- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07270107
Bobathova instrukce ve fyzioterapii: virtuální realita versus tradiční metody (BOBATH-PT)
Imersivní virtuální realita versus tradiční výuka pro vyučování Bobath konceptu ve fyzioterapeutickém vzdělávání: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvouramenná, paralelně uspořádaná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit, zda může vzdělávání založené na imerzivní virtuální realitě (VR) zlepšit učení a zapamatování Bobathovy konceptu u studentů fyzioterapie v bakalářském studiu. Bobathův přístup, široce používaný v neurorehabilitaci, vyžaduje od studentů integraci principů posturální kontroly, technik usnadňujících pohyb a senzomotorických strategií – dovedností, které se tradičně vyučují prostřednictvím prezenčních přednášek a praktických ukázek. Vzhledem k rostoucí integraci digitálních technologií ve vzdělávání zdravotnických profesí může imerzivní VR nabídnout alternativu prostřednictvím interaktivních, vysoce věrných a opakovatelných vzdělávacích zážitků.
Studenti budou randomizováni tak, aby buď absolvovali standardní prezenční instruktážní sezení, nebo imerzivní 360° sezení založené na VR se stejnou délkou trvání a obsahem. Obě skupiny budou vystaveny teoretickým vysvětlením a praktickým ukázkám zaměřeným na strategie kontroly trupu, principy zarovnání a techniky usnadňování. Praktické části v obou skupinách budou posíleny prostřednictvím strukturovaného cvičení v malých skupinách po instruktážním sezení.
Pro zajištění metodologické přísnosti budou dva nezávislí hodnotitelé, zaslepení k rozdělení do skupin, hodnotit výkon studentů prostřednictvím testu znalostí s výběrem z více možností a třístanovištního objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OSCE), které bude provedeno dva dny po tréninku a znovu o dva týdny později pro vyhodnocení zapamatování. Bude vypočítána mezihodnotitelská spolehlivost, aby byla zajištěna konzistence hodnocení napříč hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti fyzioterapie ve třetím ročníku bakalářského studia.
- První zápis do předmětu Neurofyziologické přístupy II.
- Žádné předchozí školení nebo formální seznámení s Bobath konceptem.
- Skóre Systémové škály použitelnosti (SUS) klasifikované jako A+ (96–100 percentil). -Schopnost účastnit se VR nebo prezenční výuky dle přiřazení.- Dobrovolná účast s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.-
Vylučovací kritéria:
- Anamnéza zdravotních stavů kontraindikujících použití VR (např. vestibulární poruchy, migréna, epilepsie).
- Předchozí zkušenost, certifikace nebo kurz související s Bobath konceptem.
- Neposkytnutí informovaného souhlasu.
- Jakýkoli stav, který může omezit bezpečnou účast na vzdělávací lekci nebo hodnoceních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Instruktáž Bobathovy terapie tváří v tvář
Účastníci zařazení do skupiny Face-to-Face (F2F) absolvovali 45minutovou instruktáž vedenou lektorem, která se skládala z teoretického vysvětlení a praktických ukázek posturálních strategií založených na Bobathově konceptu.
Součástí bylo živé předvedení facilitačních technik, korekce postavení a aktivit zaměřených na kontrolu trupu.
Po instruktážní části studenti techniky procvičovali v malých skupinách pod dohledem instruktora.
Doba trvání obsahu, výukové cíle a struktura nácviku byly standardizovány napříč oběma rameny studie.
|
Tato intervence poskytuje vzdělávání v konceptu Bobath prostřednictvím konvenčních metod výuky tváří v tvář.
Výuková lekce zahrnuje teoretická vysvětlení vedená fakultou a živé ukázky předváděné v tradičním prostředí učebny nebo laboratoře.
Studenti získávají standardizovaný obsah prostřednictvím přímé interakce s instruktorem, což je v souladu s obvyklými postupy fyzioterapeutického výcviku.
Všichni účastníci následně provádějí dohledem řízené praktické cvičení, aby aplikovali předvedené koncepty.
|
|
Experimentální: Virtuální realita Bobath instruktáž
Účastníci ve skupině virtuální reality (VR) obdrželi stejný 45minutový výukový obsah prostřednictvím ponořujícího 360° VR videa natočeného stejným instruktorem.
VR sezení integrovalo teoretický výklad s praktickými ukázkami Bobathových strategií posturální kontroly.
Studenti sledovali sezení kolektivně pomocí VR headsetů.
Následovala strukturovaná reflexe k upevnění klíčových konceptů a umožnění vyjasnění otázek.
Stejně jako ve skupině F2F studenti následně procvičovali techniky v malých skupinách po sezení.
|
Studijní intervence se skládaly ze dvou metod vzdělávacího předávání použitých k výuce Bobathovy konceptu ve fyzioterapeutickém výcviku.
Obě intervence poskytovaly identické výukové cíle, teoretický obsah a prvky praktických ukázek týkající se strategií posturální kontroly.
Výukové materiály byly standardizovány z hlediska délky trvání, posloupnosti a vzdělávacích cílů, aby byla zajištěna rovnocennost napříč skupinami.
Předávání se lišilo pouze formátem, přičemž jedna metoda byla poskytována prostřednictvím tradiční prezenční výuky a druhá prostřednictvím imerzivní technologie virtuální reality.
Všichni studenti si procvičili demonstrované techniky po výukové části a kromě přiřazené modality nebyly poskytnuty žádné další výukové materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre teoretických znalostí
Časové okno: Post-test po 2 dnech a test retence po 2 týdnech po intervenci
|
Popis: Teoretický výsledný ukazatel hodnotí porozumění studentů Bobathovým strategiím kontroly držení těla pomocí 10položkového testu s výběrem z více možností. Každá správná odpověď je ohodnocena 1 bodem. Hrubé skóre (0-10) je převedeno na škálu 0-100. Rozsah skóre: 0-100 Směr: Vyšší skóre indikuje lepší teoretické znalosti. Stejný standardizovaný test je proveden v obou hodnoticích bodech k vyhodnocení učení a retence pod dvěma výukovými modalitami. |
Post-test po 2 dnech a test retence po 2 týdnech po intervenci
|
|
Praktické hodnotící skóre (OSCE)
Časové okno: Post-test po 2 dnech a retenční test po 2 týdnech po intervenci
|
Praktické dovednosti jsou hodnoceny pomocí třístanovištního objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OSCE), které posuzuje posturální kontrolní strategie založené na Bobathově koncepci. Každé stanoviště používá standardizovaný kontrolní seznam se třemi body (0 = neprovedeno, 1 = částečně provedeno, 2 = správně provedeno). Kombinované skóre stanovišť je převedeno na škálu 0-100. Rozsah skóre: 0-100 Směr: Vyšší skóre znamená lepší praktický výkon. Všechna hodnocení jsou nahrávána na video a nezávisle hodnocena dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí stejného hodnotícího kritéria. Tato metrika hodnotí jak bezprostřední osvojení dovedností, tak následné uchování. |
Post-test po 2 dnech a retenční test po 2 týdnech po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inter-Rater Reliability of Practical Performance Scores
Časové okno: Po testu (2 dny) a retenci (2 týdny)
|
Inter-rater reliabilita praktických výkonů OSCE je hodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC, dvoucestné náhodné efekty, absolutní shoda) a Cohenova kappa pro klasifikaci prospěl/neprospěl.
Tyto metriky hodnotí konzistenci a shodu mezi dvěma zaslepenými hodnotiteli, kteří hodnotí praktické zkoušky.
|
Po testu (2 dny) a retenci (2 týdny)
|
|
Klasifikace Úspěch/Neúspěch na základě kombinovaného skóre
Časové okno: Test po 2 dnech a test retence po 2 týdnech
|
Celkový výkon studentů je klasifikován jako úspěšný nebo neúspěšný na základě předem stanoveného prahu ≥70 % z kombinovaných teoretických a praktických skóre.
Míry úspěšnosti jsou porovnávány mezi skupinami, aby bylo možné posoudit dosažení kompetencí v každé výukové modalitě. |
Test po 2 dnech a test retence po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOSTU-25-BOBATH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční instrukce
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
SanofiDokončeno
-
University of HawaiiDokončeno