Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszeres kezelés célzott klinikai vizsgálatának szimulációja neonatális opioid elvonási szindrómára (TreaT NOW)

2026. február 24. frissítette: HELP for NOWS Consortium

Gyógyszeres kezelés célzott klinikai vizsgálatának szimulációja az újszülöttek opioid elvonási tünetegyüttesénél

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megtudja, hogyan befolyásolják a rutinellátásban használt két gyógyszer - a buprenorfin és a morfin - a Neonatális Opioid Elvonási Szindrómával (NOWS) rendelkező újszülöttek (≥36 hét terhesség) felépülését. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  1. A buprenorfinnal kezelt csecsemők hamarabb válhatnak-e orvosilag késznek a hazabocsátásra, mint a morfinnak kezelt csecsemők?
  2. Egyik kezelés jobb általános klinikai eredményekhez vezet-e, mint a másik?

A kutatók összehasonlítják a buprenorfint kapott csecsemőket a morfint kapott csecsemőkkel, hogy meglássák, vajon az egyik kezelés segít-e a gyermekeknek gyorsabban felépülni.

A résztvevőket nem kérjük meg semmire. Ehelyett a kutatócsoport biztonságosan gyűjti össze az újszülött és az anya orvosi nyilvántartásaiban már dokumentált információkat anélkül, hogy bármilyen kapcsolatba lépne vagy változtatna a klinikai ellátáson.

Nem vesznek részt új gyógyszerek, eljárások vagy látogatások. Ez a tanulmány csak a meglévő klinikai adatokat tekinti át, hogy jobban megértsük, melyik gyakran használt kezelés támogathatja gyorsabb felépülését a NOWS-szal rendelkező újszülötteknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Neonatális Opioid Elvonási Szindróma (NOWS) olyan csecsemőkben fordul elő, akik terhesség alatt opioiddal érintkeztek, és tüneteket okozhat, mint például ingerlékenység, táplálási nehézségek és alvászavar. Sok kórház ezeket a tüneteket morfinnal vagy buprenorfinnal kezeli, de még nem ismert, hogy az egyik gyógyszer segít-e gyorsabban felépülni a csecsemőknek. Ez a tanulmány azt a kérdést kívánja megválaszolni, hogy áttekinti a már dokumentált információkat azoknak a kórházaknak az orvosi nyilvántartásaiból, amelyek rutinszerűen alkalmazzák ezeket a kezeléseket.

A tanulmány körülbelül 796 csecsemőt fog magában foglalni, mindegyikük legalább 36 hetes terhességi korban született, és a NOWS-t buprenorfinnal vagy morfinnal kezelték a szokásos klinikai ellátás részeként. Az adatokat az Egyesült Államok körülbelül 22 kórházából gyűjtik össze. A kutatók áttekintik a meglévő orvosi nyilvántartási információkat, mint például a csecsemő születési jellemzőit, elvonási tüneteit, a kezelés részleteit (beleértve a gyógyszer választását és az adagolási módszert), a táplálási gyakorlatokat, a nem farmakológiai ellátást és a klinikai eredményeket – beleértve a kulcsmérőszámot, hogy mennyi időbe telt, amíg a csecsemő orvosilag felkészült a hazabocsátásra.

Mivel a kezelési döntéseket a klinikai csapat hozza meg, és nem a tanulmány rendeli elő, a kutatók fejlett statisztikai módszereket alkalmaznak a buprenorfint kapott és a morfint kapott csecsemők eredményeinek összehasonlítására. Ezek a módszerek lehetővé teszik a csapat számára, hogy figyelembe vegye a csecsemők és a kórházak közötti különbségeket, segítve biztosítani, hogy az összehasonlítások a lehető legtisztességesebbek és legpontosabbak legyenek. A cél annak becslése, hogy az eredmények hogyan különböznének, ha a valós gyakorlatban minden csecsemő az egyik vagy a másik gyógyszert kapná.

Ebben a tanulmányban egyetlen csecsemőt vagy szülőt sem fognak megkeresni, és nem végeznek további kezeléseket, vizsgálatokat vagy eljárásokat. Minden adat a rutin klinikai ellátásból származik. A projekt szabályozási felülvizsgálata megállapította, hogy a családok tájékoztatott beleegyezése nem szükséges, mivel a tanulmány csak meglévő orvosi információkat használ, és nem foglal magában semmilyen résztvevővel való interakciót vagy az orvosi ellátás módosítását. Az összegyűjtött adatokat biztonságosan kezelik, és megfelelnek a szövetségi adatvédelmi követelményeknek.

A kutatásból szerzett információk segíthetnek javítani a jövőbeli NOWS-szel küzdő csecsemők ellátásán, világosabb bizonyítékot szolgáltatva arról, hogy a gyakran használt kezelések hogyan viszonyulnak egymáshoz a felépülés támogatásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

796

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Namasivayam Ambalavanan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Namasivayam Ambalavanan, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-7199
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard W Hall, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Még nincs toborzás
        • ChristianaCare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kelley Z Kovatis, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanner Wright, MD, FAAP
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Sidney & Lois Eskenazi Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gregory Sokol, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gregory Sokol, MD
          • Telefonszám: 317-274-8021
          • E-mail: gsokol@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5119
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children at IU Health
        • Kutatásvezető:
          • Gregory Sokol, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gregory Sokol, MD
          • Telefonszám: 317-274-8021
          • E-mail: gsokol@iu.edu
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok, 47130
        • Még nincs toborzás
        • University of Louisville Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lori Devlin, DO, MHA, MS
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Még nincs toborzás
        • St. Elizabeth Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Merhar, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • Kentucky Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thitinart Sithisarn, MD, PhD
          • Telefonszám: 859-257-6481
          • E-mail: tsith2@uky.edu
        • Kutatásvezető:
          • Thitinart Sithisarn, MD, PhD, FAAP
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Még nincs toborzás
        • Norton Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lori Devlin, DO, MHA, MS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Még nincs toborzás
        • Norton Women's and Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lori Devlin, DO, MHA, MS
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Még nincs toborzás
        • Children's Regional Hospital, Cooper University Health Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alla Kushnir, MD, FAAP
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence M Leeman, MD, MPH
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Még nincs toborzás
        • University of Rochester Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Bliss, MD, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Még nincs toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Merhar, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
        • Még nincs toborzás
        • Good Samaritan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Merhar, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Moira Crowley, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kutatásvezető:
          • Scott Lorch, MD, MSCE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Scott Lorch, MD, MSCE
          • Telefonszám: 215-590-1653
          • E-mail: LORCH@chop.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Walter K Kraft, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Pennsylvania Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen Puopolo, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84158
        • Még nincs toborzás
        • University of Utah Health
        • Kutatásvezető:
          • Bhanu Muniyappa, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Még nincs toborzás
        • University of Vermont Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adrienne Pahl, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azokat a csecsemő-anya párokat fogják bevonni, akik megfelelnek a vizsgálati bevonási és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A csecsemő ≥ 36 hetes gestációs korú

  2. A csecsemő antenatális opioid expozíciója legalább egyik alábbi módon azonosítva:

    1. Anya második és/vagy harmadik trimeszterében történő opioid használatának előzménye, ahogy az anya vagy csecsemő orvosi nyilvántartásában szerepel;
    2. Pozitív anyai toxikológiai szűrés opioidokra a terhesség második vagy harmadik trimeszterében; és/vagy
    3. Pozitív csecsemő toxikológiai szűrés opioidokra a kezdeti kórházi tartózkodás alatt.
  3. A csecsemőt NOWS-ra értékelik és kezelik egy jogosult tanulmányi helyszínen.

  4. A csecsemő veszélyeztetett a NOWS gyógyszeres kezelésére, amelyet az alábbiak bármelyike határoz meg:

    • Legalább 1 pontszám ≥ 8, ha a Finnegan Neonatal Abstinence Scoring Tool (FNAST) vagy annak módosításával értékelik és kezelik
    • Legalább 1 "igen", ha az Eat, Sleep, Console (ESC) gondozási megközelítéssel értékelik és kezelik
  5. A csecsemő minden bevételi kritériumot teljesített 2024. március 25-én vagy azután.

Kizárási kritériumok:

  1. A csecsemőnek súlyos veleszületett rendellenességei vannak.
  2. A csecsemőnek neonatalis encephalopathiája (beleértve a hypoxiás ischaemiás encephalopathiát), anyagcserezavara, agyi érkatasztrófája, intracranialis vérzése vagy agyhártyagyulladása van, amelyet a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt diagnosztizáltak.
  3. A csecsemő légzési támogatást kap (bármilyen pozitív nyomású vagy oxigénterápiát) 48 órás korában.
  4. A csecsemő jelentős sebészi beavatkozás esett át 48 órás kora előtt vagy azon.
  5. A csecsemő postnatális opioid expozíción esett át a NOWS gyógyszeres kezelésének megkezdése előtt.
  6. A csecsemő más intézményben született és a gyógyszeres kezelést az átadó kórházban kezdték meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Buprenorfinnal kezelt csecsemők
A buprenorfinnal, mint elsődleges opioidként kezelt csecsemők NAS esetén
Morfiummal kezelt csecsemők
A NOWS miatt elsődleges opioidként morfinnal kezelt csecsemők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a születéstől addig, amíg a csecsemő megfelel a orvosilag elküldhető kritériumoknak (számlálás)
Időkeret: A születési dátumtól kezdve addig, amíg a csecsemő nem teljesíti az orvosilag felkészültnek nyilvánítás feltételeit (becslés szerint < 90 nap).

A születéstől azon napok száma, amíg a csecsemő megfelel az orvosi szempontból történő elbocsátásra vonatkozó kritériumoknak. Egy csecsemőt orvosi szempontból elbocsátásra alkalmasnak tekintünk, ha az orvosi szolgáltató elbocsátja őt, vagy ha mindkét alábbi kritériumnak megfelel:

  • 96 órás életkor
  • 48 óra az utolsó morfin vagy buprenorfin kezelés óta
A születési dátumtól kezdve addig, amíg a csecsemő nem teljesíti az orvosilag felkészültnek nyilvánítás feltételeit (becslés szerint < 90 nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás időtartama (db)
Időkeret: Születési dátumtól a kórházi elbocsátás napjáig (becslés szerint < 90 nap).
A születés és a kórházi elbocsátás közötti napok száma
Születési dátumtól a kórházi elbocsátás napjáig (becslés szerint < 90 nap).
Az elsődleges opioid kezelés időtartama (szám)
Időkeret: Születési dátumtól az utolsó primer opioid adag beadásának dátumáig (becslés szerint < 90 nap).
Az első és az utolsó alkalmazott elsődleges opioid dózis közötti napok száma
Születési dátumtól az utolsó primer opioid adag beadásának dátumáig (becslés szerint < 90 nap).
Adminisztrált elsődleges opioid adagok száma (db)
Időkeret: A születési dátumtól az utolsó elsődleges opioid dózis beadásának dátumáig (becslés szerint < 90 nap).
Az elsődleges opioid adagok száma (db)
A születési dátumtól az utolsó elsődleges opioid dózis beadásának dátumáig (becslés szerint < 90 nap).
Másodlagos gyógyszer bevétele (bináris)
Időkeret: Születés dátumától az első nem opioid másodlagos gyógyszer beadásának dátumáig vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik előbb (becsült < 90 nap).
Legalább egy adag bármilyen mennyiségű fenobarbitál, klonidin vagy valamilyen más nem-opiát gyógyszer beadása másodlagos gyógyszerként
Születés dátumától az első nem opioid másodlagos gyógyszer beadásának dátumáig vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik előbb (becsült < 90 nap).
Kórházi kompozit biztonsági kimenetel (bináris)
Időkeret: Születés időpontjától az első roham vagy a születési súly 15%-nál nagyobb túlzott súlyvesztés előfordulásának időpontjáig, vagy az utolsó elsődleges opioid adag beadásának időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következik be először (becslés szerint < 90 nap).

A következő események közül legalább egy előfordulása a születés és az utolsó elsődleges opioid adag beadása között:

  • Rohamok
  • 15%-nál nagyobb testsúlyvesztés a születési súlyhoz képest
Születés időpontjától az első roham vagy a születési súly 15%-nál nagyobb túlzott súlyvesztés előfordulásának időpontjáig, vagy az utolsó elsődleges opioid adag beadásának időpontjáig, attól függetlenül, hogy melyik következik be először (becslés szerint < 90 nap).
Betegek összetett kritikus biztonsági eredménye (bináris)
Időkeret: Születés napjától kezdve az első nem baleseti trauma vagy halál bekövetkezéséig, vagy az utolsó elsődleges opioid adag beadásának dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült időtartam < 90 nap).

A következő események legalább egyikének előfordulása a születéstől az utolsó elsődleges opioid adag beadásáig:

  • Nem véletlen trauma
  • Halál
Születés napjától kezdve az első nem baleseti trauma vagy halál bekövetkezéséig, vagy az utolsó elsődleges opioid adag beadásának dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült időtartam < 90 nap).
Betegek összetett biztonsági eredménye gyógyszeres kezelés után (bináris)
Időkeret: Az első elsődleges opioid adag beadásának dátumától a roham első előfordulásának dátumáig vagy a születési súlyhoz képest 15%-nál nagyobb túlzott súlyvesztés első előfordulásának dátumáig, vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült < 90 nap).

A következő események közül legalább egy előfordulása az első primer opioid adag beadása és a kórházi elbocsátás dátuma között:

  • Rohamok
  • Túlsúlyos fogyás, amely a születési súlynál több mint 15%
Az első elsődleges opioid adag beadásának dátumától a roham első előfordulásának dátumáig vagy a születési súlyhoz képest 15%-nál nagyobb túlzott súlyvesztés első előfordulásának dátumáig, vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült < 90 nap).
Klinikai kimenetel összetett kritikus biztonsági esemény a gyógyszeres kezelés után (bináris)
Időkeret: Az első elsődleges opioid dózis beadásának dátumától a nem véletlen trauma első előfordulásának vagy halál bekövetkeztének dátumáig, vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült időtartam < 90 nap).

Legalább egy ilyen esemény előfordulása az első elsődleges opioid adag beadása és a kórházi elbocsátás között:

  • Nem véletlen trauma
  • Halál
Az első elsődleges opioid dózis beadásának dátumától a nem véletlen trauma első előfordulásának vagy halál bekövetkeztének dátumáig, vagy a kórházi elbocsátás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be először (becsült időtartam < 90 nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HELP for NOWS Consortium

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HELP for NOWS 03
  • 1U24HD107621 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107628 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107580 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107649 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107650 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107653 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107627 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107631 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UG1HD107616 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az erre a tanulmányra gyűjtött adatokat a DCC, RTI International elemzi és tárolja. Az NIH Segít a Függőség Hosszú Távú Megszüntetésében Kezdeményezés (HEAL) és az NICHD adatmegosztási követelményei érvényesek lesznek. Az NIH-nak régóta fennálló politikája az, hogy megosztja és nyilvánosságra hozza az általa finanszírozott tevékenységek eredményeit és eredményeit. Ezen irányelveknek megfelelően (elérhető a HEAL Nyilvános Hozzáférés és Adatmegosztás | NIH HEAL Kezdeményezés oldalon) megosztjuk a tanulmányhoz gyűjtött azonosítatlan adatokat. A tanulmány befejezése után az azonosítatlan, archivált adatokat egy NIH HEAL által támogatott adattárba továbbítják, más kutatók, köztük a tanulmányon kívüli kutatók általi felhasználás céljából.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezésétől számított 1 éven belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel