Zlepšení rehabilitace mediální bolesti kolena: Klinická studie o účinnosti omezení průtoku krve v kombinaci s cílenými cviky pro dospělé s varózní deformitou

Pozadí:

Bolest mediálního kolena, často pozorovaná u aktivních dospělých s varózní deformitou, je běžným muskuloskeletálním problémem, který narušuje denní funkci a účast na sportu (1). Standardní konzervativní léčba, jako je fyzioterapie a posilovací cvičení, může snížit bolest a zlepšit funkci, ale často nedosáhne optimální svalové adaptace kvůli produkci síly omezené bolestí (6). Běžné chirurgické prahové hodnoty pro varózní postavení: Vysoká tibialní osteotomie (HTO) - nejběžnější pro mediální kompartment OA s varózou: HKA < 177° (tj. >3° varózní), Klinická indikace často začíná při 5°-6° varózního postavení (HKA ~175° nebo méně) s bolestí a mediální OA, Absolutní indikace: Symptomatická mediální osteoartróza kolena, HKA úhel ≤ 174° (≥6° varózní), Věk <60 (ideálně), aktivní pacienti a Zachovaný laterální kompartment (1). Další reference uvádí, že mírně aktivní jedinec se stabilním kloubem, ve věku 40-65 let, s izolovanou bolestí kloubní štěrbiny, indexem tělesné hmotnosti <30, malpostavením <15°, metafyzální varózou, dobrým rozsahem pohybu, pacient s vysokými nároky, nekuřák a s určitou mírou tolerance bolesti jsou indikacemi pro HTO (2). Podle (3) byla izolovaná vysoká tibialní osteotomie provedena na základě mFTA, varózní postavení bylo kategorizováno jako "mírné" (3°-5°), "střední" (6°-8°) nebo "těžké" (≥ 9°). Trénink s omezením průtoku krve (BFR) se objevil jako inovativní doplněk, který umožňuje významné zisky ve svalové síle a hypertrofii při nižší zátěži částečným omezením venózního průtoku krve během cvičení (4). Tato technika je zvláště prospěšná pro jedince, kteří nesnesou trénink s vysokým odporem, protože minimalizuje zátěž kloubů a zároveň podporuje růst svalů a zlepšenou funkci. Nedávné důkazy naznačují, že cvičební režimy s BFR mohou vést k většímu zlepšení v redukci bolesti, svalové síle a kvalitě života ve srovnání s tradičním cvičením samotným u populace s osteoartrózou kolena (3). Aplikace BFR tréninku specificky pro bolest mediálního kolena spojenou s varózní deformitou u aktivních dospělých však zůstává nedostatečně prozkoumána. Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit porovnáním účinnosti cvičení s BFR versus standardních cvičebních protokolů v této populaci, potenciálně nabízející účinnější rehabilitační strategii.

-

Cíl:

Prozkoumat účinnost BFR v kombinaci s cílenými cvičeními pro aktivní dospělé s varózní deformitou a bolestí mediálního kolena.

-

2.4.1- Typ studie:

Randomizovaná kontrolovaná studie

2.4.2- Místo studie:

Ambulantní

-

2.4.3- Studijní subjekty:

1. Inkluzní kritéria:

   ■ Věk: 30-55 let

   ■ BMI: 18-25

   ■ Přítomnost bolesti mediálního kolena

   • Mírná až střední Varózní deformita potvrzená rentgenem dlouhého snímku (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Systém Kellgren a Lawrence pro klasifikaci osteoartrózy (6):

   stupeň 1 (pochybný): pochybné zúžení kloubní štěrbiny a možné osteofytické okraje stupeň 2 (minimální): definitivní osteofyty a možné zúžení kloubní štěrbiny stupeň 3 (střední): střední mnohočetné osteofyty, definitivní zúžení kloubní štěrbiny, určitá skleróza a možná deformita kostních konců

   ■ Aktivní dospělí (na základě klasifikace práce REFA)

2. Exkluzní kritéria:

   • BMI > 25
   • Historie operace kolena
   • Jakákoli kontraindikace cvičení nebo BFR (anamnéza DVT, nekontrolovaná hypertenze, periferní cévní onemocnění, těhotenství)
   • Jiné významné muskuloskeletální nebo neurologické ovlivňující funkci dolní končetiny (osteoartróza kyčle, revmatoidní artritida, periferní neuropatie)

3. Výpočet velikosti vzorku:

   Pro odhad potřebné velikosti vzorku pro tuto studii byl použit software G*Power verze 3.1.9.7. Celkem 30 účastníků bylo vypočteno k detekci středního efektu (f = 0,35) pomocí opakovaných měření ANOVA pro dvě skupiny, s a priori hladinou významnosti (α) 0,05 a statistickou silou (1-β) 0,80. Pro kompenzaci předpokládané míry odpadnutí 20 % bude rekrutováno přibližně 80 aktivních dospělých ve věku 30 až 55 let, s BMI mezi 18 a 25, s bolestí mediálního kolena a potvrzenou varózní deformitou měřením mechanických os dolní končetiny (<2° a ≤10° na rentgenu dlouhého snímku). Screening bude proveden prostřednictvím podrobného dotazníku o anamnéze. Rizika, přínosy, závazky studie a práva účastníků budou důkladně vysvětleny, přičemž všechny otázky budou zodpovězeny před zařazením.

   -

   2.4.4 - Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, přístroje, kroky, chemikálie, …):

   ○ Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční a kontrolní skupině pomocí počítačem generované náhodné sekvence, což zajistí utajení alokace a minimalizuje výběrové zkreslení.

   ○ Kontrolní skupina: Specifický cvičební program (Adduktory/abduktory kyčle, vnitřní rotátory a extenzory kolena) (8&10).

   ○ BFR skupina: Specifický cvičební program s BFR

   • Detaily protokolu BFR: BFR bude aplikován pomocí systému turniketu (Smart Tools Plus, LLC, USA), umístěného na proximální stehno. Tlak bude nastaven na 40-80 % tlaku uzávěru končetiny (LOP), stanoveného individuálně. Manžeta bude nafouknuta během cvičebních sérií a vyfouknuta během odpočinkových období (např. 1 minuta odpočinku mezi sériemi). Účastníci budou monitorováni na jakékoli známky nežádoucích účinků, jako je nadměrná bolest, necitlivost nebo změna barvy.
   • Studijní postupy: Studie bude zahrnovat vstupní hodnocení, 6týdenní intervenční období a následné hodnocení v 12 týdnech, 6 měsících a 1 roce (5). Vstupní hodnocení bude zahrnovat demografické údaje, anamnézu, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, měření kvality života, MMT a rentgen dlouhého snímku.

   2.4.5 - Výsledné měřítka výzkumu:

   Primární:

   • Funkční: Oxford Knee Score (OKS) vstupně, po 6 týdnech a při 3měsíčním, 6měsíčním sledování.

   Sekundární:

   ○ Systém Kellgren a Lawrence pro klasifikaci osteoartrózy vstupně a po 6 měsících

   ○ Funkční: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vstupně, po 6 týdnech a při 3měsíčním, 6měsíčním sledování

   ○ Bolest: Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) vstupně, po 6 týdnech a při 3měsíčním, 6měsíčním sledování

   ○ Kvalita života: [SF-36] vstupně, po 6 týdnech a při 3měsíčním, 6měsíčním sledování

   ○ Svalová síla: Manuální testování svalové síly (MMT) pro flexory kyčle, vnitřní rotátory a adduktory vstupně a při 6týdenním sledování

   • Počet relapsů v jednoročním sledování
   • Rentgenologické hodnocení: Rentgen dlouhého snímku mechanické osy (k měření varózního úhlu) ■ Úhel Hip Knee Ankle (HKA), Mechanical Lateral Distal Femoral Angle (MLDFA) a Medial Proximal Tibial Angle (MPTA) vstupně a při 3měsíčním sledování.

   Sběr dat:

   Data budou sbírána vstupně, po intervenci po 6 týdnech a při 3měsíčním, 6měsíčním sledování. Výsledná měřítka budou administrována vyškolení, zaslepeným hodnotitelem. Rentgenologická hodnocení budou provedena kvalifikovaným radiologem. Svalová síla bude měřena pomocí VALD ručního dynamometru:

   1- Flexory kyčle: Stojící pozice a odpor nad kolenem. 2- Adduktory kyčle: Vleže na zádech s plně nataženou a odpor nad kolenem.

   Vleže na zádech s 45 stupni flexe kolena a odpor nad kolenem. 3- Vnitřní rotátory kyčle: Sedící pozice a odpor je nad laterálním kotníkem.

   -

   Randomizace a zaslepení:

   Účastníci budou náhodně přiřazeni buď k intervenční nebo kontrolní skupině pomocí metody střídavé alokace. Konkrétně, první zařazený pacient bude přiřazen do intervenční skupiny, druhý do kontrolní skupiny, třetí do intervenční skupiny a tak dále. Terapeut odpovědný za hodnocení výsledků bude zaslepen k alokaci skupiny, aby se snížilo měřicí zkreslení. Nicméně, kvůli povaze léčby je možné pouze jednoduché zaslepení, protože účastníci a léčební terapeuti budou vědět o obdržené intervenci.

   -

   Statistické testy:

   Kvantitativní proměnné budou prezentovány jako průměr ± SD a kvalitativní proměnné budou vyjádřeny jako frekvence a procento. Pro měřené proměnné mohou být použity vhodné testy významnosti. Hladina významnosti bude nastavena na 0,05.