Verbetering van revalidatie bij mediale kniepijn: een klinische studie naar de effectiviteit van bloedstroombeperking in combinatie met gerichte oefeningen voor volwassenen met varusdeformiteit

Achtergrond:

Mediale kniepijn, vaak waargenomen bij actieve volwassenen met een varusdeformiteit, is een veelvoorkomend musculoskeletaal probleem dat het dagelijks functioneren en deelname aan sport belemmert (1). Standaard conservatieve behandelingen, zoals fysiotherapie en krachtoefeningen, kunnen pijn verminderen en de functie verbeteren, maar slagen er vaak niet in optimale spieraanpassing te bereiken vanwege pijnbeperkte krachtproductie (6). Veelgebruikte chirurgische drempels voor varusalignering: Hoge tibiale osteotomie (HTO) - meest gebruikelijk voor mediale compartiment OA met varus: HKA < 177° (d.w.z. >3° varus), Klinische indicatie begint vaak bij 5°-6° varus (HKA ~175° of minder) met pijn en mediale OA, Absolute indicaties: Symptomatische mediale knie OA, HKA-hoek ≤ 174° (≥6° varus), Leeftijd <60 (idealiter), actieve patiënten en intact lateraal compartiment (1). Een andere referentie stelt dat een matig actief individu met gewrichtsstabiliteit, tussen 40-65 jaar oud, met geïsoleerde gewrichtsspleetpijn, body mass index <30, malalignering <15°, metaphysaire varus, goed bewegingsbereik, veeleisende patiënt, niet-roker en met enige mate van pijnuithoudingsvermogen de indicaties voor HTO zijn (2). Volgens (3) werd een geïsoleerde hoge tibiale osteotomie uitgevoerd op basis van mFTA, varusalignering werd gecategoriseerd als "mild" (3°-5°), "matig" (6°-8°) of "ernstig" (≥ 9°). Blood Flow Restriction (BFR)-training is naar voren gekomen als een innovatieve aanvulling, die aanzienlijke winst in spierkracht en hypertrofie mogelijk maakt bij lagere trainingsbelastingen door gedeeltelijke beperking van veneuze bloedstroom tijdens training (4). Deze techniek is vooral gunstig voor individuen die geen hoge weerstandstraining kunnen verdragen, omdat het gewrichtsbelasting minimaliseert terwijl het spiergroei en verbeterde functie bevordert. Recent bewijs geeft aan dat BFR-verbeterde trainingsschema's kunnen leiden tot grotere verbeteringen in pijnvermindering, spierkracht en kwaliteit van leven vergeleken met alleen traditionele training bij populaties met knieartrose (3). Echter, de toepassing van BFR-training specifiek voor mediale kniepijn geassocieerd met varusdeformiteit bij actieve volwassenen blijft onderbelicht. Deze studie wil deze leemte opvullen door de effectiviteit van BFR-verbeterde oefeningen te vergelijken met standaard trainingsprotocollen in deze populatie, mogelijk een effectievere revalidatiestrategie biedend.

-

Doel:

Het onderzoeken van de effectiviteit van BFR in combinatie met gerichte oefeningen voor actieve volwassenen met varusdeformiteit en mediale kniepijn.

-

2.4.1- Type studie:

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

2.4.2- Onderzoeksomgeving:

Poliklinisch

-

2.4.3- Onderzoekssubjecten:

1. Inclusiecriteria:

   ▪ Leeftijd: 30-55 jaar oud

   ▪ BMI: 18-25

   ▪ Aanwezigheid van mediale kniepijn

   • Milde tot matige Varusdeformiteit bevestigd via X-Ray Long Film (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Kellgren en Lawrence systeem voor classificatie van artrose (6):

   graad 1 (twijfelachtig): twijfelachtige gewrichtsspleetvernauwing en mogelijke osteofytische lipping graad 2 (minimaal): definitieve osteofyten en mogelijke gewrichtsspleetvernauwing graad 3 (matig): matige meerdere osteofyten, definitieve vernauwing van gewrichtsspleet, enige sclerose en mogelijke vervorming van botuiteinden

   ▪ Actieve volwassenen (op basis van REFA-werkclassificatie)

2. Exclusiecriteria:

   • BMI > 25
   • Geschiedenis van knieoperatie
   • Elke contra-indicatie voor training of BFR (DVT-geschiedenis, ongecontroleerde hypertensie, perifeer vaatlijden, zwangerschap)
   • Andere significante musculoskeletale of neurologische aandoeningen die onderste extremiteitsfunctie beïnvloeden (heupartrose, reumatoïde artritis, perifere neuropathie)

3. Berekening steekproefomvang:

   G*Power software versie 3.1.9.7 werd gebruikt om de vereiste steekproefomvang voor dit onderzoek te schatten. In totaal werden 30 deelnemers berekend om een matig effectgrootte (f = 0.35) te detecteren met herhaalde metingen ANOVA voor twee groepen, met een a priori significantieniveau (α) van 0.05 en statistische power (1-β) van 0.80. Om een verwacht uitvalpercentage van 20% op te vangen, zullen ongeveer 80 actieve volwassenen van 30 tot 55 jaar, met een BMI tussen 18 en 25, met mediale kniepijn en bevestigde varusdeformiteit door meting van onderste ledemaat mechanische assen (<2° en ≤10° in X-Ray Long Film), worden geworven. Screening wordt uitgevoerd via een gedetailleerde medische geschiedenis vragenlijst. Risico's, voordelen, studieverplichtingen en deelnemersrechten worden grondig uitgelegd, met alle vragen beantwoord vóór inschrijving.

   -

   2.4.4 - Onderzoeksinstrumenten (in detail, bv., labmethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, ...):

   ○ Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met een computer gegenereerde willekeurige reeks, waardoor toewijzing verborgen blijft en selectiebias wordt geminimaliseerd.

   ○ Controlegroep: Specifiek Oefenprogramma (Heupadductoren/abductoren, interne rotatoren en knie-extensoren) (8&10).

   ○ BFR-groep: Specifiek Oefenprogramma met BFR

   • BFR-protocoldetails: BFR wordt toegepast met een (Smart Tools Plus, LLC, USA) tourniquetsysteem, geplaatst op het proximale dijbeen. Druk wordt ingesteld op 40-80% van ledemaatocclusiedruk (LOP), individueel bepaald. De manchet wordt opgeblazen tijdens oefensets en leeggelaten tijdens rustperiodes (bijv., 1 minuut rust tussen sets). Deelnemers worden gemonitord op tekenen van ongewenste gebeurtenissen, zoals overmatige pijn, gevoelloosheid of verkleuring.
   • Studieprocedures: Het onderzoek omvat een baselinebeoordeling, een 6-weken interventieperiode en een follow-upbeoordeling op 12 weken, 6 maanden en 1 jaar (5). Baselinebeoordelingen omvatten demografie, medische geschiedenis, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, QoL-meting, MMT en X-Ray Long Film.

   2.4.5 - Onderzoeksuitkomstmaten:

   Primair:

   • Functioneel: Oxford Knee Score (OKS) baseline, 6 weken, en op 3-maanden, 6 maanden follow-up.

   Secundair:

   ○ Kellgren en Lawrence systeem voor classificatie van artrose baseline en op 6 maanden

   ○ Functioneel: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) baseline, 6 weken, en op 3-maanden, 6 maanden follow-up

   ○ Pijn: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) baseline, 6 weken, en op 3-maanden, 6 maanden follow-up

   ○ Kwaliteit van Leven: [SF-36] baseline, 6 weken, en op 3-maanden, 6 maanden follow-up

   ○ Spierkracht: Manual Muscle Testing (MMT) voor heupflexoren, interne rotatoren en adductoren op baseline, 6 weken follow-up

   • Aantal recidieven in één jaar follow-up
   • Radiografische beoordeling: X-Ray Long Film mechanische assen (om varushoek te meten) ▪ De Hip Knee Ankle Angle (HKA), Mechanical Lateral Distal Femoral Angle (MLDFA) en Medial Proximal Tibial Angle (MPTA) op baseline en 3-maanden follow-up.

   Dataverzameling:

   Data worden verzameld op baseline, post-interventie 6 weken, en op 3-maanden, 6 maanden follow-up. Uitkomstmaten worden afgenomen door een getrainde, geblindeerde beoordelaar. Radiografische beoordelingen worden uitgevoerd door een gekwalificeerde radioloog. Spierkracht wordt gemeten met VALD handheld dynamometer:

   1- Heupflexoren: Staande positie en weerstand boven de knie. 2- Heupadductoren: Rugligging met volledig gestrekte en de weerstand boven de knie. Rugligging met 45 graden kniebuiging en de weerstand boven de knie. 3- Heup interne rotatoren: Zittende positie en de weerstand is boven laterale malleolus.

   -

   Randomisatie en blindering:

   Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel de interventie- of controlegroep met een afwisselende toewijzingsmethode. Specifiek, de eerste ingeschreven patiënt wordt toegewezen aan de interventiegroep, de tweede aan de controlegroep, de derde aan de interventiegroep, enzovoort. De therapeut verantwoordelijk voor uitkomstbeoordeling wordt geblindeerd voor groepstoewijzing om meetbias te verminderen. Echter, vanwege de aard van de behandeling is alleen enkelvoudige blindering mogelijk, aangezien deelnemers en behandelende therapeuten zich bewust zijn van de ontvangen interventie.

   -

   Statistische tests:

   Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde +/-SD en kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als frequentie en percentage. Toepasselijke significantietests kunnen worden gebruikt voor gemeten variabelen. Significantieniveau wordt ingesteld op 0.05.