Mediaalisen polvikivun kuntoutuksen tehostaminen: Kliininen tutkimus verenkiertorajoituksen tehokkuudesta yhdessä kohdennettujen harjoitteiden kanssa aikuisilla varusmuodostumalla

Tausta:

Polven sisäpuolen kipu, jota usein havaitaan aktiivisilla aikuisilla varus-epämuodostumalla, on yleinen liikuntaelinsairaus, joka heikentää päivittäistä toimintakykyä ja urheiluharrastuksia (1). Tavanomaiset konservatiiviset hoitomuodot, kuten fysioterapia ja voimaharjoittelu, voivat vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä, mutta usein eivät saavuta optimaalista lihassopeutumista kivun rajoittaman voimantuoton vuoksi (6). Yleiset kirurgiset kynnysarvot varus-asennalle: Korkea sääriluun osteotomia (HTO) – yleisin mediaalikompartimentin nivelrikolle varuksella: HKA < 177° (eli >3° varus), Kliininen indikaatio usein alkaa 5°–6° varuksella (HKA ~175° tai vähemmän) kivun ja mediaalisen nivelrikon kanssa, Absoluuttiset indikaatiot: Oireileva polven sisäpuolen nivelrikko, HKA-kulma ≤ 174° (≥6° varus), Ikä <60 (mieluiten), aktiiviset potilaat ja säilynyt lateraalinen kompartimentti (1). Toisen lähteen mukaan kohtalaisen aktiivinen yksilö, jolla on nivelvakaus, ikä 40–65 vuotta, eristetty nivelrajan kipu, painoindeksi <30, epämuodostuma <15°, metafysaarinen varus, hyvä liikkuvuusalue, suuren kuormituksen potilas, ei-tupakoitsija ja jonkinasteinen kipukestävyys ovat HTO:n indikaatioita (2). Kohdan (3) mukaan eristetty korkea sääriluun osteotomia tehtiin mFTA:n perusteella, varus-asento luokiteltiin "lieväksi" (3°–5°), "kohtalaiseksi" (6°–8°) tai "vaikeaksi" (≥ 9°). Verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu on noussut innovatiiviseksi lisämenetelmäksi, mahdollistaen merkittäviä parannuksia lihasvoimassa ja -hypertrofiassa alhaisemmilla harjoituskuormilla osittain rajoittamalla laskimoverenvirtausta harjoituksen aikana (4). Tämä tekniikka on erityisen hyödyllinen henkilöille, jotka eivät kestä korkearesistenssiharjoittelua, sillä se minimoi nivelrasitusta edistäen samalla lihaskasvua ja parantunutta toimintakykyä. Viimeaikaiset tutkimustulokset osoittavat, että BFR:llä tehostetut harjoitusohjelmat voivat johtaa suurempiin parannuksiin kivun vähenemisessä, lihasvoimassa ja elämänlaadussa verrattuna pelkkään perinteiseen harjoitteluun polven nivelrikkoa sairastavilla (3). BFR-harjoittelun soveltaminen erityisesti aktiivisten aikuisten varus-epämuodostumaan liittyvään polven sisäpuolen kipuun on kuitenkin vielä vähän tutkittu. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon vertaamalla BFR:llä tehostettujen harjoitusten ja standardiharjoitusprotokollien tehokkuutta tässä väestössä, tarjoten mahdollisesti tehokkaamman kuntoutusstrategian.

-

Tavoite:

Tutkia BFR:n tehokkuutta yhdessä kohdennettujen harjoitusten kanssa aktiivisilla aikuisilla, joilla on varus-epämuodostuma ja polven sisäpuolen kipu.

-

2.4.1 – Tutkimuksen tyyppi:

Satunnaistettu kontrolloitu koe

2.4.2 – Tutkimusympäristö:

Avohoidon asiakas

-

2.4.3 – Tutkimushenkilöt:

1. Ottokriteerit:

   ■ Ikä: 30–55 vuotta

   ■ Painoindeksi: 18–25

   ■ Polven sisäpuolen kipu

   • Lievä tai kohtalainen varus-epämuodostuma varmistettu röntgenpitkäfilmillä (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Kellgrenin ja Lawrencen luokitusjärjestelmä nivelrikolle (6):

   aste 1 (epävarma): epävarma nivelraon kaventuma ja mahdollinen luupiikin muodostuminen aste 2 (minimaalinen): selkeät luupiikit ja mahdollinen nivelraon kaventuma aste 3 (kohtalainen): kohtalaiset useat luupiikit, selkeä nivelraon kaventuma, jonkin verran luun tiivistymistä ja mahdollinen luupäiden epämuodostuma

   ■ Aktiiviset aikuiset (perustuen REFA-työnluokitukseen)

2. Poissulkemiskriteerit:

   • Painoindeksi > 25
   • Aiempi polven leikkaus
   • Mikä tahansa harjoittelun tai BFR:n vasta-aihe (syvä laskimotukos, hallitsematon korkea verenpaine, ääreisverisuonitauti, raskaus)
   • Muut merkittävät liikuntaelinten tai neurologiset vaikutukset alaraajan toimintaan (lonkan nivelrikko, nivelreuma, ääreishermostovaurio)

3. Otoskoko:

   G*Power-ohjelmistoa versiota 3.1.9.7 käytettiin nykyisen tutkimuksen tarvittavan otoskoon arvioimiseen. Yhteensä 30 osallistujaa laskettiin havaitsevan kohtalaisen vaikutuskoon (f = 0,35) käyttäen toistettua mittausta ANOVA:ta kahdelle ryhmälle, ennakkoasteen merkitsevyystasolla (α) 0,05 ja tilastollisella testivoimalla (1-β) 0,80. Odotetun 20 %:n luopumisprosentin huomioon ottamiseksi rekrytoidaan noin 80 aktiivista 30–55-vuotiasta aikuista, joiden painoindeksi on 18–25, joilla on polven sisäpuolen kipu ja vahvistettu varus-epämuodostuma mittaamalla alaraajan mekaaniset akselit (<2° ja ≤10° röntgenpitkäfilmillä). Alustava seulonta suoritetaan yksityiskohtaisen lääketieteellisen historiaan liittyvän kyselyn avulla. Riskit, hyödyt, tutkimusvelvoitteet ja osallistujien oikeudet selitetään perusteellisesti, ja kaikkiin kysymyksiin vastataan ennen osallistumista.

   -

   2.4.4 – Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit, …):

   ○ Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin käyttäen tietokoneella luotua satunnaista sarjaa, varmistaen allokaation peittämisen ja minimoiden valintaharhan.

   ○ Kontrolliryhmä: Tietty harjoitusohjelma (lonkan adduktorit/abduktorit, sisäkiertäjät ja polven ojennuslihakset) (8&10).

   ○ BFR-ryhmä: Tietty harjoitusohjelma BFR:llä

   • BFR-protokollan yksityiskohdat: BFR sovelletaan käyttäen (Smart Tools Plus, LLC, USA) tourniquet-järjestelmää, joka asetetaan reiden yläosaan. Paine asetetaan 40–80 %:iin raajansulku-paineesta (LOP), joka määritetään yksilöllisesti. Hihaa puhalletaan harjoitussarjojen aikana ja tyhjennetään lepotaukojen aikana (esim. 1 minuutin tauko sarjojen välillä). Osallistujia valvotaan mahdollisten haittatapahtumien, kuten liiallisen kivun, tunnottomuuden tai värinmuutoksen, varalta.
   • Tutkimusmenettelyt: Tutkimus sisältää perustason arvioinnin, 6 viikon interventiojakson ja seuranta-arvioinnit 12 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla (5). Perustason arvioinnit sisältävät demografiset tiedot, lääketieteellisen historian, NPRS:n, Oxford Knee Score -pisteytyksen, LEFS:n, elämänlaatumittauksen, MMT:n ja röntgenpitkäfilmin.

   2.4.5 – Tutkimustulosten mittarit:

   Ensisijaiset:

   • Toiminnallinen: Oxford Knee Score (OKS) perustaso, 6 viikkoa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannassa.

   Toissijaiset:

   ○ Kellgrenin ja Lawrencen luokitusjärjestelmä nivelrikolle perustaso ja 6 kuukauden kohdalla

   ○ Toiminnallinen: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) perustaso, 6 viikkoa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannassa

   ○ Kipu: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) perustaso, 6 viikkoa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannassa

   ○ Elämänlaatu: [SF-36] perustaso, 6 viikkoa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannassa

   ○ Lihasvoima: Manual Muscle Testing (MMT) lonkan koukistajille, sisäkiertäjille ja adduktoreille perustasolla, 6 viikon seurannassa

   • Uusiutumisten määrä yhden vuoden seurannassa
   • Röntgenarviointi: Röntgenpitkäfilmin mekaaniset akselit (varuskulman mittaamiseksi) ■ Lonkan polven nilkka -kulma (HKA), mekaaninen lateraalinen distalinen reisiluunkulma (MLDFA) ja mediaalinen proksimaalinen sääriluunkulma (MPTA) perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa.

   Tiedonkeruu:

   Tietoja kerätään perustasolla, intervention jälkeen 6 viikkoa ja 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannassa. Tulosten mittarit toteutetaan koulutetun, sokeutetun arvioijan toimesta. Röntgenarvioinnit suorittaa pätevä radiologi. Lihasvoimaa mitataan VALD-käsidynamometrillä:

   1 – Lonkan koukistajat: Seisoma-asento ja vastus polven yläpuolella. 2 – Lonkan adduktorit: Selällään täysin ojennettuna ja vastus polven yläpuolella. Selällään 45 asteen polven taivutus ja vastus polven yläpuolella. 3 – Lonkan sisäkiertäjät: Istuma-asento ja vastus on lateraalisen nilkkaulokkeen yläpuolella.

   -

   Satunnaistaminen ja sokeutus:

   Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen vuorottelevaa allokaatiomenetelmää. Erityisesti ensimmäinen rekrytoitu potilas sijoitetaan interventio-ryhmään, toinen kontrolliryhmään, kolmas interventio-ryhmään ja niin edelleen. Tulosten arvioinnista vastaava terapeutti sokeutetaan ryhmäallokaatiosta vähentääkseen mittausharhaa. Hoidon luonteen vuoksi vain yksittäinen sokeutus on kuitenkin mahdollista, sillä osallistujat ja hoitavat terapeutit tietävät saamansa interventiosta.

   -

   Tilastolliset testit:

   Kvantitatiiviset muuttujat esitetään keskiarvona ±SD ja kvalitatiiviset muuttujat taajuutena ja prosentteina. Sopivia merkitsevyystestejä voidaan käyttää mitatuille muuttujille. Merkitsevyystaso asetetaan 0,05:ksi.