Estudio de Investigación Iniciado por el Investigador que Utiliza Encuestas de Ojo Seco para Evaluar y Comprender Mejor el Tratamiento Acoltremon Aprobado por la FDA para la Enfermedad de Ojo Seco en Entornos de Tratamiento del Mundo Real (DESERT) ((DESERT))

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres adultos de 18 años o más en la Visita 1
• Antecedentes previos de enfermedad de ojo seco, diagnosticada por un clínico o autoinformada, durante al menos 3 meses
• Puntuación total SPEED ≥ 6 en el cuestionario SPEED en la Visita 1 de Cribado y Línea de Base

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de cirugía ocular (excluyendo LASIK o PRK) en los últimos 3 meses
• Antecedentes de LASIK o PRK en los últimos 12 meses

• Inicio, interrupción o cambio en la dosis de un medicamento sistémico conocido por causar sequedad ocular (p. ej., antihistamínicos o antidepresivos tricíclicos) menos de 14 días antes de la Visita 1 o se anticipa un cambio de dosis durante el estudio.

  o Nota: se permitirá el uso ocasional a corto plazo de medicamentos como antihistamínicos sistémicos, siempre que no se haya utilizado en las 24 horas previas a la Visita 1 o no se anticipe su uso en las 24 horas previas a cualquier visita del estudio.

• Infección o inflamación ocular activa no relacionada con la enfermedad de ojo seco (p. ej., uveítis, blefaritis que requiera antibióticos).
• Uso de Restasis, Xiidra, Miebo o cualquier otro medicamento tópico antiinflamatorio en los 30 días previos a la Visita 1 y durante la duración del estudio.
• Uso de espray nasal de vareniclina en los 30 días previos a la Visita 1 y durante la duración del estudio.
• Se permite la higiene de los párpados (como "frotamientos de párpados") pero debe continuarse sin cambios respecto al régimen actual en la Línea de Base de la Visita 1 durante la duración del estudio.
• Uso de otros medicamentos para el Ojo Seco (DED) en los 30 días previos a la Línea de Base de la Visita 1. Se permite el uso de lágrimas artificiales, pero deben estar libres de conservantes y la dosificación no debe cambiar respecto al régimen actual en la Línea de Base de la Visita 1.
• Uso de membranas amnióticas o lágrimas de suero en los 90 días previos a la Línea de Base de la Visita 1
• Uso de terapia de calor en los párpados (p. ej., LipiFlow, iLUX, TearCare) en los 90 días previos a la Línea de Base de la Visita 1 y durante la duración del estudio.
• Tapón puntual o intracanalicular insertado en cualquier párpado en los 90 días previos a la Línea de Base de la Visita 1 o inserción u oclusión de tapón anticipada en cualquier momento durante el estudio.
• Evidencia actual de otra enfermedad oftálmica significativa que requiera medicación tópica (p. ej., glaucoma, hipertensión ocular) u otra enfermedad que el investigador considere que pueda interferir con los hallazgos o la interpretación del estudio.
• Uso de cualquier medicamento tópico ocular para el glaucoma en los 30 días previos a la visita de Cribado o uso anticipado durante el estudio.
• Uso de medicamentos sistémicos que afectan la producción de lágrimas (p. ej., isotretinoína, antihistamínicos) a menos que estén en dosis estables durante > 30 días.
• Enfermedad o daño severo de la superficie ocular (p. ej., úlceras corneales, queratopatía neurotrófica).
• Haber tenido un trasplante de córnea en uno o ambos ojos.
• Uso de lentes de contacto en cualquiera de los ojos en los 7 días previos a la visita de Línea de Base o uso planificado durante el estudio y no estar dispuesto a interrumpir su uso durante la duración del estudio.
• Alergia o hipersensibilidad conocida a acoltremon o a los ingredientes de la formulación.
• Embarazo o lactancia actual
• Mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo aceptable. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen anticonceptivos hormonales (p. ej., orales, implantables, inyectables o transdérmicos, con una barrera como un diafragma o un condón) o dispositivos intrauterinos. Para mujeres no sexualmente activas, la abstinencia puede considerarse un método anticonceptivo adecuado.