- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07270107
Bobath-instrukció a fizioterápiában: virtuális valóság versus hagyományos módszerek (BOBATH-PT)
Immerzív Virtuális Valóság a Hagyományos Oktatás Helyett a Bobath-koncepció Tanításában a Fizioterápiás Képzésben: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kétkaros, párhuzamos csoportos, egyszeresen vak, randomizált kontrollált vizsgálat azt kívánja kideríteni, hogy az immerzív virtuális valóság (VR) alapú oktatás javíthatja-e a Bobath-koncepció tanulását és megtartását az alapképzési szintű gyógytornász hallgatók körében. A Bobath-módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a neurorrehabilitációban, megköveteli a tanulóktól, hogy integrálják a testtartás-ellenőrzési elveket, a mozgásfacilitációs technikákat és a szenzomotoros stratégiákat – olyan készségeket, amelyeket hagyományosan személyes előadások és gyakorlati bemutatók keretében tanítanak. Figyelembe véve a digitális technológiák egyre nagyobb integrációját az egészségügyi szakmák oktatásában, az immerzív VR interaktív, nagy pontosságú és ismételhető tanulási élményeket kínálhat alternatívaként.
A hallgatókat randomizálják, hogy vagy egy szabványos személyes oktatási foglalkozást, vagy egy egyenértékű időtartamú és tartalmú immerzív 360° VR-alapú foglalkozást kapjanak. Mindkét csoport elméleti magyarázatokkal és gyakorlati bemutatókkal fog találkozni, amelyek a törzs-ellenőrzési stratégiákra, az igazítási elvekre és a facilitációs technikákra összpontosítanak. Mindkét csoport gyakorlati összetevőit strukturált kis csoportos gyakorlattal erősítik meg az oktatási foglalkozást követően.
A módszertani szigor biztosítása érdekében két, a csoportbeosztástól vak, független értékelő fogja felmérni a hallgatók teljesítményét egy többválasztós tudásteszttel és egy háromállomásos Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálattal (OSCE), amelyet a képzés után két nappal, majd ismét két héttel később hajtanak végre a megtartás értékelése érdekében. Az értékelők közötti megbízhatóságot számítják ki, hogy biztosítsák a pontozás konzisztenciáját az értékelők között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Harmadéves alapképzéses fizioterápiás hallgatók.
- Első alkalommal történő beiratkozás a Neurofiziológiai megközelítések II. kurzusra.
- Nincs előzetes képzése vagy formális ismerete a Bobath-koncepcióval kapcsolatban.
- A Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) pontszáma A+ besorolású (96-100 percentilis). -Képesség VR vagy személyes oktatásban való részvételre a hozzárendelés szerint.- Önkéntes részvétel írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtásával.-
Kizárási kritériumok:
- VR használat ellenjavallt orvosi állapotok előzménye (pl. vestibularis rendellenességek, migrén, epilepszia).
- Előzetes tapasztalat, tanúsítvány vagy tanfolyam a Bobath-koncepcióval kapcsolatban.
- A tájékoztatott beleegyezés hiánya.
- Bármilyen olyan állapot, amely korlátozhatja a biztonságos részvételt az oktatási ülésen vagy az értékeléseken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Személyes Bobath-oktatás
A személyes (F2F) csoporthoz tartozó résztvevők egy 45 perces, oktatóvezérelt részesültek, amely elméleti magyarázatot és gyakorlati bemutatókat tartalmazott a Bobath-alapú testtartás-ellenőrzési stratégiákról.
A foglalkozás magában foglalta a facilitációs technikák élő bemutatását, a testtartás-korrekciót és a törzsstabilitási gyakorlatokat.
Az oktatási rész után a hallgatók kis csoportokban gyakorolták a technikákat oktatói felügyelet mellett.
A tartalom időtartama, a tanulási célok és a gyakorlati struktúra mindkét vizsgálati ágon standardizálva volt.
|
Ez az intervenció a Bobath-koncepció oktatását hagyományos, személyes oktatási módszereken keresztül valósítja meg.
Az oktatási foglalkozás magában foglalja a tanári vezetésű elméleti magyarázatokat és élő bemutatókat, amelyeket hagyományos tanteremben vagy laboratóriumban tartanak.
A hallgatók a szabványosított tartalmat közvetlen oktatói interakción keresztül kapják meg, összhangban a szokásos gyógytornász képzési gyakorlattal.
Minden résztvevő ezután felügyelt gyakorlatban vesz részt, hogy alkalmazza a bemutatott koncepciókat.
|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Bobath Oktatás
A virtuális valóság (VR) csoport résztvevői ugyanazt a 45 perces oktatóanyagot kapták egy imerzív 360°-os VR-videón keresztül, amelyet ugyanaz az oktató rögzített.
A VR-szakasz elméleti narrációt integrált a Bobath-pozíciókontroll stratégiák gyakorlati bemutatásaival.
A diákok VR-szemüvegekkel nézték meg közösen a szakaszt.
Ezt követett egy strukturált értékelés, amely megerősítette a kulcsfogalmakat és lehetővé tette a kérdések tisztázását.
Ahogy a személyes csoportban is, a diákok ezután kis csoportokban gyakorolták a technikákat a szakaszt követően.
|
A tanulmány beavatkozásai két oktatási módszert alkalmaztak a Bobath-koncepció tanítására a fizioterápiás képzésben.
Mindkét beavatkozás azonos tanulási célokat, elméleti tartalmat és gyakorlati bemutató elemeket nyújtott a testtartás-vezérlési stratégiákhoz kapcsolódóan.
Az oktatási anyagok időtartamában, sorrendjében és oktatási céljaiban szabványosítottak voltak, hogy biztosítsák a csoportok közötti egyenértékűséget.
A szállítás csak formátumban különbözött, egy módszert hagyományos személyes oktatással, a másikat pedig immerzív virtuális valóság technológiával nyújtottak.
Az összes hallgató gyakorolta a bemutatott technikákat az oktatási rész után, és a kijelölt módszertanon kívül nem biztosítottak további oktatási anyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elméleti Tudás Pontszám
Időkeret: Post-test 2 nap után és retencióteszt 2 héttel az intervenció után
|
Leírás: Az elméleti eredménymérő eszköz a Bobath-alapú testtartás-szabályozási stratégiák megértését értékeli a diákoknál egy 10 tételből álló teszt segítségével. Minden helyes válasz 1 pontot ér. A nyers pontszámokat (0-10) 0-100 skálára konvertáljuk. Pontszám tartomány: 0-100 Irány: A magasabb pontszámok jobb elméleti ismereteket jeleznek. Ugyanazt a szabványos tesztet alkalmazzák mindkét értékelési ponton, hogy értékeljék a tanulást és a megtartást a két oktatási módban. |
Post-test 2 nap után és retencióteszt 2 héttel az intervenció után
|
|
Gyakorlati Teljesítmény Pontszám (OSCE)
Időkeret: Post-test 2 nap múlva és retenciós teszt 2 héttel az intervenció után
|
A gyakorlati készségteljesítményt egy háromállomásos Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálat (OSCE) értékeli, amely a Bobath-alapú testtartás-ellenőrzési stratégiákat vizsgálja. Minden állomás szabványosított 3 pontos ellenőrzőlistát használ (0 = nem végrehajtva, 1 = részben végrehajtva, 2 = helyesen végrehajtva). Az összevont állomáspontszámokat 0-100 skálára konvertáljuk. Pontszám tartomány: 0-100 Irány: Magasabb pontszámok jobb gyakorlati teljesítményt jeleznek. Az összes értékelést videóra veszik és két vak értékelő értékeli függetlenül ugyanazon pontozási útmutató alapján. Ez a mérőszám mind a közvetlen készségelsajátítást, mind a későbbi megtartást értékeli. |
Post-test 2 nap múlva és retenciós teszt 2 héttel az intervenció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlati teljesítménypontok értékelői megbízhatósága
Időkeret: A posztteszten (2 nap) és a megtartáson (2 hét)
|
Az OSCE gyakorlati teljesítménypontszámok értékelők közötti megbízhatóságát az Intraclass Correlation Coefficient (ICC, kétirányú véletlenszerű hatások, abszolút egyetértés) és a Cohen-féle kappa segítségével értékeljük a sikeres/sikertelen besorolás esetén.
Ezek a metrikák a két vakon értékelő közötti konzisztenciát és egyetértést értékelik, akik a gyakorlati vizsgákat pontozzák. |
A posztteszten (2 nap) és a megtartáson (2 hét)
|
|
Pass/Fail osztályozás kombinált pontszám alapján
Időkeret: Post-test 2 nap múlva és retenciós teszt 2 hét múlva
|
A diákok teljesítményét sikeres vagy sikertelen minősítésűre osztályozzuk egy előre meghatározott, elméleti és gyakorlati pontszámok összegzéséből számított ≥70%-os küszöbérték alapján.
A sikerességi arányokat csoportok között összehasonlítjuk, hogy értékeljük a kompetencia elérését az egyes oktatási módokban.
|
Post-test 2 nap múlva és retenciós teszt 2 hét múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOSTU-25-BOBATH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .