- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07270107
Bobath-instructie in Fysiotherapie: Virtual Reality versus Traditionele Methoden (BOBATH-PT)
Immersieve Virtual Reality versus Traditionele Instructie voor het Onderwijzen van het Bobath Concept in Fysiotherapieopleidingen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit twee-armige, parallelgroep, enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of educatie gebaseerd op immersieve virtual reality (VR) het leren en behouden van het Bobath-concept kan verbeteren bij bachelorstudenten fysiotherapie. De Bobath-benadering, veel gebruikt in neurorevalidatie, vereist van leerlingen dat zij principes van houdingscontrole, technieken voor bewegingsfacilitatie en sensorimotorische strategieën integreren - vaardigheden die traditioneel worden onderwezen via face-to-face colleges en hands-on demonstraties. Gezien de toenemende integratie van digitale technologieën in het onderwijs voor gezondheidszorgberoepen, kan immersieve VR een alternatief bieden via interactieve, hoogwaardige en herhaalbare leerervaringen.
Studenten worden gerandomiseerd om ofwel een gestandaardiseerde face-to-face instructiesessie of een immersieve 360° VR-gebaseerde sessie van gelijke duur en inhoud te ontvangen. Beide groepen worden blootgesteld aan theoretische uitleg en praktische demonstraties gericht op rompcontrole-strategieën, uitlijningsprincipes en facilitatietechnieken. Praktische componenten in beide groepen worden versterkt via gestructureerde kleinschalige groepsbeoefening na de instructiesessie.
Om methodologische strengheid te waarborgen, zullen twee onafhankelijke beoordelaars, geblindeerd voor groepstoewijzing, de studentprestaties beoordelen via een meerkeuzekennistoets en een drie-station Objectieve Gestructureerde Klinische Examinatie (OSCE), uitgevoerd twee dagen na de training en opnieuw twee weken later om retentie te evalueren. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt berekend om consistentie van beoordeling tussen beoordelaars te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Derdejaars bachelorstudenten fysiotherapie.
- Eerste inschrijving voor het vak Neurofysiologische Benaderingen II.
- Geen eerdere training of formele blootstelling aan het Bobath-concept.
- Systeembruikbaarheidsschaal (SUS) score geclassificeerd als A+ (96-100 percentiel). -Mogelijkheid om deel te nemen aan VR- of face-to-face instructie zoals toegewezen.- Vrijwillige deelname met verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.-
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van medische aandoeningen die VR-gebruik contra-indiceren (bijv. vestibulaire stoornissen, migraine, epilepsie).
- Eerdere ervaring, certificering of cursus gerelateerd aan het Bobath-concept.
- Gebrek aan verstrekking van geïnformeerde toestemming.
- Elke aandoening die veilige deelname aan de educatieve sessie of beoordelingen kan beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Face-to-Face Bobath Instructie
Deelnemers toegewezen aan de Face-to-Face (F2F)-groep ontvingen een 45 minuten durende, door een instructeur geleide sessie bestaande uit theoretische uitleg en praktische demonstraties van Bobath-gebaseerde houdingscontrole strategieën.
De sessie omvatte live demonstratie van faciliteringstechnieken, houdingscorrectie en rompcontrole activiteiten.
Na het instructiegedeelte oefenden de studenten de technieken in kleine groepen onder begeleiding van een instructeur.
De duur van de inhoud, leerdoelen en oefenstructuur waren gestandaardiseerd in beide studiearmen.
|
Deze interventie biedt Bobath-conceptonderwijs via conventionele face-to-face onderwijsmethoden.
De instructiesessie omvat door docenten geleide theoretische uitleg en live demonstraties die worden gegeven in een traditionele klas- of laboratoriumomgeving.
Studenten ontvangen de gestandaardiseerde inhoud via directe interactie met de instructeur, in overeenstemming met gebruikelijke fysiotherapieopleidingspraktijken.
Alle deelnemers nemen vervolgens deel aan begeleide praktijkoefeningen om de gedemonstreerde concepten toe te passen.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality Bobath-instructie
Deelnemers in de Virtual Reality (VR)-groep ontvingen dezelfde 45 minuten durende instructie-inhoud via een meeslepende 360° VR-video, opgenomen door dezelfde instructeur.
De VR-sessie integreerde theoretische uitleg met praktische demonstraties van Bobath-houdingscontrole strategieën.
Studenten bekeken de sessie gezamenlijk met behulp van VR-headsets.
Hierna volgde een gestructureerde nabespreking om kernconcepten te versterken en vragen te kunnen verduidelijken.
Net als in de F2F-groep oefenden de studenten vervolgens in kleine groepen de technieken na afloop van de sessie.
|
De studie-interventies bestonden uit twee onderwijsmethoden die werden gebruikt om het Bobath-concept te onderwijzen in de fysiotherapie-opleiding.
Beide interventies boden identieke leerdoelen, theoretische inhoud en praktische demonstratie-elementen met betrekking tot houdingscontrole-strategieën.
De instructiematerialen waren gestandaardiseerd in duur, volgorde en educatieve doelstellingen om gelijkwaardigheid tussen de groepen te waarborgen.
De uitvoering verschilde alleen in formaat, waarbij de ene methode werd aangeboden via traditionele persoonlijke instructie en de andere via immersieve virtual reality-technologie.
Alle studenten oefenden de gedemonstreerde technieken na het instructiegedeelte, en er werden geen aanvullende instructiematerialen verstrekt buiten de toegewezen modaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theoretische Kennis Score
Tijdsspanne: Post-test na 2 dagen en retentietest na 2 weken na de interventie
|
Beschrijving: De theoretische uitkomstmaat beoordeelt het begrip van studenten van Bobath-gebaseerde houdingscontrole strategieën met behulp van een 10-item meerkeuzetoets. Elk correct antwoord levert 1 punt op. Ruwe scores (0-10) worden omgezet naar een schaal van 0-100. Scorebereik: 0-100 Richting: Hogere scores duiden op betere theoretische kennis. Dezelfde gestandaardiseerde test wordt op beide meetmomenten afgenomen om het leren en onthouden onder de twee instructiemodaliteiten te evalueren. |
Post-test na 2 dagen en retentietest na 2 weken na de interventie
|
|
Praktische Prestatie Score (OSCE)
Tijdsspanne: Post-test na 2 dagen en retentietest 2 weken na de interventie
|
Praktische vaardigheidsprestaties worden geëvalueerd met behulp van een driestations Objectieve Gestructureerde Klinische Beoordeling (OSCE) die Bobath-gebaseerde houdingscontrole strategieën beoordeelt. Elk station gebruikt een gestandaardiseerde 3-punten checklist (0 = niet uitgevoerd, 1 = gedeeltelijk uitgevoerd, 2 = correct uitgevoerd). De gecombineerde stationscores worden omgezet naar een schaal van 0-100. Scorebereik: 0-100 Richting: Hogere scores duiden op betere praktische prestaties. Alle beoordelingen worden op video opgenomen en onafhankelijk gescoord door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van hetzelfde beoordelingskader. Deze maatstaf evalueert zowel onmiddellijke vaardigheidsverwerving als daaropvolgende retentie. |
Post-test na 2 dagen en retentietest 2 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van praktische prestatiebeoordelingen
Tijdsspanne: Na de test (2 dagen) en retentie (2 weken)
|
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van OSCE praktijkprestatiescores wordt beoordeeld met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC, tweeweg willekeurige effecten, absolute overeenstemming) en Cohen's kappa voor geslaagd/gezakt classificatie.
Deze metrieken evalueren de consistentie en overeenstemming tussen de twee geblindeerde beoordelaars die de praktijkexamens scoren.
|
Na de test (2 dagen) en retentie (2 weken)
|
|
Pass/Fail-classificatie op basis van gecombineerde score
Tijdsspanne: Post-test na 2 dagen en retentietest na 2 weken
|
De algehele prestaties van studenten worden geclassificeerd als geslaagd of gezakt op basis van een vooraf bepaalde drempelwaarde van ≥70% van de gecombineerde theoretische en praktische scores.
De slaagpercentages worden tussen groepen vergeleken om de competentiebeheersing in elke onderwijsvorm te beoordelen.
|
Post-test na 2 dagen en retentietest na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KOSTU-25-BOBATH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .