Инициированное исследователем клиническое исследование с использованием опросов по синдрому сухого глаза для оценки и лучшего понимания одобренного FDA лечения Acoltremon при синдроме сухого глаза в реальных условиях лечения (DESERT) ((DESERT))

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше на Визите 1
• Наличие предшествующего анамнеза синдрома сухого глаза, диагностированного клиницистом или самостоятельно сообщаемого, в течение не менее 3 месяцев
• Общий балл по опроснику SPEED ≥ 6 при скрининге и исходном обследовании на Визите 1

Критерии исключения:

• Анамнез офтальмологических операций (исключая LASIK или PRK) в течение последних 3 месяцев
• Анамнез LASIK или PRK в течение последних 12 месяцев

• Начало, прекращение или изменение дозы системного лекарственного средства, известного как вызывающее сухость глаз (например, антигистаминные препараты или трициклические антидепрессанты) менее чем за 14 дней до Визита 1 или ожидаемое изменение дозировки в ходе исследования.

  o Примечание: эпизодическое кратковременное применение лекарственных средств, таких как системные антигистаминные препараты, будет разрешено при условии, что их применение не осуществлялось в течение 24 часов до Визита 1 и не планируется в течение 24 часов до любого визита в ходе исследования.

• Активная глазная инфекция или воспаление, не связанные с синдромом сухого глаза (например, увеит, блефарит, требующий применения антибиотиков).
• Применение Рестасиса, Зиидры, Миебо или любых других местных противовоспалительных препаратов в течение 30 дней до Визита 1 и на протяжении всего исследования.
• Применение назального спрея варениклина в течение 30 дней до Визита 1 и на протяжении всего исследования.
• Гигиена век (например, «скрабы для век») разрешена, но должна продолжаться без изменения текущего режима на момент исходного обследования на Визите 1 на протяжении всего исследования.
• Применение других лекарственных средств для лечения синдрома сухого глаза в течение 30 дней до исходного обследования на Визите 1. Применение искусственной слезы разрешено, но она должна быть без консервантов, и дозировка не должна изменяться по сравнению с текущим режимом на момент исходного обследования на Визите 1.
• Применение амниотических мембран или сывороточных слез в течение 90 дней до исходного обследования на Визите 1
• Применение термотерапии век (например, LipiFlow, iLUX, TearCare) в течение 90 дней до исходного обследования на Визите 1 и на протяжении всего исследования.
• Установка пунктальной или интраканаликулярной пробки в любом веке в течение 90 дней до исходного обследования на Визите 1 или планируемая установка пробки или окклюзии в любое время в ходе исследования.
• Наличие в настоящее время других значительных офтальмологических заболеваний, требующих применения местных лекарственных средств (например, глаукома, офтальмогипертензия), или других заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования или их интерпретацию.
• Применение любых местных офтальмологических препаратов для лечения глаукомы в течение 30 дней до скринингового визита или ожидаемое применение в ходе исследования.
• Применение системных лекарственных средств, влияющих на продукцию слезной жидкости (например, изотретиноин, антигистаминные препараты), за исключением случаев стабильной дозировки в течение > 30 дней.
• Тяжелое заболевание или повреждение поверхности глаза (например, язвы роговицы, нейротрофическая кератопатия).
• Наличие трансплантации роговицы в одном или обоих глазах.
• Использование контактных линз в любом глазу в течение 7 дней до исходного визита или планируемое использование в ходе исследования и нежелание прекратить использование на протяжении всего исследования.
• Известная аллергия или гиперчувствительность к аколтремону или компонентам состава.
• Беременность или кормление грудью в настоящее время
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемые средства контрацепции. Приемлемые средства контрацепции включают гормональные контрацептивы (т.е. оральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы, с барьерным методом, таким как диафрагма или презерватив) или внутриматочные средства. Для женщин, не ведущих половую жизнь, воздержание может рассматриваться как адекватный метод контроля рождаемости.