- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07270107
Bobath-Instruktion in der Physiotherapie: Virtuelle Realität gegenüber traditionellen Methoden (BOBATH-PT)
Immersive Virtual Reality versus traditionelle Instruktion zur Vermittlung des Bobath-Konzepts in der Physiotherapie-Ausbildung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, parallelen Gruppen und einfachblinder Durchführung zielt darauf ab zu untersuchen, ob immersive Virtual Reality (VR)-basierte Bildung das Lernen und Behalten des Bobath-Konzepts bei Physiotherapie-Studenten im Grundstudium verbessern kann. Der Bobath-Ansatz, der in der Neurorehabilitation weit verbreitet ist, erfordert von den Lernenden, Prinzipien der Haltungskontrolle, Techniken der Bewegungsförderung und sensomotorische Strategien zu integrieren – Fähigkeiten, die traditionell durch Präsenzvorträge und praktische Demonstrationen vermittelt werden. Angesichts der zunehmenden Integration digitaler Technologien in die Ausbildung von Gesundheitsberufen könnte immersive VR eine Alternative durch interaktive, hochauflösende und wiederholbare Lernerfahrungen bieten.
Die Studenten werden randomisiert, um entweder eine standardisierte Präsenzunterrichtssitzung oder eine immersive 360°-VR-basierte Sitzung von gleicher Dauer und gleichem Inhalt zu erhalten. Beide Gruppen werden theoretischen Erklärungen und praktischen Demonstrationen ausgesetzt, die sich auf Strategien der Rumpfkontrolle, Prinzipien der Ausrichtung und Förderungstechniken konzentrieren. Die praktischen Komponenten in beiden Gruppen werden durch strukturierte Kleingruppenpraxis nach der Unterrichtssitzung verstärkt.
Um methodische Strenge zu gewährleisten, werden zwei unabhängige Gutachter, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sind, die Leistung der Studenten durch einen Multiple-Choice-Wissenstest und eine dreistationäre Objective Structured Clinical Examination (OSCE) bewerten, die zwei Tage nach dem Training und erneut zwei Wochen später durchgeführt wird, um das Behalten zu bewerten. Die Interrater-Reliabilität wird berechnet, um die Konsistenz der Bewertung über die Gutachter hinweg sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiotherapiestudierende im dritten Studienjahr.
- Ersteinschreibung in den Kurs Neurophysiologische Ansätze II.
- Keine vorherige Ausbildung oder formelle Einführung in das Bobath-Konzept.
- System Usability Scale (SUS)-Wert klassifiziert als A+ (96.-100. Perzentil). -Fähigkeit zur Teilnahme an VR- oder Präsenzunterweisung gemäß Zuweisung.- Freiwillige Teilnahme mit Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.-
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Erkrankungen, die die VR-Nutzung kontraindizieren (z.B. vestibuläre Störungen, Migräne, Epilepsie).
- Vorherige Erfahrung, Zertifizierung oder Kursarbeit im Zusammenhang mit dem Bobath-Konzept.
- Fehlende Einwilligungserklärung.
- Jeglicher Zustand, der eine sichere Teilnahme an der Unterrichtseinheit oder den Bewertungen einschränken könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Face-to-Face Bobath Instruction
Die Teilnehmer, die der Face-to-Face (F2F)-Gruppe zugeordnet wurden, erhielten eine 45-minütige, von einem Instruktor geleitete Sitzung, die aus theoretischen Erklärungen und praktischen Demonstrationen von Bobath-basierten Haltungskontrollstrategien bestand.
Die Sitzung umfasste Live-Demonstrationen von Fazilitationstechniken, Ausrichtungskorrekturen und Rumpfkontrollübungen.
Nach dem Unterrichtsabschnitt übten die Studierenden die Techniken in Kleingruppen unter Aufsicht des Instruktors.
Die Inhaltsdauer, Lernziele und Übungsstruktur waren in beiden Studienarmen standardisiert.
|
Diese Intervention vermittelt die Bobath-Konzept-Ausbildung durch konventionelle Face-to-Face-Lehrmethoden.
Die Unterrichtseinheit umfasst fakultätsgeleitete theoretische Erklärungen und Live-Demonstrationen, die in einem traditionellen Klassenzimmer oder Laborsetting durchgeführt werden.
Die Studierenden erhalten die standardisierten Inhalte durch direkte Interaktion mit dem Dozenten, was mit den üblichen Physiotherapie-Ausbildungspraktiken übereinstimmt.
Alle Teilnehmer nehmen anschließend an betreuten Übungen teil, um die demonstrierten Konzepte anzuwenden.
|
|
Experimental: Virtual-Reality-Bobath-Anleitung
Teilnehmer in der Virtual-Reality(VR)-Gruppe erhielten denselben 45-minütigen Lehrinhalt durch ein immersives 360°-VR-Video, das vom selben Instruktor aufgezeichnet wurde.
Die VR-Sitzung integrierte theoretische Erzählung mit praktischen Demonstrationen von Bobath-Haltungskontrollstrategien.
Die Studierenden sahen die Sitzung gemeinsam mit VR-Headsets.
Ein strukturiertes Debriefing folgte, um Schlüsselkonzepte zu festigen und Fragenklärungen zu ermöglichen.
Wie in der Präsenzgruppe übten die Studierenden die Techniken anschließend in Kleingruppen.
|
Die Studieninterventionen bestanden aus zwei pädagogischen Vermittlungsmethoden, die zur Vermittlung des Bobath-Konzepts in der Physiotherapieausbildung eingesetzt wurden.
Beide Interventionen boten identische Lernziele, theoretische Inhalte und praktische Demonstrationselemente im Zusammenhang mit Haltungskontrollstrategien.
Die Unterrichtsmaterialien waren in Dauer, Abfolge und pädagogischen Zielen standardisiert, um Gleichwertigkeit zwischen den Gruppen zu gewährleisten.
Die Vermittlung unterschied sich nur im Format, wobei eine Methode durch traditionellen Präsenzunterricht und die andere durch immersive Virtual-Reality-Technologie bereitgestellt wurde.
Alle Studierenden übten die demonstrierten Techniken im Anschluss an die Unterrichtskomponente, und es wurden keine zusätzlichen Unterrichtsmaterialien über die zugewiesene Modalität hinaus bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Theoretischer Wissensstand
Zeitfenster: Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest 2 Wochen nach der Intervention
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Beschreibung: Das theoretische Ergebnis Maß bewertet das Verständnis der Schüler von Bobath-basierten Haltungskontrollstrategien anhand einer 10-Punkte Multiple-Choice-Prüfung. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet. Rohwerte (0-10) werden in eine Skala von 0-100 umgewandelt. Bereich der Punktzahl: 0-100 Richtung: Höhere Punktzahlen deuten auf besseres theoretisches Wissen hin. Der gleiche standardisierte Test wird an beiden Bewertungspunkten durchgeführt, um Lernen und Behalten unter den beiden Unterrichtsmodalitäten zu bewerten. |
Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest 2 Wochen nach der Intervention
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|
Praktische Leistungsbewertung (OSCE)
Zeitfenster: Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest 2 Wochen nach der Intervention
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Die praktische Fähigkeitsleistung wird mit einer dreistationären Objective Structured Clinical Examination (OSCE) bewertet, die Bobath-basierte Haltungskontrollstrategien beurteilt. Jede Station verwendet eine standardisierte 3-Punkte-Checkliste (0 = nicht ausgeführt, 1 = teilweise ausgeführt, 2 = korrekt ausgeführt). Die kombinierten Stationswerte werden in eine Skala von 0-100 umgerechnet. Wertebereich: 0-100 Richtung: Höhere Werte zeigen eine bessere praktische Leistung an. Alle Bewertungen werden per Video aufgezeichnet und von zwei verblindeten Bewertern unabhängig mit demselben Bewertungsraster bewertet. Diese Metrik bewertet sowohl den unmittelbaren Fähigkeitserwerb als auch die anschließende Beibehaltung. |
Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest 2 Wochen nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inter-Rater-Reliabilität praktischer Leistungsbewertungen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung (2 Tage) und der Retention (2 Wochen)
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Die Inter-Rater-Reliabilität der OSCE-Praxisleistungsscores wird mittels des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC, zweiseitige Zufallseffekte, absolute Übereinstimmung) und Cohens Kappa für die Bestehen/Nichtbestehen-Klassifizierung bewertet.
Diese Metriken bewerten die Konsistenz und Übereinstimmung zwischen den beiden verblindeten Bewertern, die die praktischen Prüfungen bewerten.
|
Bei der Nachuntersuchung (2 Tage) und der Retention (2 Wochen)
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Bestanden/Nicht Bestanden Klassifizierung basierend auf kombiniertem Score
Zeitfenster: Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest nach 2 Wochen
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Die Gesamtleistung der Studierenden wird anhand eines vordefinierten Schwellenwerts von ≥70 % aus den kombinierten theoretischen und praktischen Ergebnissen als bestanden oder nicht bestanden eingestuft.
Die Bestehensquoten werden zwischen den Gruppen verglichen, um die Kompetenzerreichung in jeder Unterrichtsmodalität zu bewerten.
|
Post-Test nach 2 Tagen und Retentionstest nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hatice Sena Çınarlı, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOSTU-25-BOBATH
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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