- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07270107
Istruzione Bobath in Fisioterapia: Realtà Virtuale Versus Metodi Tradizionali (BOBATH-PT)
Realtà Virtuale Immersiva Versus Istruzione Tradizionale per l'Insegnamento del Concetto Bobath nella Formazione in Fisioterapia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato a due bracci, gruppo parallelo, in singolo cieco, mira a indagare se l'educazione basata sulla realtà virtuale (VR) immersiva possa migliorare l'apprendimento e la ritenzione del concetto Bobath tra gli studenti di fisioterapia universitari. L'approccio Bobath, ampiamente utilizzato in neuroriabilitazione, richiede agli studenti di integrare principi di controllo posturale, tecniche di facilitazione del movimento e strategie sensomotorie - abilità tradizionalmente insegnate attraverso lezioni frontali e dimostrazioni pratiche. Data l'integrazione crescente delle tecnologie digitali nell'educazione delle professioni sanitarie, la VR immersiva potrebbe offrire un'alternativa attraverso esperienze di apprendimento interattive, ad alta fedeltà e ripetibili.
Gli studenti verranno randomizzati per ricevere una sessione didattica frontale standardizzata o una sessione immersiva basata su VR a 360° di durata e contenuto equivalenti. Entrambi i gruppi saranno esposti a spiegazioni teoriche e dimostrazioni pratiche focalizzate su strategie di controllo del tronco, principi di allineamento e tecniche di facilitazione. Le componenti pratiche in entrambi i gruppi saranno rinforzate attraverso una pratica strutturata in piccoli gruppi successiva alla sessione didattica.
Per garantire il rigore metodologico, due valutatori indipendenti in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi valuteranno la performance degli studenti attraverso un test di conoscenza a scelta multipla e un Esame Clinico Strutturato Oggettivo (OSCE) a tre stazioni, somministrati due giorni dopo la formazione e nuovamente due settimane dopo per valutare la ritenzione. L'affidabilità inter-valutatore sarà calcolata per garantire la coerenza della valutazione tra i valutatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di fisioterapia al terzo anno di laurea triennale.
- Prima iscrizione al corso Approcci Neurofisiologici II.
- Nessuna formazione precedente o esposizione formale al concetto Bobath.
- Punteggio della System Usability Scale (SUS) classificato come A+ (96-100 percentile). -Capacità di partecipare all'istruzione in realtà virtuale o faccia a faccia come assegnato.- Partecipazione volontaria con fornitura del consenso informato scritto.-
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni mediche che controindicano l'uso della realtà virtuale (ad esempio, disturbi vestibolari, emicrania, epilessia).
- Esperienza precedente, certificazione o corsi relativi al concetto Bobath.
- Mancata fornitura del consenso informato.
- Qualsiasi condizione che possa limitare la partecipazione sicura alla sessione educativa o alle valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Istruzione Bobath Faccia a Faccia
I partecipanti assegnati al gruppo Face-to-Face (F2F) hanno ricevuto una sessione di 45 minuti guidata da un istruttore, composta da spiegazione teorica e dimostrazioni pratiche di strategie di controllo posturale basate sul metodo Bobath.
La sessione includeva la dimostrazione dal vivo di tecniche di facilitazione, correzione dell'allineamento e attività di controllo del tronco.
Dopo la parte didattica, gli studenti hanno praticato le tecniche in piccoli gruppi sotto la supervisione dell'istruttore.
Durata dei contenuti, obiettivi di apprendimento e struttura della pratica sono stati standardizzati in entrambi i bracci dello studio.
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Questo intervento fornisce l'educazione al concetto Bobath attraverso metodi di insegnamento convenzionali faccia a faccia.
La sessione didattica include spiegazioni teoriche guidate dai docenti e dimostrazioni dal vivo erogate in un'aula tradizionale o in un ambiente di laboratorio.
Gli studenti ricevono i contenuti standardizzati attraverso l'interazione diretta con l'istruttore, in linea con le consuete pratiche di formazione in fisioterapia.
Tutti i partecipanti successivamente si impegnano in una pratica supervisionata per applicare i concetti dimostrati.
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Sperimentale: Istruzione Bobath in Realtà Virtuale
I partecipanti del gruppo Realtà Virtuale (VR) hanno ricevuto lo stesso contenuto didattico di 45 minuti attraverso un video VR immersivo a 360° registrato dallo stesso istruttore.
La sessione VR ha integrato la narrazione teorica con dimostrazioni pratiche delle strategie di controllo posturale Bobath.
Gli studenti hanno visualizzato la sessione collettivamente utilizzando visori VR.
È seguita una discussione strutturata per rafforzare i concetti chiave e consentire chiarimenti sulle domande.
Come nel gruppo F2F, gli studenti hanno poi praticato le tecniche in piccoli gruppi dopo la sessione.
|
Gli interventi dello studio consistevano in due metodi di erogazione educativa utilizzati per insegnare il concetto Bobath nella formazione fisioterapica.
Entrambi gli interventi fornivano obiettivi di apprendimento identici, contenuti teorici ed elementi di dimostrazione pratica relativi alle strategie di controllo posturale.
I materiali didattici erano standardizzati per durata, sequenza e obiettivi educativi per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La consegna differiva solo nel formato, con un metodo fornito attraverso l'istruzione tradizionale in presenza e l'altro attraverso la tecnologia di realtà virtuale immersiva.
Tutti gli studenti hanno praticato le tecniche dimostrate dopo la componente didattica e non sono stati forniti materiali didattici aggiuntivi oltre alla modalità assegnata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Conoscenza Teorica
Lasso di tempo: Test post-intervento a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane dopo l'intervento
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Descrizione: La misura di esito teorica valuta la comprensione degli studenti delle strategie di controllo posturale basate sul metodo Bobath utilizzando un esame a scelta multipla di 10 elementi. Ogni risposta corretta viene premiata con 1 punto. I punteggi grezzi (0-10) vengono convertiti in una scala 0-100. Intervallo di punteggio: 0-100 Direzione: Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza teorica. Lo stesso test standardizzato viene somministrato in entrambi i punti di valutazione per valutare l'apprendimento e la ritenzione sotto le due modalità di istruzione. |
Test post-intervento a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane dopo l'intervento
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Punteggio di Performance Pratica (OSCE)
Lasso di tempo: Post-test a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane dopo l'intervento
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La performance delle abilità pratiche viene valutata utilizzando un Esame Clinico Strutturato Obiettivo (OSCE) a tre stazioni che valuta le strategie di controllo posturale basate sul metodo Bobath. Ogni stazione utilizza una checklist standardizzata a 3 punti (0 = non eseguito, 1 = parzialmente eseguito, 2 = correttamente eseguito). I punteggi combinati delle stazioni vengono convertiti in una scala da 0 a 100. Intervallo dei punteggi: 0-100 Direzione: Punteggi più alti indicano una migliore performance pratica. Tutte le valutazioni sono registrate in video e valutate indipendentemente da due valutatori in cieco utilizzando la stessa griglia di valutazione. Questa metrica valuta sia l'acquisizione immediata delle abilità che la successiva ritenzione. |
Post-test a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità Inter-Osservatore dei Punteggi di Prestazione Pratica
Lasso di tempo: Al post-test (2 giorni) e alla ritenzione (2 settimane)
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L'affidabilità inter-giudice dei punteggi di prestazione pratica OSCE viene valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC, effetti casuali bidirezionali, accordo assoluto) e il kappa di Cohen per la classificazione superato/non superato.
Questi parametri valutano la coerenza e l'accordo tra i due valutatori in cieco che assegnano i punteggi agli esami pratici.
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Al post-test (2 giorni) e alla ritenzione (2 settimane)
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Classificazione Superato/Non Superato Basata sul Punteggio Combinato
Lasso di tempo: Post-test a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane
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La prestazione complessiva degli studenti è classificata come passata o fallita in base a una soglia predefinita di ≥70% dai punteggi teorici e pratici combinati.
I tassi di superamento vengono confrontati tra i gruppi per valutare il raggiungimento delle competenze in ciascuna modalità didattica.
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Post-test a 2 giorni e test di ritenzione a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOSTU-25-BOBATH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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