- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07270107
Instrucción Bobath en Fisioterapia: Realidad Virtual frente a Métodos Tradicionales (BOBATH-PT)
Realidad Virtual Inmersiva frente a la Instrucción Tradicional para Enseñar el Concepto Bobath en la Formación en Fisioterapia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado de dos brazos, grupos paralelos y simple ciego tiene como objetivo investigar si la educación basada en realidad virtual (RV) inmersiva puede mejorar el aprendizaje y la retención del concepto Bobath entre estudiantes de fisioterapia de pregrado. El enfoque Bobath, ampliamente utilizado en neurorrehabilitación, requiere que los estudiantes integren principios de control postural, técnicas de facilitación del movimiento y estrategias sensorimotoras, habilidades que tradicionalmente se enseñan mediante clases presenciales y demostraciones prácticas. Dada la creciente integración de tecnologías digitales en la educación de las profesiones sanitarias, la RV inmersiva puede ofrecer una alternativa a través de experiencias de aprendizaje interactivas, de alta fidelidad y repetibles.
Los estudiantes serán aleatorizados para recibir una sesión de instrucción presencial estandarizada o una sesión inmersiva basada en RV de 360° de duración y contenido equivalentes. Ambos grupos estarán expuestos a explicaciones teóricas y demostraciones prácticas centradas en estrategias de control del tronco, principios de alineación y técnicas de facilitación. Los componentes prácticos en ambos grupos se reforzarán mediante prácticas estructuradas en pequeños grupos después de la sesión instructiva.
Para garantizar el rigor metodológico, dos evaluadores independientes cegados a la asignación de grupos evaluarán el rendimiento de los estudiantes mediante una prueba de conocimientos de opción múltiple y un Examen Clínico Objetivo Estructurado (OSCE) de tres estaciones, administrados dos días después del entrenamiento y nuevamente dos semanas después para evaluar la retención. Se calculará la fiabilidad interevaluadores para garantizar la consistencia de la puntuación entre los evaluadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de fisioterapia de tercer año de grado.
- Primera inscripción en el curso de Enfoques Neurofisiológicos II.
- Sin formación previa o exposición formal al concepto Bobath.
- Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) clasificada como A+ (percentil 96-100). -Capacidad para participar en instrucción de realidad virtual o presencial según asignación.- Participación voluntaria con provisión de consentimiento informado por escrito.-
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de condiciones médicas que contraindiquen el uso de RV (por ejemplo, trastornos vestibulares, migraña, epilepsia).
- Experiencia previa, certificación o cursos relacionados con el concepto Bobath.
- Falta de provisión de consentimiento informado.
- Cualquier condición que pueda limitar la participación segura en la sesión educativa o las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrucción Bobath Presencial
Los participantes asignados al grupo de intervención cara a cara (F2F) recibieron una sesión de 45 minutos dirigida por un instructor que consistió en explicación teórica y demostraciones prácticas de estrategias de control postural basadas en Bobath.
La sesión incluyó demostración en vivo de técnicas de facilitación, corrección de alineación y actividades de control del tronco.
Después del segmento instructivo, los estudiantes practicaron las técnicas en pequeños grupos bajo la supervisión del instructor.
La duración del contenido, los objetivos de aprendizaje y la estructura de práctica se estandarizaron en ambos brazos del estudio.
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Esta intervención imparte educación sobre el concepto Bobath mediante métodos de enseñanza convencionales presenciales.
La sesión instructiva incluye explicaciones teóricas dirigidas por el profesorado y demostraciones en directo realizadas en un entorno tradicional de aula o laboratorio.
Los estudiantes reciben el contenido estandarizado a través de la interacción directa con el instructor, de acuerdo con las prácticas habituales de formación en fisioterapia.
Posteriormente, todos los participantes participan en prácticas supervisadas para aplicar los conceptos demostrados.
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Experimental: Instrucción Bobath de Realidad Virtual
Los participantes del grupo de Realidad Virtual (RV) recibieron el mismo contenido instructivo de 45 minutos a través de un video de RV inmersivo de 360° grabado por el mismo instructor.
La sesión de RV integró la narración teórica con demostraciones prácticas de las estrategias de control postural Bobath.
Los estudiantes visualizaron la sesión colectivamente utilizando cascos de RV.
Siguió un debriefing estructurado para reforzar los conceptos clave y permitir la aclaración de preguntas.
Al igual que en el grupo presencial, los estudiantes practicaron luego las técnicas en pequeños grupos después de la sesión.
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Las intervenciones del estudio consistieron en dos métodos de impartición educativa utilizados para enseñar el concepto Bobath en la formación de fisioterapia.
Ambas intervenciones proporcionaron objetivos de aprendizaje idénticos, contenido teórico y elementos de demostración práctica relacionados con estrategias de control postural.
Los materiales instructivos se estandarizaron en duración, secuenciación y objetivos educativos para garantizar la equivalencia entre los grupos.
La impartición solo difirió en el formato, con un método proporcionado a través de la instrucción tradicional presencial y el otro a través de tecnología de realidad virtual inmersiva.
Todos los estudiantes practicaron las técnicas demostradas después del componente instructivo, y no se proporcionaron materiales instructivos adicionales más allá de la modalidad asignada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento Teórico
Periodo de tiempo: Post-test a los 2 días y prueba de retención a las 2 semanas después de la intervención
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Descripción: La medida de resultado teórica evalúa la comprensión de los estudiantes sobre las estrategias de control postural basadas en Bobath mediante un examen de opción múltiple de 10 ítems. Cada respuesta correcta recibe 1 punto. Las puntuaciones brutas (0-10) se convierten a una escala de 0-100. Rango de puntuación: 0-100 Dirección: Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento teórico. La misma prueba estandarizada se administra en ambos puntos de evaluación para evaluar el aprendizaje y la retención bajo las dos modalidades de instrucción. |
Post-test a los 2 días y prueba de retención a las 2 semanas después de la intervención
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Puntuación de Rendimiento Práctico (OSCE)
Periodo de tiempo: Post-prueba a los 2 días y prueba de retención a las 2 semanas después de la intervención
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El desempeño de habilidades prácticas se evalúa mediante un Examen Clínico Objetivo Estructurado (ECOE) de tres estaciones que evalúa estrategias de control postural basadas en Bobath. Cada estación utiliza una lista de verificación estandarizada de 3 puntos (0 = no realizado, 1 = realizado parcialmente, 2 = realizado correctamente). Las puntuaciones combinadas de las estaciones se convierten a una escala de 0 a 100. Rango de puntuación: 0-100 Dirección: Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño práctico. Todas las evaluaciones se graban en video y son calificadas de forma independiente por dos evaluadores cegados utilizando la misma rúbrica de puntuación. Esta métrica evalúa tanto la adquisición inmediata de habilidades como la retención posterior. |
Post-prueba a los 2 días y prueba de retención a las 2 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad entre Evaluadores de las Puntuaciones de Rendimiento Práctico
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior a la prueba (2 días) y en la retención (2 semanas)
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La fiabilidad entre evaluadores de las puntuaciones de rendimiento práctico del OSCE se evalúa mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI, efectos aleatorios bidireccionales, acuerdo absoluto) y la kappa de Cohen para la clasificación de aprobado/reprobado.
Estas métricas evalúan la consistencia y el acuerdo entre los dos evaluadores cegados que califican los exámenes prácticos.
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En la evaluación posterior a la prueba (2 días) y en la retención (2 semanas)
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Clasificación Aprobado/Reprobado Basada en Puntuación Combinada
Periodo de tiempo: Post-test a los 2 días y test de retención a las 2 semanas
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El rendimiento general de los estudiantes se clasifica como aprobado o suspendido en función de un umbral predefinido de ≥70% de las puntuaciones combinadas teóricas y prácticas.
Las tasas de aprobación se comparan entre grupos para evaluar el logro de competencias en cada modalidad de instrucción.
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Post-test a los 2 días y test de retención a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KOSTU-25-BOBATH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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