- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07270107
Bobath-instruction inom fysioterapi: Virtual Reality kontra traditionella metoder (BOBATH-PT)
Immersiv virtuell verklighet jämfört med traditionell undervisning för att lära ut Bobathkonceptet inom fysioterapiutbildning: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvåarmade, parallellgrupps, enkelblindade randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka om immersiv utbildning baserad på virtuell verklighet (VR) kan förbättra inlärning och bibehållande av Bobath-konceptet bland fysioterapeutstudenter på grundnivå. Bobath-metoden, som används i stor utsträckning inom neurorehabilitering, kräver att eleverna integrerar principer för postural kontroll, tekniker för rörelsefacilitering och sensorimotoriska strategier – färdigheter som traditionellt läres ut genom ansikte-mot-ansikte-föreläsningar och praktiska demonstrationer. Med tanke på den ökande integrationen av digitala teknologier inom utbildningen för hälsoyrken kan immersiv VR erbjuda ett alternativ genom interaktiva, högpresterande och upprepningsbara inlärningsupplevelser.
Studenter kommer att randomiseras för att antingen få en standardiserad ansikte-mot-ansikte-instruktionssession eller en immersiv 360° VR-baserad session med motsvarande längd och innehåll. Båda grupperna kommer att exponeras för teoretiska förklaringar och praktiska demonstrationer som fokuserar på strategier för bålenkontroll, principer för kroppsställning och faciliteringstekniker. De praktiska komponenterna i båda grupperna kommer att förstärkas genom strukturerad smågruppsträning efter instruktionssessionen.
För att säkerställa metodologisk rigorositet kommer två oberoende utvärderare, som är blindade för grupptilldelning, att bedöma studenternas prestation genom ett flervalskunskapstest och ett trestationers objektivt strukturerat kliniskt prov (OSCE). Dessa administreras två dagar efter utbildningen och igen två veckor senare för att utvärdera bibehållandet. Interbedömarreliabilitet kommer att beräknas för att säkerställa konsekvens i poängsättningen mellan utvärderarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter på tredje året i fysioterapiutbildningen.
- Första gången studenten läser kursen Neurofysiologiska tillvägagångssätt II.
- Ingen tidigare utbildning eller formell introduktion till Bobath-konceptet.
- System Usability Scale (SUS)-poäng klassificerad som A+ (96-100 percentil). -Förmåga att delta i VR- eller ansikte-mot-ansikte-instruktion som tilldelas.- Frivilligt deltagande med tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.-
Exklusionskriterier:
- Tidigare medicinska tillstånd som kontraindicerar VR-användning (t.ex. vestibulära störningar, migrän, epilepsi).
- Tidigare erfarenhet, certifiering eller kursarbete relaterat till Bobath-konceptet.
- Underlåtenhet att lämna informerat samtycke.
- Allt tillstånd som kan begränsa säkert deltagande i utbildningssessionen eller utvärderingarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansikte-mot-ansikte Bobath-instruktion
Deltagarna som tilldelades ansikte-mot-ansikte-gruppen (F2F) fick en 45-minuters instruktörsledd session som bestod av teoretisk förklaring och praktiska demonstrationer av Bobath-baserade posturala kontrollstrategier.
Sessionen inkluderade live-demonstration av facilitationsmetoder, justering av kroppshållning och aktiviteter för bålkontroll.
Efter den instruerande delen övade studenterna teknikerna i smågrupper under instruktörens övervakning.
Innehållslängd, lärandemål och övningsstruktur standardiserades över båda studiearmarna.
|
Denna intervention levererar Bobath-konceptutbildning genom konventionella ansikte-mot-ansikte-undervisningsmetoder.
Instruktionssessionen inkluderar fakultetsledda teoretiska förklaringar och live-demonstrationer som levereras i en traditionell klassrums- eller laboratoriemiljö.
Studenter tar emot det standardiserade innehållet genom direkt instruktörsinteraktion, i enlighet med sedvanliga sjukgymnastikträningspraxis.
Alla deltagare deltar därefter i övervakad praktik för att tillämpa de demonstrerade koncepten.
|
|
Experimentell: Virtual Reality Bobath-instruktion
Deltagarna i gruppen för virtuell verklighet (VR) fick samma 45-minuters undervisningsinnehåll genom en immersiv 360° VR-video inspelad av samma instruktör.
VR-sessionen integrerade teoretisk berättelse med praktiska demonstrationer av Bobaths strategier för postural kontroll.
Studenterna tittade på sessionen kollektivt med hjälp av VR-headset.
Ett strukturerat avslutningssamtal följde för att förstärka nyckelbegrepp och tillåta klargörande av frågor.
Precis som i F2F-gruppen övade sedan studenterna teknikerna i smågrupper efter sessionen.
|
Studieinterventionerna bestod av två olika utbildningsmetoder som användes för att undervisa i Bobath-konceptet inom fysioterapiutbildning.
Båda interventionerna erbjöd identiska lärandemål, teoretiskt innehåll och praktiska demonstrationselement relaterade till posturala kontrollstrategier.
Undervisningsmaterialet standardiserades vad gäller varaktighet, sekvensering och pedagogiska mål för att säkerställa likvärdighet mellan grupperna.
Leveransen skilde sig endast i format, där en metod erbjöds genom traditionell undervisning på plats och den andra genom immersiv virtual reality-teknik.
Alla studenter övade på de demonstrerade teknikerna efter undervisningsmomentet, och inga ytterligare undervisningsmaterial tillhandahölls utöver den tilldelade modaliteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teoretisk Kunskapspoäng
Tidsram: Posttest efter 2 dagar och retentionsprov 2 veckor efter interventionen
|
Beskrivning: Det teoretiska utfallsmåttet bedömer studenters förståelse av Bobath-baserade posturala kontrollstrategier med ett 10-frågeprov med flervalsfrågor. Varje korrekt svar ger 1 poäng. Råpoäng (0-10) omvandlas till en skala på 0-100. Poängintervall: 0-100 Riktning: Högre poäng indikerar bättre teoretisk kunskap. Samma standardiserade test genomförs vid båda bedömningstillfällena för att utvärdera inlärning och retention under de två undervisningsmodaliteterna. |
Posttest efter 2 dagar och retentionsprov 2 veckor efter interventionen
|
|
Praktisk prestationspoäng (OSCE)
Tidsram: Posttest efter 2 dagar och retentionsprov 2 veckor efter interventionen
|
Praktisk färdighetsprestanda utvärderas med en trestationers objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSCE) som bedömer Bobath-baserade posturala kontrollstrategier. Varje station använder en standardiserad 3-punkts checklista (0 = inte utförd, 1 = delvis utförd, 2 = korrekt utförd). De kombinerade stationspoängen omvandlas till en skala från 0 till 100. Poängintervall: 0-100 Riktning: Högre poäng indikerar bättre praktisk prestation. Alla bedömningar videofilmas och bedöms oberoende av två bländade utvärderare som använder samma bedömningsmatris. Detta mått utvärderar både omedelbar färdighetsförvärv och efterföljande retentionsförmåga. |
Posttest efter 2 dagar och retentionsprov 2 veckor efter interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömarsamstämmighet av praktiska prestationspoäng
Tidsram: Vid posttest (2 dagar) och kvarhållning (2 veckor)
|
Interbedömars tillförlitlighet för OSCE-praktiska prestationspoäng bedöms med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC, tvåvägseffekter med slumpmässiga effekter, absolut överensstämmelse) och Cohens kappa för godkänd/underkänd klassificering.
Dessa mått utvärderar överensstämmelsen mellan de två förblindade utvärderarna som poängsätter de praktiska examinationerna.
|
Vid posttest (2 dagar) och kvarhållning (2 veckor)
|
|
Godkänd/Underkänd Klassificering Baserad på Kombinerat Poäng
Tidsram: Post-test efter 2 dagar och retentionstest efter 2 veckor
|
Elevernas totala prestation klassificeras som godkänd eller underkänd baserat på en förutbestämd gräns på ≥70% från kombinerade teoretiska och praktiska poäng.
Godkända andelar jämförs mellan grupper för att bedöma kompetensnivåerna i varje undervisningsmetod.
|
Post-test efter 2 dagar och retentionstest efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KOSTU-25-BOBATH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .