowanie, aby utrwalić kluczowe koncepcje i umożliwić wyjaśnienie pytań.
Podobnie jak w grupie F2F, studenci następnie ćwiczyli techniki w małych grupach po zakończeniu sesji.
|
Interwencje badawcze obejmowały dwie metody przekazywania edukacji stosowane w nauczaniu koncepcji Bobath w szkoleniu fizjoterapeutycznym.
Obie interwencje zapewniały identyczne cele uczenia się, treści teoretyczne i elementy demonstracji praktycznej związane ze strategiami kontroli postawy.
Materiały instruktażowe zostały ustandaryzowane pod względem czasu trwania, kolejności i celów edukacyjnych, aby zapewnić równoważność między grupami.
Przekaz różnił się jedynie formatem, przy czym jedna metoda była prowadzona poprzez tradycyjną instrukcję bezpośrednią, a druga poprzez technologię wirtualnej rzeczywistości immersyjnej.
Wszyscy studenci ćwiczyli zademonstrowane techniki po części instruktażowej, a żadne dodatkowe materiały instruktażowe nie były udostępniane poza przypisaną modalnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy Teoretycznej
Ramy czasowe: Test po zakończeniu badania po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach od interwencji
|
Opis: Teoretyczna miara wyniku ocenia zrozumienie przez studentów strategii kontroli postawy opartych na metodzie Bobath za pomocą 10-punktowego egzaminu wielokrotnego wyboru. Każda poprawna odpowiedź jest nagradzana 1 punktem. Surowe wyniki (0-10) są przeliczane na skalę 0-100. Zakres punktacji: 0-100 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę teoretyczną. Ten sam standaryzowany test jest przeprowadzany w obu punktach oceny, aby ocenić uczenie się i retencję w ramach dwóch modalności instruktażowych. |
Test po zakończeniu badania po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach od interwencji
|
|
Praktyczny Wynik Oceniania (OSCE)
Ramy czasowe: Test po interwencji po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach od interwencji
|
Praktyczne umiejętności są oceniane za pomocą trzy-stanowiskowego Obiektywnego Ustrukturyzowanego Egzaminu Klinicznego (OSCE), oceniającego strategie kontroli postawy w oparciu o metodę Bobath. Każde stanowisko wykorzystuje ustandaryzowaną listę kontrolną w skali 3-punktowej (0 = nie wykonano, 1 = częściowo wykonano, 2 = prawidłowo wykonano). Łączne wyniki ze stanowisk są przeliczane na skalę 0-100. Zakres punktacji: 0-100 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności praktyczne. Wszystkie oceny są nagrywane na wideo i niezależnie punktowane przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu tej samej skali ocen. Ten wskaźnik ocenia zarówno bezpośrednie nabycie umiejętności, jak i ich późniejsze utrzymanie. |
Test po interwencji po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach od interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność międzyobserwatorowa ocen praktycznych umiejętności
Ramy czasowe: W teście końcowym (2 dni) i retencji (2 tygodnie)
|
Niezależność międzyoceniająca wyników praktycznych OSCE jest oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC, dwukierunkowy model efektów losowych, zgodność bezwzględna) oraz współczynnika kappa Cohena dla klasyfikacji zaliczenie/niezaliczenie.
Metryki te oceniają spójność i zgodność między dwoma zaślepionymi oceniającymi, którzy oceniają egzaminy praktyczne.
|
W teście końcowym (2 dni) i retencji (2 tygodnie)
|
|
Klasyfikacja Zaliczenie/Niezaliczenie na Podstawie Łącznego Wyniku
Ramy czasowe: Test po zakończeniu po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach
|
Ogólne wyniki studentów są klasyfikowane jako zaliczenie lub niezaliczenie na podstawie z góry określonego progu ≥70% z połączonych wyników teoretycznych i praktycznych.
Wskaźniki zaliczeń są porównywane między grupami w celu oceny osiągnięcia kompetencji w każdej modalności nauczania.
|
Test po zakończeniu po 2 dniach i test retencji po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOSTU-25-BOBATH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt