Förbättra rehabilitering av medial knäsmärta: En klinisk studie om effektiviteten av blodflödesbegränsning i kombination med riktade övningar för vuxna med varusdeformitet

Bakgrund:

Medial knäsmärta, som ofta observeras hos aktiva vuxna med varusdeformitet, är ett vanligt muskuloskeletalt problem som försämrar daglig funktion och deltagande i sport (1). Standard konservativa behandlingar, såsom fysioterapi och styrkeövningar, kan minska smärta och förbättra funktion, men misslyckas ofta med att uppnå optimal muskelanpassning på grund av smärtbegränsad kraftproduktion (6). Vanliga kirurgiska trösklar för varusinriktning: Högt tibial osteotomi (HTO) - vanligast för medial kompartments OA med varus: HKA < 177° (dvs. >3° varus), Klinisk indikation börjar ofta vid 5°-6° varus (HKA ~175° eller mindre) med smärta och medial OA, Absoluta indikationer: Symptomatisk medial knä OA, HKA-vinkel ≤ 174° (≥6° varus), Ålder <60 (helst), aktiva patienter och bevarad lateral kompartment (1). En annan referens anger att en måttligt aktiv individ med ledstabilitet, mellan 40-65 års ålder, med isolerad ledlinjesmärta, kroppsmassaindex <30, felinriktning <15°, metafysär varus, god rörelseomfång, högbelastad patient, icke-rökare och med viss grad av smärtuthållighetskapacitet är indikationer för HTO (2). Enligt (3) utfördes en isolerad högt tibial osteotomi baserat på mFTA, varusinriktning kategoriserades som "mild" (3°-5°), "måttlig" (6°-8°) eller "svår" (≥ 9°). Blodflödesrestriktion (BFR) träning har framträtt som ett innovativt tillägg, vilket möjliggör betydande vinster i muskelstyrka och hypertrofi vid lägre träningsbelastningar genom att delvis begränsa venöst blodflöde under träning (4). Denna teknik är särskilt fördelaktig för individer som inte tål högresistans träning, eftersom den minimerar ledpåverkan samtidigt som den främjar muskelväxt och förbättrad funktion. Nya bevis indikerar att BFR-förbättrade träningsregimer kan leda till större förbättringar i smärtreduktion, muskelstyrka och livskvalitet jämfört med traditionell träning ensam hos populationer med knäartros (3). Emellertid är tillämpningen av BFR-träning specifikt för medial knäsmärta associerad med varusdeformitet hos aktiva vuxna fortfarande underutforskad. Denna studie syftar till att adressera detta gap genom att jämföra effektiviteten av BFR-förbättrade övningar mot standardövningsprotokoll i denna population, vilket potentiellt erbjuder en mer effektiv rehabiliteringsstrategi.

-

Syfte:

Att undersöka effektiviteten av BFR i kombination med riktade övningar för aktiva vuxna med varusdeformitet och medial knäsmärta.

-

2.4.1- Studiens typ:

Randomiserad kontrollerad studie

2.4.2- Studieinramning:

Öppenvård

-

2.4.3- Studiedeltagare:

1. Inklusionskriterier:

   ■ Ålder: 30-55 år

   ■ BMI: 18-25

   ■ Förekomst av medial knäsmärta

   • Mild till måttlig Varusdeformitet bekräftad via Röntgen Långfilm (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Kellgren och Lawrence system för klassificering av artros (6):

   grad 1 (tvivelaktig): tvivelaktig ledspaltförträngning och möjlig osteofytlipping grad 2 (minimal): definitiva osteofyter och möjlig ledspaltförträngning grad 3 (måttlig): måttliga multipla osteofyter, definitiv förträngning av ledspalt, viss skleros och möjlig deformitet av benslut

   ■ Aktiva vuxna (baserat på REFA arbetsklassificering)

2. Exklusionskriterier:

   • BMI > 25
   • Tidigare knäoperation
   • Någon kontraindikation för träning eller BFR (DVT historia, okontrollerad hypertoni, perifer kärlsjukdom, graviditet)
   • Annan signifikant muskuloskeletal eller neurologisk som påverkar nedre extremitetsfunktion (höftartros, reumatoid artrit, perifer neuropati)

3. Stickprovsstorleksberäkning:

   G*Power programvara version 3.1.9.7 användes för att uppskatta den erforderliga stickprovsstorleken för denna studie. Totalt 30 deltagare beräknades för att upptäcka en måttlig effektstorlek (f = 0,35) med hjälp av upprepade mätningar ANOVA för två grupper, med en a priori signifikansnivå (α) på 0,05 och statistisk styrka (1-β) på 0,80. För att hantera en förväntad bortfallsfrekvens på 20%, kommer cirka 80 aktiva vuxna i åldern 30 till 55 år, med ett BMI mellan 18 och 25, som upplever medial knäsmärta och bekräftad varusdeformitet genom mätning av nedre extremitetens mekaniska axlar (<2° och ≤10° i Röntgen Långfilm), att rekryteras. Screening kommer att utföras via ett detaljerat medicinskt historiefrågeformulär. Risker, fördelar, studieåtaganden och deltagarrättigheter kommer att förklaras noggrant, med alla frågor besvarade före inkludering.

   -

   2.4.4 - Studieverktyg (i detalj, t.ex., labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …):

   ○ Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av en datorgenererad slumpsekvens, vilket säkerställer allokeringsdöljning och minimerar urvalsbias.

   ○ Kontrollgrupp: Specifikt träningsprogram (Höftadduktorer/abduktorer, inåtrotatorer och knäextensorer) (8&10).

   ○ BFR-grupp: Specifikt träningsprogram med BFR

   • BFR-protokoll detaljer: BFR kommer att appliceras med ett (Smart Tools Plus, LLC, USA) tourniquetsystem, placerat på proximala låret. Trycket kommer att sättas till 40-80% av lemocklusionstryck (LOP), bestämt individuellt. Manschetten kommer att blåsas upp under övningsserier och tömmas under viloperioder (t.ex., 1 minuts vila mellan serier). Deltagare kommer att övervakas för tecken på biverkningar, såsom överdriven smärta, domningar eller förändring i hudfärg.
   • Studieprocedurer: Studien kommer att innefatta en baslinjeutvärdering, en 6-veckors interventionsperiod och en uppföljningsutvärdering vid 12 veckor, 6 månader och 1 år (5). Baslinjeutvärderingar kommer att inkludera demografi, medicinsk historia, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, QoL-mätning, MMT och Röntgen Långfilm.

   2.4.5 - Forskningsutfallsmått:

   Primära:

   • Funktionellt: Oxford Knee Score (OKS) baslinje, 6 veckor och vid 3-månaders, 6 månaders uppföljning.

   Sekundära:

   ○ Kellgren och Lawrence system för klassificering av artros baslinje och vid 6 månader

   ○ Funktionellt: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) baslinje, 6 veckor och vid 3-månaders, 6 månaders uppföljning

   ○ Smärta: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) baslinje, 6 veckor och vid 3-månaders, 6 månaders uppföljning

   ○ Livskvalitet: [SF-36] baslinje, 6 veckor och vid 3-månaders, 6 månaders uppföljning

   ○ Muskelstyrka: Manual Muscle Testing (MMT) för höftflexorer, inåtrotatorer och adduktorer vid baslinje, 6 veckors uppföljning

   • Antal återfall under ett års uppföljning
   • Radiografisk bedömning: Röntgen Långfilm mekaniska axlar (för att mäta varusvinkel) ■ Höft Knä Ankel Vinkel (HKA), Mekanisk Lateral Distal Femoral Vinkel (MLDFA) och Medial Proximal Tibial Vinkel (MPTA) vid baslinje och 3-månaders uppföljning.

   Datainsamling:

   Data kommer att samlas in vid baslinje, efter intervention 6 veckor och vid 3-månaders, 6 månaders uppföljning. Utfallsmått kommer att administreras av en utbildad, blind utvärderare. Radiografiska bedömningar kommer att utföras av en kvalificerad radiolog. Muskelstyrka kommer att mätas med VALD handhållen dynamometer:

   1- Höftflexorer: Stående position och motstånd ovanför knät. 2- Höftadduktorer: Ryggläge med fullt utsträckt och motstånd ovanför knät.

   Ryggläge med 45 graders knäflexion och motstånd ovanför knät. 3- Höftinåtrotatorer: Sittande position och motståndet är ovanför laterala malleolen.

   -

   Randomisering och blindning:

   Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgrupp med hjälp av en alternerande allokeringsmetod. Specifikt kommer den första inkluderade patienten tilldelas interventionsgruppen, den andra till kontrollgruppen, den tredje till interventionsgruppen, och så vidare. Terapeuten ansvarig för utfallsmätning kommer att vara blind för grupptilldelning för att minska mätbias. Emellertid, på grund av behandlingens natur, är endast enkel blindning möjlig, eftersom deltagare och behandlande terapeuter kommer att vara medvetna om den mottagna interventionen.

   -

   Statistiska tester:

   Kvantitativa variabler kommer att presenteras i termer av medelvärde +/-SD och kvalitativa variabler kommer att uttryckas som frekvens och procent. Lämpliga signifikantest kan användas för mätta variabler. Signifikansnivå kommer att sättas till 0,05.