- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07270107
Инструкция Бобат в физиотерапии: виртуальная реальность против традиционных методов (BOBATH-PT)
Иммерсивная виртуальная реальность по сравнению с традиционным обучением для преподавания концепции Бобата в физиотерапевтическом образовании: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это двухгрупповое, параллельное, простое слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение того, может ли обучение на основе иммерсивной виртуальной реальности (VR) улучшить усвоение и запоминание концепции Бобата среди студентов-физиотерапевтов бакалавриата. Подход Бобата, широко используемый в нейрореабилитации, требует от обучающихся интеграции принципов постурального контроля, техник облегчения движений и сенсомоторных стратегий — навыков, которые традиционно преподаются через очные лекции и практические демонстрации. Учитывая растущую интеграцию цифровых технологий в образование медицинских профессий, иммерсивная VR может предложить альтернативу через интерактивный, высокоточный и повторяемый опыт обучения.
Студенты будут рандомизированы для получения либо стандартизированного очного обучающего занятия, либо иммерсивного занятия на основе 360° VR эквивалентной продолжительности и содержания. Обе группы будут ознакомлены с теоретическими объяснениями и практическими демонстрациями, фокусирующимися на стратегиях контроля туловища, принципах выравнивания и техниках облегчения. Практические компоненты в обеих группах будут закреплены через структурированную практику в малых группах после обучающего занятия.
Для обеспечения методологической строгости два независимых оценщика, ослеплённые относительно распределения по группам, оценят успеваемость студентов с помощью теста знаний с множественным выбором и трёхстанционного объективного структурированного клинического экзамена (OSCE), проводимого через два дня после обучения и повторно через две недели для оценки сохранения знаний. Межэкспертная надёжность будет рассчитана для обеспечения согласованности оценок между оценщиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-физиотерапевты третьего курса.
- Первое зачисление на курс «Нейрофизиологические подходы II».
- Отсутствие предварительной подготовки или формального знакомства с концепцией Бобат.
- Оценка по Системе оценки удобства использования (SUS), классифицированная как A+ (96-100 перцентиль). -Возможность участия в VR- или очном обучении в соответствии с назначением.- Добровольное участие с предоставлением письменного информированного согласия.-
Критерии исключения:
- Наличие медицинских состояний, противопоказанных для использования VR (например, вестибулярные расстройства, мигрень, эпилепсия).
- Предыдущий опыт, сертификация или курсы, связанные с концепцией Бобат.
- Непредоставление информированного согласия.
- Любое состояние, которое может ограничить безопасное участие в образовательном занятии или оценках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальное обучение по методу Бобат
Участники, отнесенные к группе «Лицом к лицу» (F2F), получили 45-минутное занятие под руководством инструктора, состоящее из теоретического объяснения и практических демонстраций стратегий постурального контроля, основанных на концепции Бобат.
Сессия включала живое демонстрирование техник фасилитации, коррекции выравнивания и упражнений для контроля туловища.
После обучающей части студенты отрабатывали техники в малых группах под наблюдением инструктора.
Продолжительность содержания, учебные цели и структура практики были стандартизированы для обеих исследуемых групп.
|
Это вмешательство обеспечивает обучение концепции Бобат с помощью традиционных методов очного преподавания.
Учебное занятие включает теоретические объяснения под руководством преподавателя и живые демонстрации, проводимые в традиционной аудитории или лаборатории.
Студенты получают стандартизированный контент через прямое взаимодействие с инструктором, что соответствует обычной практике обучения физиотерапии.
Все участники затем приступают к контролируемой практике для применения продемонстрированных концепций.
|
|
Экспериментальный: Инструкция по методу Бобата в виртуальной реальности
Участники группы виртуальной реальности (VR) получили такое же 45-минутное обучающее содержание через иммерсивное 360° VR-видео, записанное тем же инструктором.
Сессия VR интегрировала теоретическое повествование с практическими демонстрациями стратегий контроля позы по Бобату.
Студенты просматривали сессию коллективно, используя VR-шлемы.
Затем последовало структурированное подведение итогов для закрепления ключевых концепций и возможности уточнения вопросов.
Как и в группе очного обучения, студенты затем практиковали техники в малых группах после сессии.
|
Вмешательства в исследовании состояли из двух методов предоставления обучения, используемых для преподавания концепции Бобат в подготовке физиотерапевтов.
Оба вмешательства предоставляли идентичные учебные цели, теоретическое содержание и элементы практической демонстрации, связанные со стратегиями контроля осанки.
Учебные материалы были стандартизированы по продолжительности, последовательности и образовательным целям, чтобы обеспечить эквивалентность между группами.
Формат предоставления отличался только в способе, причем один метод осуществлялся через традиционное очное обучение, а другой - через технологию иммерсивной виртуальной реальности.
Все студенты практиковали продемонстрированные техники после учебного компонента, и никакие дополнительные учебные материалы, помимо назначенной модальности, не предоставлялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл теоретических знаний
Временное ограничение: Посттест через 2 дня и тест на удержание через 2 недели после вмешательства
|
Описание: Теоретический показатель исхода оценивает понимание студентами стратегий контроля позы на основе Бобат с использованием 10-пунктового экзамена с множественным выбором. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл. Сырые баллы (0-10) переводятся в шкалу 0-100. Диапазон баллов: 0-100 Направление: Более высокие баллы указывают на лучшие теоретические знания. Один и тот же стандартизированный тест проводится в обеих точках оценки для изучения усвоения и сохранения знаний при двух методах обучения. |
Посттест через 2 дня и тест на удержание через 2 недели после вмешательства
|
|
Практический оценочный балл (OSCE)
Временное ограничение: Посттест через 2 дня и ретенционный тест через 2 недели после вмешательства
|
Практические навыки оцениваются с помощью трехстанционного объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ), оценивающего стратегии контроля позы на основе метода Бобат. Каждая станция использует стандартизированный 3-балльный контрольный список (0 = не выполнено, 1 = частично выполнено, 2 = правильно выполнено). Объединенные баллы станций переводятся в шкалу 0-100. Диапазон баллов: 0-100 Направление: более высокие баллы указывают на лучшие практические навыки. Все оценки записываются на видео и независимо оцениваются двумя слепыми оценщиками с использованием той же оценочной рубрики. Этот показатель оценивает как немедленное приобретение навыков, так и их последующее сохранение. |
Посттест через 2 дня и ретенционный тест через 2 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертная надежность оценок практического выполнения
Временное ограничение: При пост-тестировании (через 2 дня) и при удержании (через 2 недели)
|
Межэкспертная надежность оценок практического выполнения ОСКЭ оценивается с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC, двухфакторная модель случайных эффектов, абсолютное согласие) и каппы Коэна для классификации «сдал/не сдал». Эти метрики оценивают согласованность и соответствие между двумя ослепленными оценщиками, выставляющими баллы на практических экзаменах.
|
При пост-тестировании (через 2 дня) и при удержании (через 2 недели)
|
|
Классификация "Сдано/Не сдано" на основе комбинированного балла
Временное ограничение: Пост-тест через 2 дня и тест на удержание через 2 недели
|
Общая успеваемость студентов классифицируется как сдано/не сдано на основе заранее установленного порога ≥70% от совокупных теоретических и практических баллов.
Процент сдачи сравнивается между группами для оценки достижения компетенций в каждой учебной модальности.
|
Пост-тест через 2 дня и тест на удержание через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOSTU-25-BOBATH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .