Forskerinitieret klinisk forsøg, der anvender tørre øjne-spørgeskemaer til at evaluere og bedre forstå FDA-godkendt Acoltremon-behandling for tørre øjne-sygdom i reelle behandlingssammenhænge (DESERT) ((DESERT))

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd eller kvinder i alderen 18 år og derover ved Besøg 1
• Har en tidligere historie med tørre øjne, klinisk diagnosticeret eller selvrapporteret, i mindst 3 måneder
• Samlet SPEED-score ≥ 6 på SPEED-spørgeskemaet ved Besøg 1 Screening og Baseline

Eksklusionskriterier:

• Historie med øjenoperation (eksklusiv LASIK eller PRK) inden for de sidste 3 måneder
• Historie med LASIK eller PRK inden for de sidste 12 måneder

• Start, afbrydelse eller ændring i dosis af systemisk medicin kendt for at forårsage øjentørhed (f.eks. antihistaminer eller tricykliske antidepressiva) mindre end 14 dage før Besøg 1, eller forventet ændring i dosis under studiet.

  o Bemærk: Lejlighedsvis kortvarig brug af medicin såsom systemiske antihistaminer vil være tilladt, forudsat at brugen ikke var inden for 24 timer før Besøg 1 eller forventet brug inden for 24 timer før ethvert studiebesøg.

• Aktiv øjeninfektion eller -betændelse uafhængig af tørre øjne (f.eks. uveitis, blepharitis, der kræver antibiotika).
• Brug af Restasis, Xiidra, Miebo eller andre topikale antiinflammatoriske lægemidler inden for 30 dage før Besøg 1 og under hele studiet.
• Brug af varenicline-næsespray inden for 30 dage før Besøg 1 og under hele studiet.
• Øjenlågshygiejne (såsom "lågskrab") er tilladt, men bør fortsættes uden ændringer fra den nuværende rutine ved Besøg 1 Baseline under hele studiet.
• Brug af andre DED-mediciner inden for 30 dage før Besøg 1 Baseline. Brug af kunstige tårer er tilladt, men de skal være konserveringsmiddelfri, og doseringen bør ikke ændres fra den nuværende rutine ved Besøg 1 Baseline.
• Brug af amniotiske membraner eller serumtårer inden for 90 dage før Besøg 1 Baseline
• Brug af øjenlågsvarmebehandling (f.eks. LipiFlow, iLUX, TearCare) inden for 90 dage før Besøg 1 Baseline og under hele studiet.
• Punktum- eller intracanalikulær prop indsat i enten øjenlåget inden for 90 dage før Besøg 1 Baseline eller forventet propindsættelse eller -okklusion på noget tidspunkt under studiet.
• Nuværende tegn på anden væsentlig øjensygdom, der kræver topikal medicin (f.eks. glaukom, okulær hypertension), eller anden sygdom, som undersøgeren mener kan forstyrre studieresultaterne eller fortolkningen.
• Brug af topikale øjenglaukommediciner inden for 30 dage før screeningsbesøget eller forventet brug under studiet.
• Brug af systemisk medicin, der påvirker tåreproduktionen (f.eks. isotretinoin, antihistaminer), medmindre der er på stabile doser i > 30 dage.
• Alvorlig øjenoverfladesygdom eller -skade (f.eks. hornhindesår, neurotrofisk keratopati).
• Har haft en hornhindetransplantation i det ene eller begge øjne.
• Brug af kontaktlinser i det ene eller begge øjne inden for 7 dage før Baseline-besøget eller planlagt brug under studiet og uvillig til at ophøre med brug under hele studiet.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for acoltremon eller formuleringens ingredienser.
• Nuværende graviditet eller amning
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en acceptabel præventionsmetode. Acceptable præventionsmetoder omfatter hormonelle præventionsmidler (f.eks. orale, implantérbare, injicerbare eller transdermale præventionsmidler med en barriere såsom et pessar eller kondom) eller spiraler. For ikke-seksuelt aktive kvinder kan afholdenhed betragtes som en tilstrækkelig fødselskontrolmetode.