Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet klinisk studieemulering for farmakologisk behandling av neonatal opioidabstinenssyndrom (TreaT NOW)

24. februar 2026 oppdatert av: HELP for NOWS Consortium

Måltrettet prøveemulering for farmakologisk behandling av neonatal opioidabstinenssyndrom

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan to medisiner som brukes i rutinemessig behandling – buprenorfin og morfin – påvirker bedringen hos nyfødte (≥36 uker svangerskapsvarighet) med neonatal opioidabstinenssyndrom (NOWS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Blir spedbarn behandlet med buprenorfin medisinsk klare for utskriving raskere enn de som behandles med morfin?
Fører én behandling til bedre overordnede kliniske utfall enn den andre?

Forskere vil sammenligne spedbarn som fikk buprenorfin med spedbarn som fikk morfin for å se om én behandling hjelper babyer å bedre seg raskere.

Deltakerne vil ikke bli bedt om å gjøre noe. I stedet vil studiegruppen samle inn informasjon som allerede er dokumentert i spedbarnets og morens medisinske journaler på en sikker måte uten noen kontakt eller endringer i klinisk behandling.

Ingen nye medisiner, prosedyrer eller besøk er involvert. Denne studien gjennomgår bare eksisterende kliniske data for bedre å forstå hvilken vanlig brukt behandling som kan støtte raskere bedring for nyfødte med NOWS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Neonatalt opioidabstinenssyndrom

Detaljert beskrivelse

Neonatal opioidabstinenssyndrom (NOWS) forekommer hos spedbarn som har blitt utsatt for opioider under svangerskapet og kan føre til symptomer som irritabilitet, spisevansker og søvnproblemer. Mange sykehus behandler disse symptomene med enten morfin eller buprenorfin, men det er ennå ikke kjent om ett av medikamentene hjelper spedbarn å komme seg raskere. Denne studien tar sikte på å svare på det spørsmålet ved å gjennomgå informasjon som allerede er dokumentert i medisinske journaler fra sykehus som rutinemessig bruker en av disse behandlingene.

Studien vil inkludere omtrent 796 spedbarn, alle født ved 36. svangerskapsuke eller senere og behandlet for NOWS med enten buprenorfin eller morfin som en del av vanlig klinisk behandling. Data vil bli samlet inn fra omtrent 22 sykehus over hele USA. Forskere vil gjennomgå eksisterende journalinformasjon som spedbarnets fødselsegenskaper, abstinenssymptomer, detaljer om behandling (inkludert medikamentvalg og doseringstilnærming), ernæringspraksis, ikke-farmakologisk omsorg og kliniske utfall – inkludert det sentrale målet på hvor lang tid det tok før spedbarnet var medisinsk klart for utskrivelse.

Siden behandlingsbeslutninger tas av det kliniske teamet og ikke tildeles av studien, vil forskerne bruke avanserte statistiske metoder for å sammenligne utfall mellom spedbarn som fikk buprenorfin og de som fikk morfin. Disse metodene lar teamet justere for forskjeller mellom spedbarn og sykehus, noe som bidrar til å sikre at sammenligningene er så rettferdige og nøyaktige som mulig. Målet er å anslå hvordan utfallene ville vært forskjellige hvis alle spedbarn hadde fått det ene medikamentet kontra det andre i praksis.

Ingen spedbarn eller foreldre vil bli kontaktet for denne studien, og ingen ytterligere behandlinger, tester eller prosedyrer vil bli utført. Alle data kommer fra rutinemessig klinisk behandling. Den regulatoriske gjennomgangen for dette prosjektet fastslo at informert samtykke fra familier ikke er nødvendig fordi studien kun bruker eksisterende medisinsk informasjon og ikke involverer noen interaksjon med deltakerne eller endringer i medisinsk behandling. Alle innsamlede data vil bli håndtert sikkert og i samsvar med føderale personvernkrav.

Informasjonen som læres fra denne forskningen kan bidra til å forbedre omsorgen for fremtidige spedbarn med NOWS ved å gi klarere bevis på hvordan vanlig brukte behandlinger sammenlignes i å støtte bedring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

796

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Walter K Kraft, MD
Telefonnummer: 215-955-9077
E-post: Walter.Kraft@jefferson.edu

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Ta kontakt med:
      
      Namasivayam Ambalavanan, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Namasivayam Ambalavanan, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-7199
    - Rekruttering
    - University of Arkansas for Medical Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Richard W Hall, MD
      
      Telefonnummer: 501-686-8000
      
      E-post: HallRichardW@uams.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Richard W Hall, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ChristianaCare
    - Ta kontakt med:
      
      Kelley Kovatis, MD
      
      Telefonnummer: 215-427-5000
      
      E-post: Kelley.Kovatis@ChristianaCare.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Kelley Z Kovatis, MD
- Florida
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Rekruttering
    - University of South Florida Health
    - Ta kontakt med:
      
      Tanner Wright, MD, FAAP
      
      Telefonnummer: 321-217-2235
      
      E-post: twright5@usf.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Tanner Wright, MD, FAAP
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Rekruttering
    - Sidney & Lois Eskenazi Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory Sokol, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Gregory Sokol, MD
      
      Telefonnummer: 317-274-8021
      
      E-post: gsokol@iu.edu
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5119
    - Rekruttering
    - Riley Hospital for Children at IU Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory Sokol, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Gregory Sokol, MD
      
      Telefonnummer: 317-274-8021
      
      E-post: gsokol@iu.edu
  - Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Louisville Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
      
      Telefonnummer: 502-852-8470
      
      E-post: lori.devlinphinney@louisville.edu
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
    - Har ikke rekruttert ennå
    - St. Elizabeth Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
      
      Telefonnummer: 513-803-5180
      
      E-post: Stephanie.Merhar@cchmc.org
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Rekruttering
    - Kentucky Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Thitinart Sithisarn, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 859-257-6481
      
      E-post: tsith2@uky.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Thitinart Sithisarn, MD, PhD, FAAP
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Norton Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
      
      Telefonnummer: 502-852-8470
      
      E-post: lori.devlinphinney@louisville.edu
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Norton Women's and Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Lori Devlin, DO, MHA, MS
      
      Telefonnummer: 502-852-8470
      
      E-post: lori.devlinphinney@louisville.edu
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Children's Regional Hospital, Cooper University Health Care
    - Ta kontakt med:
      
      Alla Kushnir, MD, FAAP
      
      Telefonnummer: 856-342-2265
      
      E-post: kushnir-alla@CooperHealth.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Alla Kushnir, MD, FAAP
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - Rekruttering
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Ta kontakt med:
      
      Lawrence Leeman, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 505-272-2165
      
      E-post: LLeeman@salud.unm.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lawrence M Leeman, MD, MPH
- New York
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Rochester Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Joseph Bliss, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 585-275-9767
      
      E-post: joseph_bliss@urmc.rochester.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph Bliss, MD, PhD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
      
      Telefonnummer: 513-803-5180
      
      E-post: Stephanie.Merhar@cchmc.org
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Good Samaritan Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Merhar, MD, MS
      
      Telefonnummer: 513-803-5180
      
      E-post: Stephanie.Merhar@cchmc.org
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Moira Crowley, MD
      
      Telefonnummer: 216-844-3759
      
      E-post: Moira.Crowley@UHhospitals.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Moira Crowley, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Hovedetterforsker:
      
      Scott Lorch, MD, MSCE
    - Ta kontakt med:
      
      Scott Lorch, MD, MSCE
      
      Telefonnummer: 215-590-1653
      
      E-post: LORCH@chop.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Walter Kraft, MD
      
      Telefonnummer: 501-686-8000
      
      E-post: Walter.Kraft@jefferson.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Walter K Kraft, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Pennsylvania Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Karen Puopolo, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 215-829-3301
      
      E-post: Karen.Puopolo@pennmedicine.upenn.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Karen Puopolo, MD, PhD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84158
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Utah Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Bhanu Muniyappa, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Bhanu Muniyappa, MD
      
      Telefonnummer: 801-581-2205
      
      E-post: Bhanu.Muniyappa@hsc.utah.edu
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Vermont Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Adrienne Pahl, MD
      
      Telefonnummer: 802-847-2700
      
      E-post: Adrienne.Pahl@uvmhealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Adrienne Pahl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere spedbarn og mor-dyader som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barnet er ≥ 36 ukers svangerskapsalder
Barnet har hatt prenatal opioid-eksponering identifisert av minst én av følgende:
1. Historie med mors opioidbruk i andre og/eller tredje trimester av svangerskapet som er notert i morens eller barnets medisinske journal;
2. Positiv toksikologisk screening hos mor for opioider i andre eller tredje trimester av svangerskapet; og/eller
3. Positiv toksikologisk screening hos barnet for opioider i løpet av det første sykehusoppholdet.
Barnet blir vurdert og behandlet for NOWS på et kvalifisert studiested.
Barnet er i risiko for farmakologisk behandling for NOWS definert av en av følgende:
- Minst 1 poengsum ≥ 8 hvis vurdert og behandlet med Finnegan Neonatal Abstinence Scoring Tool (FNAST) eller modifikasjoner av dette
- Minst 1 "ja" hvis vurdert og behandlet med Eat, Sleep, Console (ESC) omsorgstilnærming
Barnet oppfylte alle inklusjonskriteriene på eller etter 25. mars 2024.

Eksklusjonskriterier:

Barnet har store medfødte misdannelser.
Barnet har neonatal encefalopati (inkludert hypoksisk-iskemisk encefalopati), en metabolsk lidelse, hjerneslag, intrakranielt blødning eller meningitt diagnostisert før starten av farmakologisk behandling.
Barnet mottar respiratorstøtte (positivt trykk eller oksygenterapi) ved 48 timers alder.
Barnet har gjennomgått større kirurgisk inngrep før eller ved 48 timers alder.
Barnet har hatt postnatal opioid-eksponering før starten av farmakologisk behandling for NOWS.
Barnet var født på et annet sykehus og farmakologisk behandling ble startet på overføringssykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn behandlet med buprenorfin Spedbarn behandlet med buprenorfin som primæropioiden for NOWS
Spedbarn behandlet med morfin Spedbarn behandlet med morfin som primær opioid for NOWS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid fra fødsel til barnet oppfyller kriterier for medisinsk klar for utskrivning (antall) Tidsramme: Fra fødselsdato til dato for når spedbarnet oppfyller kriteriene for medisinsk klar for utskrivelse (anslått til < 90 dager).	Antall dager fra fødselen til barnet oppfyller kriteriene for å være medisinsk klart for utskrivelse. Et spedbarn anses som medisinsk klart for utskrivelse når de blir utskrevet av legen eller når de oppfyller begge følgende kriterier: 96 timer gammel 48 timer siden siste dose behandling med morfin eller buprenorfin	Fra fødselsdato til dato for når spedbarnet oppfyller kriteriene for medisinsk klar for utskrivelse (anslått til < 90 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet (antall) Tidsramme: Fra fødselsdato til utskrivelse fra sykehus (estimert til < 90 dager).	Antall dager mellom fødsel og utskrivning fra sykehus	Fra fødselsdato til utskrivelse fra sykehus (estimert til < 90 dager).
Lengde på primær opioidbehandling (antall) Tidsramme: Fra fødsel til dato for siste administrasjon av primær opioid-dose (estimert til å være < 90 dager).	Antall dager mellom første og siste administrerte primære opioiddose	Fra fødsel til dato for siste administrasjon av primær opioid-dose (estimert til å være < 90 dager).
Antall primære opioiddoser administrert (antall) Tidsramme: Fra fødselsdato til dato for siste administrasjon av primær opioiddose (anslått til å være < 90 dager).	Antall primære opioiddoser administrert (antall)	Fra fødselsdato til dato for siste administrasjon av primær opioiddose (anslått til å være < 90 dager).
Mottak av sekundærmedisin (binær) Tidsramme: Fra fødselsdato til dato for første ikke-opioide sekundærmedisinadministrasjon eller til utskrivningsdato fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først (estimert til < 90 dager).	Mottak av minst én dose av en hvilken som helst mengde fenobarbital, klonidin eller et annet ikke-opioid legemiddel som et sekundært legemiddel	Fra fødselsdato til dato for første ikke-opioide sekundærmedisinadministrasjon eller til utskrivningsdato fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først (estimert til < 90 dager).
Innsatt sammensatt sikkerhetsutfall (binær) Tidsramme: Fra fødselsdato til dato for første forekomst av krampe eller overdreven vekttap på mer enn 15 % av fødselsvekten, eller til dato for siste administrering av primær opioid dose, avhengig av hva som inntreffer først (estimert til < 90 dager).	Forekomst av minst én av følgende hendelser mellom fødsel og den siste primære opioid-dosen som ble administrert: Krampeanfall Overdreven vekttap på mer enn 15 % fra fødselsvekten	Fra fødselsdato til dato for første forekomst av krampe eller overdreven vekttap på mer enn 15 % av fødselsvekten, eller til dato for siste administrering av primær opioid dose, avhengig av hva som inntreffer først (estimert til < 90 dager).
Innleggelsesbasert sammensatt kritisk sikkerhetsutfall (binær) Tidsramme: Fra fødselsdato til dato for første forekomst av ikke-utilsiktet traume eller død, eller til dato for siste administrasjon av primær opioid-dose, avhengig av hva som kommer først (estimert til å være < 90 dager).	Forekomst av minst én av følgende hendelser mellom fødsel og den siste administrerte primære opioiddosen: Uhellstraume Død	Fra fødselsdato til dato for første forekomst av ikke-utilsiktet traume eller død, eller til dato for siste administrasjon av primær opioid-dose, avhengig av hva som kommer først (estimert til å være < 90 dager).
Innenfor pasienten sammensatt sikkerhetsresultat etter mottak av farmakologisk behandling (binær) Tidsramme: Fra dato for første administrering av primær opioid-dose til dato for første forekomst av anfall eller overdreven vekttap på mer enn 15 % fra fødselsvekt, eller til utskrivelsesdato fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først (anslått til < 90 dager).	Forekomst av minst én av følgende hendelser mellom første primære opioiddose som administreres og utskrivelsesdatoen fra sykehuset: Kramper Overdreven vekttap på mer enn 15 % av fødselsvekten	Fra dato for første administrering av primær opioid-dose til dato for første forekomst av anfall eller overdreven vekttap på mer enn 15 % fra fødselsvekt, eller til utskrivelsesdato fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først (anslått til < 90 dager).
Innenfor institusjon sammensatt kritisk sikkerhetsutfall etter mottak av farmakologisk behandling (binær) Tidsramme: Fra dato for første administrasjon av primært opioid til dato for første forekomst av ikke-utilsiktet traume eller død, eller til dato for utskrivelse fra sykehus, avhengig av hva som kommer først (anslått til å være < 90 dager).	Forekomst av minst én av følgende hendelser mellom første primære opioiddose som er administrert og utskrivelse fra sykehus: Ikke-utilsiktet skade Dødsfall	Fra dato for første administrasjon av primært opioid til dato for første forekomst av ikke-utilsiktet traume eller død, eller til dato for utskrivelse fra sykehus, avhengig av hva som kommer først (anslått til å være < 90 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HELP for NOWS Consortium

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Study Portal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

HELP for NOWS 03
1U24HD107621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107649 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107650 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107653 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107627 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107631 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
1UG1HD107616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn for denne studien vil bli analysert og lagret ved DCC, RTI International. NIH Helping to End Addiction Long-term Initiative (HEAL) og NICHDs krav for datadeling vil gjelde. NIH har hatt en langvarig politikk for å dele og gjøre tilgjengelig for offentligheten resultatene og prestasjonene fra aktivitetene det finansierer. I henhold til disse retningslinjene (tilgjengelig på HEAL Public Access and Data Sharing | NIH HEAL Initiative) vil vi dele avidentifiserte data som samles inn for studien. Etter at studien er fullført, vil de avidentifiserte, arkiverte dataene overføres til en NIH HEAL-støttet datalagerplattform, for bruk av andre forskere, inkludert de utenfor studien.

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter studiens avslutning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .