Forskerinitiert studie som bruker tørre øyne-undersøkelser for å evaluere og bedre forstå FDA-godkjent Acoltremon-behandling for tørre øyne-sykdom i virkelige behandlingsmiljøer (DESERT) ((DESERT))

Inklusjonskriterier:

• Voksne menn eller kvinner 18 år og eldre ved Besøk 1
• Har tidligere historie med tørr øyesykdom, klinisk diagnostisert eller selvrapportert, i minst 3 måneder
• Total SPEED-score ≥ 6 på SPEED-spørreskjema ved Besøk 1 Screening & Baseline

Eksklusjonskriterier:

• Historikk med øyeoperasjon (unntatt LASIK eller PRK) de siste 3 månedene
• Historikk med LASIK eller PRK de siste 12 månedene

• Start, avslutning eller doseendring av systemisk medisin som er kjent for å forårsake øyentørrhet (f.eks. antihistaminer eller trisykliske antidepressiva) mindre enn 14 dager før Besøk 1 eller at doseendring forventes under studien.

  o Merknad: Tilfeldig korttidsbruk av medisiner som systemiske antihistaminer vil være tillatt forutsatt at bruk ikke var innen 24 timer før Besøk 1 eller forventet bruk innen 24 timer av noe studiebesøk.

• Aktiv øyeinfeksjon eller -betennelse som ikke er relatert til tørr øyesykdom (f.eks. uveitt, blefaritt som krever antibiotika).
• Bruk av Restasis, Xiidra, Miebo eller andre topiske antiinflammatoriske medisiner innen 30 dager før Besøk 1 og i studiens varighet.
• Bruk av varenicline nesespray innen 30 dager før Besøk 1 og i studiens varighet.
• Øyelokkhygiene (som "øyelokk-skrubbing") er tillatt, men bør fortsettes uten endring fra nåværende rutine ved Besøk 1 Baseline i studiens varighet.
• Bruk av andre medisiner for tørre øyne innen 30 dager før Besøk 1 Baseline. Bruk av kunstige tårer er tillatt, men må være konserveringsmiddelfrie og doseringen bør ikke endres fra nåværende rutine ved Besøk 1 Baseline.
• Bruk av amniotiske membraner eller serumtårer innen 90 dager før Besøk 1 Baseline
• Bruk av øyelokk-varmeterapi (f.eks. LipiFlow, iLUX, TearCare) innen 90 dager før Besøk 1 Baseline og i studiens varighet.
• Punktum- eller intracanalikulær plugg satt inn i noe øyelokk innen 90 dager før Besøk 1 Baseline eller forventet plugginsetting eller okklusjon når som helst under studien.
• Nåværende tegn på annen betydelig øyesykdom som krever topisk medisin (f.eks. glaukom, okulær hypertensjon) eller annen sykdom som forskeren mener kan forstyrre studiefunnet eller tolkningen.
• Bruk av topisk glaukommedisin for øynene innen 30 dager før screeningbesøket eller forventet bruk under studien.
• Bruk av systemiske medisiner som påvirker tåreproduksjon (f.eks. isotretinoin, antihistaminer) med mindre på stabile doser i > 30 dager.
• Alvorlig øyeoverflatesykdom eller -skade (f.eks. hornhinnesår, nevrotrofisk keratopati).
• Har hatt hornhinne-transplantasjon i ett eller begge øyne.
• Bruk av kontaktlinser i noe øye innen 7 dager før Baseline-besøket eller planlagt bruk under studien og ikke villig til å slutte med bruk i studiens varighet.
• Kjent allergi eller overfølsomhet for acoltremon eller formuleringens ingredienser.
• Nåværende graviditet eller amming
• Kvinner i fruktbar alder som ikke bruker et akseptabelt prevensjonsmiddel. Akseptable prevensjonsmidler inkluderer hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. orale, implanterbare, injiserbare eller transdermale prevensjonsmidler, med barriereslik som pessar eller kondom) eller spiraler. For ikke-seksuelt aktive kvinner kan avholdenhet betraktes som en tilstrekkelig prevensjonsmetode.