내측 무릎 통증 재활 강화 : 내반 변형이 있는 성인을 위한 표적 운동과 혈류 제한의 효과에 관한 임상 시험

배경:

내반 변형을 가진 활동적인 성인에서 흔히 관찰되는 무릎 내측 통증은 일상 기능과 스포츠 참여를 저해하는 일반적인 근골격계 문제입니다(1). 물리치료 및 근력 강화 운동과 같은 표준 보존적 치료는 통증을 줄이고 기능을 개선할 수 있지만, 통증으로 인한 힘 생산 제한으로 인해 최적의 근육 적응을 달성하는 데 종종 실패합니다(6). 내반 정렬에 대한 일반적인 수술 기준: 고경골 절골술(HTO) - 내반을 동반한 내측 구역 골관절염에 가장 일반적: HKA < 177° (즉, >3° 내반), 임상적 적응증은 종종 통증과 내측 골관절염이 있는 5°-6° 내반(HKA ~175° 이하)에서 시작되며, 절대적 적응증: 증상성 무릎 내측 골관절염, HKA 각도 ≤ 174° (≥6° 내반), 나이 <60세(이상적), 활동적인 환자 및 보존된 외측 구역(1). 다른 참고문헌에 따르면, 관절 안정성을 가진 중등도 활동적인 개인, 40-65세, 고립된 관절선 통증, 체질량 지수 <30, 부정렬 <15°, 간부 내반, 양호한 관절 가동범위, 높은 요구를 가진 환자, 비흡연자, 어느 정도의 통증 내성 능력을 가진 경우가 HTO의 적응증입니다(2). (3)에 따르면, mFTA를 기반으로 고립된 고경골 절골술이 시행되었으며, 내반 정렬은 "경도"(3°-5°), "중등도"(6°-8°), "중증"(≥ 9°)으로 분류되었습니다. 혈류 제한(BFR) 훈련은 운동 중 정맥 혈류를 부분적으로 제한함으로써 낮은 운동 부하에서도 근력과 비대를 크게 증가시킬 수 있는 혁신적인 보조 방법으로 등장했습니다(4). 이 기술은 고강도 저항 운동을 견디기 어려운 개인에게 특히 유익하며, 관절 스트레스를 최소화하면서 근육 성장과 기능 개선을 촉진합니다. 최근 증거에 따르면, BFR 강화 운동 프로그램은 무릎 골관절염 환자 집단에서 전통적인 운동만을 시행한 경우보다 통증 감소, 근력, 삶의 질에서 더 큰 개선을 가져올 수 있습니다(3). 그러나, 내반 변형과 관련된 무릎 내측 통증을 가진 활동적인 성인을 위한 BFR 훈련의 적용은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 본 연구는 이 인구 집단에서 BFR 강화 운동과 표준 운동 프로토콜의 효능을 비교함으로써 이 격차를 해소하고, 더 효과적인 재활 전략을 제시하고자 합니다.

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목적:

내반 변형과 무릎 내측 통증을 가진 활동적인 성인을 대상으로 BFR과 표적 운동의 결합 효과를 조사합니다.

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2.4.1- 연구 유형:

무작위 대조 시험

2.4.2- 연구 환경:

외래환자

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2.4.3- 연구 대상:

1. 포함 기준:

   ▪ 연령: 30-55세

   ▪ 체질량 지수: 18-25

   ▪ 무릎 내측 통증 존재

   • X-Ray Long Film을 통해 확인된 경도에서 중등도 내반 변형 (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • 골관절염 분류를 위한 Kellgren and Lawrence 시스템(6):

   1등급(의심): 의심스러운 관절 간격 협착 및 가능성 있는 골극 형성
   2등급(최소): 명확한 골극 및 가능성 있는 관절 간격 협착
   3등급(중등도): 중등도의 다중 골극, 명확한 관절 간격 협착, 일부 경화 및 가능성 있는 골단 변형

   ▪ 활동적인 성인 (REFA 작업 분류 기반)

2. 제외 기준:

   • 체질량 지수 > 25
   • 무릎 수술력
   • 운동 또는 BFR에 대한 금기증(심부정맥혈전증 병력, 조절되지 않은 고혈압, 말초혈관질환, 임신)
   • 하지 기능에 영향을 미치는 기타 중요한 근골격계 또는 신경학적 질환(고관절 골관절염, 류마티스 관절염, 말초신경병증)

3. 표본 크기 계산:

   본 연구에 필요한 표본 크기를 추정하기 위해 G*Power 소프트웨어 버전 3.1.9.7을 활용했습니다. 중간 효과 크기(f = 0.35)를 검출하기 위해 두 군에 대해 반복측정 분산분석을 사용하여 총 30명의 참가자가 계산되었으며, 사전 유의수준(α) 0.05와 통계적 검정력(1-β) 0.80을 적용했습니다. 예상되는 탈락률 20%를 수용하기 위해, 30세에서 55세 사이의 활동적인 성인 약 80명을 모집할 예정이며, 이들은 체질량 지수 18-25 사이, 무릎 내측 통증을 경험하고, 하지 기계적 축 측정을 통해 확인된 내반 변형(<2° 및 ≤10° in X-Ray Long Film)을 가집니다. 선별은 상세한 병력 설문지를 통해 진행됩니다. 위험, 이점, 연구 참여 의무 및 참가자 권리는 등록 전에 철저히 설명되며, 모든 질문에 답변할 것입니다.

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   2.4.4 - 연구 도구 (상세히, 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학물질, …):

   ○ 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 중재군과 대조군에 무작위 할당되며, 할당 은폐를 보장하고 선택 편향을 최소화합니다.

   ○ 대조군: 특정 운동 프로그램(고관절 내전근/외전근, 내회전근, 무릎 신전근) (8&10).

   ○ BFR 군: BFR을 적용한 특정 운동 프로그램

   • BFR 프로토콜 상세: BFR은 (Smart Tools Plus, LLC, USA) 지혈대 시스템을 사용하여 근위 대퇴부에 적용됩니다. 압력은 개별적으로 결정된 사지 폐쇄 압력(LOP)의 40-80%로 설정됩니다. 커프는 운동 세트 중에 팽창되고 휴식 기간(예: 세트 간 1분 휴식) 중에 수축됩니다. 참가자는 과도한 통증, 저림, 변색과 같은 부작용 징후에 대해 모니터링됩니다.
   • 연구 절차: 연구에는 기초 평가, 6주 중재 기간, 12주, 6개월, 1년 후 추적 평가가 포함됩니다(5). 기초 평가에는 인구통계학적 정보, 병력, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, 삶의 질 측정, MMT, X-Ray Long Film이 포함됩니다.

   2.4.5 - 연구 결과 측정:

   주요 결과:

   • 기능적: Oxford Knee Score (OKS) 기초, 6주, 3개월, 6개월 추적 시점

   부차적 결과:

   ○ 골관절염 분류를 위한 Kellgren and Lawrence 시스템 기초 및 6개월 시점

   ○ 기능적: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) 기초, 6주, 3개월, 6개월 추적 시점

   ○ 통증: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) 기초, 6주, 3개월, 6개월 추적 시점

   ○ 삶의 질: [SF-36] 기초, 6주, 3개월, 6개월 추적 시점

   ○ 근력: Manual Muscle Testing (MMT) for hip Flexors, Internal rotators and Adductors 기초, 6주 추적 시점

   • 1년 추적 기간 동안 재발 횟수
   • 방사선학적 평가: X-Ray Long Film 기계적 축(내반각 측정) ▪ Hip Knee Ankle Angle (HKA), Mechanical Lateral Distal Femoral Angle (MLDFA) and Medial Proximal Tibial Angle (MPTA) 기초 및 3개월 추적 시점

   데이터 수집:

   데이터는 기초, 중재 후 6주, 3개월, 6개월 추적 시점에 수집됩니다. 결과 측정은 훈련받고 눈가림된 평가자가 수행합니다. 방사선학적 평가는 자격을 갖춘 방사선 전문의가 수행합니다. 근력은 VALD 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정됩니다:

   1- 고관절 굴곡근: 서 있는 자세, 저항은 무릎 위에 적용.
   2- 고관절 내전근: 무릎 완전 신전 상태로 누운 자세, 저항은 무릎 위에 적용.
   무릎 45도 굴곡 상태로 누운 자세, 저항은 무릎 위에 적용.
   3- 고관절 내회전근: 앉은 자세, 저항은 외측 복사뼈 위에 적용.

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   무작위 배정 및 눈가림:

   참가자는 교대 할당 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위 할당됩니다. 구체적으로, 첫 번째 등록 환자는 중재군에, 두 번째는 대조군에, 세 번째는 중재군에 할당되는 방식입니다. 결과 평가를 담당하는 치료사는 군 할당에 대해 눈가림되어 측정 편향을 줄입니다. 그러나 치료의 특성상, 참가자와 치료 치료사는 받은 중재를 인지하므로 단일 눈가림만 가능합니다.

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   통계적 검정:

   양적 변수는 평균 ± 표준편차로, 질적 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 측정된 변수에 대해 적절한 유의성 검정을 사용할 수 있습니다. 유의수준은 0.05로 설정됩니다.