- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270107
Instrução Bobath em Fisioterapia: Realidade Virtual Versus Métodos Tradicionais (BOBATH-PT)
Realidade Virtual Imersiva versus Instrução Tradicional para o Ensino do Conceito Bobath na Formação em Fisioterapia: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado de dois braços, paralelo e simples-cego visa investigar se a educação baseada em realidade virtual (RV) imersiva pode melhorar a aprendizagem e a retenção do conceito Bobath entre estudantes de fisioterapia de licenciatura. A abordagem Bobath, amplamente utilizada em neurorreabilitação, requer que os aprendizes integrem princípios de controlo postural, técnicas de facilitação do movimento e estratégias sensoriomotoras — competências tradicionalmente ensinadas através de aulas presenciais e demonstrações práticas. Dada a crescente integração de tecnologias digitais na educação das profissões de saúde, a RV imersiva pode oferecer uma alternativa através de experiências de aprendizagem interativas, de alta fidelidade e repetíveis.
Os estudantes serão randomizados para receber uma sessão de instrução presencial padronizada ou uma sessão imersiva baseada em RV 360° de duração e conteúdo equivalentes. Ambos os grupos serão expostos a explicações teóricas e demonstrações práticas centradas em estratégias de controlo do tronco, princípios de alinhamento e técnicas de facilitação. Os componentes práticos em ambos os grupos serão reforçados através de prática estruturada em pequenos grupos após a sessão de instrução.
Para garantir o rigor metodológico, dois avaliadores independentes, cegos para a atribuição do grupo, avaliarão o desempenho dos estudantes através de um teste de conhecimento de escolha múltipla e de um Exame Clínico Objetivo Estruturado (ECOE) de três estações, administrado dois dias após o treino e novamente duas semanas depois para avaliar a retenção. A fiabilidade inter-avaliadores será calculada para garantir a consistência da pontuação entre avaliadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de fisioterapia no terceiro ano de licenciatura.
- Primeira inscrição na disciplina Abordagens Neurofisiológicas II.
- Sem formação prévia ou exposição formal ao conceito Bobath.
- Pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) classificada como A+ (percentil 96-100). -Capacidade para participar em instrução em RV ou presencial conforme atribuído.- Participação voluntária com fornecimento de consentimento informado escrito.-
Critérios de Exclusão:
- Histórico de condições médicas que contraindicam o uso de RV (ex.: distúrbios vestibulares, enxaqueca, epilepsia).
- Experiência prévia, certificação ou disciplinas relacionadas com o conceito Bobath.
- Falha em fornecer consentimento informado.
- Qualquer condição que possa limitar a participação segura na sessão educacional ou nas avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instrução Bobath Presencial
Os participantes designados para o grupo Presencial (F2F) receberam uma sessão de 45 minutos conduzida por um instrutor, composta por explicação teórica e demonstrações práticas de estratégias de controlo postural baseadas no método Bobath.
A sessão incluiu demonstração ao vivo de técnicas de facilitação, correção do alinhamento e atividades de controlo do tronco.
Após o segmento de instrução, os alunos praticaram as técnicas em pequenos grupos sob supervisão do instrutor.
A duração do conteúdo, os objetivos de aprendizagem e a estrutura de prática foram padronizados em ambos os braços do estudo.
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Esta intervenção fornece educação sobre o conceito Bobath através de métodos de ensino convencionais presenciais.
A sessão de instrução inclui explicações teóricas lideradas por docentes e demonstrações ao vivo realizadas num ambiente tradicional de sala de aula ou laboratório.
Os alunos recebem o conteúdo padronizado através da interação direta com o instrutor, consistente com as práticas habituais de formação em fisioterapia.
Todos os participantes posteriormente envolvem-se em prática supervisionada para aplicar os conceitos demonstrados.
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Experimental: Instrução Bobath em Realidade Virtual
Os participantes no grupo de Realidade Virtual (RV) receberam o mesmo conteúdo instrucional de 45 minutos através de um vídeo RV imersivo de 360° gravado pelo mesmo instrutor.
A sessão de RV integrou narração teórica com demonstrações práticas de estratégias de controlo postural de Bobath.
Os alunos visualizaram a sessão coletivamente utilizando óculos de RV.
Seguiu-se um debriefing estruturado para reforçar os conceitos-chave e permitir o esclarecimento de dúvidas.
Tal como no grupo presencial, os alunos praticaram depois as técnicas em pequenos grupos após a sessão.
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As intervenções do estudo consistiram em dois métodos de entrega educacional utilizados para ensinar o conceito Bobath na formação de fisioterapia.
Ambas as intervenções forneceram objetivos de aprendizagem idênticos, conteúdo teórico e elementos de demonstração prática relacionados com estratégias de controlo postural.
Os materiais de instrução foram padronizados em duração, sequência e objetivos educacionais para garantir a equivalência entre os grupos.
A entrega diferiu apenas no formato, com um método fornecido através de instrução presencial tradicional e o outro através de tecnologia de realidade virtual imersiva.
Todos os alunos praticaram as técnicas demonstradas após o componente de instrução, e não foram fornecidos materiais de instrução adicionais além da modalidade atribuída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Conhecimento Teórico
Prazo: Teste pós-intervenção aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas após a intervenção
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Descrição: A medida de resultado teórica avalia a compreensão dos alunos sobre estratégias de controlo postural baseadas no método Bobath, utilizando um exame de escolha múltipla com 10 itens. Cada resposta correta recebe 1 ponto. As pontuações brutas (0-10) são convertidas para uma escala de 0-100. Intervalo de Pontuação: 0-100 Direção: Pontuações mais elevadas indicam melhor conhecimento teórico. O mesmo teste padronizado é administrado em ambos os momentos de avaliação para avaliar a aprendizagem e a retenção sob as duas modalidades de instrução. |
Teste pós-intervenção aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas após a intervenção
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Pontuação de Desempenho Prático (OSCE)
Prazo: Pós-teste aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas após a intervenção
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O desempenho de habilidades práticas é avaliado utilizando um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) de três estações, que avalia estratégias de controlo postural baseadas no método Bobath. Cada estação utiliza uma lista de verificação padronizada de 3 pontos (0 = não realizado, 1 = parcialmente realizado, 2 = corretamente realizado). As pontuações combinadas das estações são convertidas para uma escala de 0-100. Intervalo de Pontuação: 0-100 Direção: Pontuações mais altas indicam melhor desempenho prático. Todas as avaliações são gravadas em vídeo e pontuadas independentemente por dois avaliadores cegos utilizando a mesma grelha de pontuação. Esta métrica avalia tanto a aquisição imediata de habilidades como a sua subsequente retenção. |
Pós-teste aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade Interobservador das Pontuações de Desempenho Prático
Prazo: No pós-teste (2 dias) e na retenção (2 semanas)
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A fiabilidade inter-avaliadores das pontuações de desempenho prático do OSCE é avaliada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI, efeitos aleatórios bidirecionais, concordância absoluta) e o kappa de Cohen para a classificação de aprovação/reprovação.
Estas métricas avaliam a consistência e a concordância entre os dois avaliadores cegos que pontuam os exames práticos.
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No pós-teste (2 dias) e na retenção (2 semanas)
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Classificação Aprovado/Reprovado Com Base na Pontuação Combinada
Prazo: Teste pós-teste aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas
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O desempenho global dos estudantes é classificado como aprovado ou reprovado com base num limiar predefinido de ≥70% das pontuações teóricas e práticas combinadas.
As taxas de aprovação são comparadas entre grupos para avaliar o cumprimento das competências em cada modalidade de ensino.
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Teste pós-teste aos 2 dias e teste de retenção às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KOSTU-25-BOBATH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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