Forbedring av mediale kneproblemer i rehabilitering: En klinisk studie om effektiviteten av blodstrømsbegrensning i kombinasjon med målrettede øvelser for voksne med varusdeformitet

Bakgrunn:

Medial knésmerte, som ofte observeres hos aktive voksne med varusdeformitet, er et vanlig muskelskjelettproblem som hemmer daglig funksjon og deltakelse i idrett (1). Standard konservative behandlinger, som fysioterapi og styrkeøvelser, kan redusere smerter og forbedre funksjon, men oppnår ofte ikke optimal muskeltilpasning på grunn av smertebegrenset kraftproduksjon (6). Vanlige kirurgiske terskler for varusjustering: Høye tibiaosteotomi (HTO) - mest vanlig for medial kompartements OA med varus: HKA < 177° (dvs. >3° varus), Klinisk indikasjon begynner ofte ved 5°-6° varus (HKA ~175° eller mindre) med smerter og medial OA, Absolutte indikasjoner: Symptomatisk medial kné OA, HKA vinkel ≤ 174° (≥6° varus), Alder <60 (ideelt), aktive pasienter og Bevart lateral kompartement (1). En annen referanse sier at en moderat aktiv person med leddstabilitet, mellom 40-65 år, med isolert leddlinjesmerte, kroppsmasseindeks <30, feiljustering <15°, metafysær varus, god bevegelsesutstrekning, høyetterspurt pasient, ikke-røyker, og med en viss grad av smertetoleransekapasitet er indikasjoner for HTO (2). Ifølge (3) ble en isolert høy tibiaosteotomi utført basert på mFTA, varusjustering ble kategorisert som "mild" (3°-5°), "moderat" (6°-8°), eller "alvorlig" (≥ 9°). Blodstrømsbegrensning (BFR) trening har dukket opp som en innovativ tilleggsmetode, som muliggjør betydelige gevinster i muskelstyrke og hypertrofi ved lavere treningsbelastninger ved å delvis begrense venøst blodstrøm under trening (4). Denne teknikken er spesielt gunstig for personer som ikke tåler høy motstandstrening, da den minimerer leddstress samtidig som den fremmer muskelvekst og forbedret funksjon. Nylig bevis indikerer at BFR-forbedrede treningsprogrammer kan føre til større forbedringer i smertenedsettelse, muskelstyrke og livskvalitet sammenlignet med tradisjonell trening alene i populasjoner med knéartrose (3). Men anvendelsen av BFR-trening spesielt for medial knésmerte assosiert med varusdeformitet hos aktive voksne er fortsatt lite utforsket. Denne studien søker å adressere dette gapet ved å sammenligne effektiviteten av BFR-forbedrede øvelser versus standard treningsprotokoller i denne populasjonen, og potensielt tilby en mer effektiv rehabiliteringsstrategi.

-

Mål:

Å undersøke effektiviteten av BFR i kombinasjon med målrettede øvelser for aktive voksne med varusdeformitet og medial knésmerte.

-

2.4.1- Studie type:

Randomisert kontrollert studie

2.4.2- Studie setting:

Poliklinisk

-

2.4.3- Studie deltakere:

1. Inklusjonskriterier:

   ▪ Alder: 30-55 år

   ▪ BMI: 18-25

   ▪ Tilstedeværelse av medial knésmerte

   • Mild til moderat Varusdeformitet bekreftet via Røntgen Langfilm (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Kellgren og Lawrence system for klassifisering av artrose (6):

   grad 1 (tvilsom): tvilsom leddrominnsnevring og mulig osteofyttlipping grad 2 (minimal): definitive osteofytter og mulig leddrominnsnevring grad 3 (moderat): moderate multiple osteofytter, definitiv innsnevring av leddrom, noe sklerose og mulig deformitet av beinender

   ▪ Aktive voksne (basert på REFA arbeidsklassifisering)

2. Eksklusjonskriterier:

   • BMI > 25
   • Tidligere knéoperasjon
   • Eventuelle kontraindikasjoner for trening eller BFR (DVT historikk, ukontrollert hypertensjon, perifer vaskulær sykdom, graviditet)
   • Andre betydelige muskelskjelett- eller nevrologiske som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon (hofteartrose, revmatoid artritt, perifer nevropati)

3. Stikkprøvestørrelsesberegning:

   G*Power programvare versjon 3.1.9.7 ble brukt for å estimere nødvendig stikkprøvestørrelse for denne studien. Totalt 30 deltakere ble beregnet for å oppdage en moderat effektstørrelse (f = 0,35) ved bruk av gjentatte mål ANOVA for to grupper, med en a priori signifikansnivå (α) på 0,05 og statistisk styrke (1-β) på 0,80. For å imøtekomme en forventet frafallsrate på 20%, vil omtrent 80 aktive voksne i alderen 30 til 55 år, med en BMI mellom 18 og 25, som opplever medial knésmerte og bekreftet varusdeformitet ved måling av nedre ekstremitets mekaniske akser (<2° og ≤10° i Røntgen Langfilm), bli rekruttert. Screening vil bli utført via et detaljert medisinsk historie spørreskjema. Risikoer, fordeler, studieforpliktelser og deltakerrettigheter vil bli grundig forklart, med alle spørsmål besvart før påmelding.

   -

   2.4.4 - Studie verktøy (i detalj, f.eks., laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

   ○ Deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen ved hjelp av en datagenerert tilfeldig sekvens, som sikrer allokeringsskjuling, og minimerer utvelgelsesbias.

   ○ Kontrollgruppe: Spesifikt treningsprogram (Hofteadduktorer/abduktorer, indre rotatorer, og knéekstensorer) (8&10).

   ○ BFR Gruppe: Spesifikt treningsprogram med BFR

   • BFR Protokoll Detaljer: BFR vil bli anvendt ved hjelp av et (Smart Tools Plus, LLC, USA) tourniquet system, plassert på den proximale låret. Trykk vil bli satt til 40-80% av lemokklusjonstrykk (LOP), bestemt individuelt. Manchetten vil bli oppblåst under treningssett og tømt under hvileperioder (f.eks., 1 minutts hvile mellom sett). Deltakere vil bli overvåket for tegn på bivirkninger, som overdreven smerte, nummenhet eller misfarging.
   • Studieprosedyrer: Studien vil involvere en baselinevurdering, en 6-ukers intervensjonsperiode, og en oppfølgingsvurdering ved 12 uker, 6 måneder og 1 år (5). Baselinevurderinger vil inkludere demografi, medisinsk historie, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, QoL måling, MMT, og Røntgen Langfilm.

   2.4.5 - Forsknings resultatmål:

   Primære:

   • Funksjonell: Oxford Knee Score (OKS) baseline, 6 uker, og ved 3-måneder, 6 måneder oppfølging.

   Sekundære:

   ○ Kellgren og Lawrence system for klassifisering av artrose baseline og ved 6 måneder

   ○ Funksjonell: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) baseline, 6 uker, og ved 3-måneder, 6 måneder oppfølging

   ○ Smerte: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) baseline, 6 uker, og ved 3-måneder, 6 måneder oppfølging

   ○ Livskvalitet: [SF-36] baseline, 6 uker, og ved 3-måneder, 6 måneder oppfølging

   ○ Muskelstyrke: Manual Muscle Testing (MMT) for hofte Flexorer, Indre rotatorer og Adduktorer ved baseline, 6 uker oppfølging

   • Antall tilbakefall i ett års oppfølging
   • Radiografisk vurdering: Røntgen Langfilm mekaniske akser (for å måle varus vinkel) ▪ Høfte Kné Ankel Vinkel (HKA), Mekanisk Lateral Distal Femoral Vinkel (MLDFA) og Medial Proximal Tibial Vinkel (MPTA) ved baseline og 3-måneder oppfølging.

   Datainnsamling:

   Data vil bli samlet ved baseline, etter intervensjon 6 uker, og ved 3-måneder, 6 måneder oppfølging. Resultatmål vil bli administrert av en trent, blindet vurderer. Radiografiske vurderinger vil bli utført av en kvalifisert radiolog. Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av VALD håndholdt dynamometer:

   1- Hofte Flexorer : Stående stilling og motstand over knéet. 2- Hofte Adduktorer : Liggende med fullt utstrakt og motstanden over knéet.

   Liggende med 45 graders knébøy og motstanden over knéet. 3- Hofte Indre rotatorer : Sittende stilling og motstanden er over laterale malleolus.

   -

   Randomisering og blinding:

   Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en alternerende allokeringsmetode. Spesifikt vil den første innmeldte pasienten bli tildelt intervensjonsgruppen, den andre til kontrollgruppen, den tredje til intervensjonsgruppen, og så videre. Terapeuten ansvarlig for resultatvurdering vil være blindet for gruppetilordning for å redusere målebias. Men på grunn av behandlingens natur, er kun enkel blinding mulig, ettersom deltakere og behandlende terapeuter vil være klar over mottatt intervensjon.

   -

   Statistiske tester:

   Kvantitative variabler vil presenteres i form av gjennomsnitt +/-SD og kvalitative variabler vil uttrykkes som frekvens og prosent. Passende signifikanstester kan brukes for målte variabler. Signifikansnivå vil bli satt til 0,05.