Forbedring af rehabilitering af mediale knæsmerter: En klinisk undersøgelse af effektiviteten af blodstrømsbegrænsning i kombination med målrettede øvelser for voksne med varusdeformitet

Baggrund:

Medial knæsmerter, der ofte observeres hos aktive voksne med varusdeformitet, er et almindeligt muskel- og skeletproblem, der påvirker den daglige funktion og deltagelse i sport (1). Standard konservative behandlinger, såsom fysioterapi og styrketræning, kan reducere smerter og forbedre funktionen, men opnår ofte ikke optimal muskeladaptation på grund af smertebegrænset kraftproduktion (6). Almindelige kirurgiske tærskler for varusjustering: Høj tibial osteotomi (HTO) - mest almindelig for medial kompartment OA med varus: HKA < 177° (dvs. >3° varus), Klinisk indikation begynder ofte ved 5°-6° varus (HKA ~175° eller mindre) med smerter og medial OA, Absolutte indikationer: Symptomatisk medial knæ OA, HKA-vinkel ≤ 174° (≥6° varus), Alder <60 (ideelt), aktive patienter og bevaret lateral kompartment (1). En anden reference angiver, at en moderat aktiv person med ledstabilitet, mellem 40-65 år, med isoleret ledlinjesmerte, body mass index <30, fejljustering <15°, metafysær varus, god bevægelsesudstrækning, højbelastet patient, ikke-ryger og med en vis grad af smerteudholdenhedskapacitet er indikationer for HTO (2). Ifølge (3) blev en isoleret høj tibial osteotomi udført baseret på mFTA, varusjustering blev kategoriseret som "let" (3°-5°), "moderat" (6°-8°) eller "svær" (≥ 9°) Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er opstået som en innovativ supplement, der muliggør betydelige gevinster i muskelstyrke og hypertrofi ved lavere træningsbelastninger ved delvist at begrænse venøst blodflow under træning (4). Denne teknik er særligt gavnlig for personer, der ikke kan tolerere højmodstandstræning, da den minimerer ledbelastning samtidig med at den fremmer muskelvækst og forbedret funktion. Nylige beviser indikerer, at BFR-forbedrede træningsprogrammer kan føre til større forbedringer i smertenedsættelse, muskelstyrke og livskvalitet sammenlignet med traditionel træning alene i populationer med knæartrose (3). Anvendelsen af BFR-træning specifikt for mediale knæsmerter forbundet med varusdeformitet hos aktive voksne er dog stadig underudforsket. Dette studie søger at adressere dette hul ved at sammenligne effektiviteten af BFR-forbedrede øvelser versus standard øvelsesprotokoller i denne population, hvilket potentielt tilbyder en mere effektiv rehabiliteringsstrategi.

-

Formål:

At undersøge effektiviteten af BFR i kombination med målrettede øvelser for aktive voksne med varusdeformitet og mediale knæsmerter.

-

2.4.1- Studietype:

Randomiseret kontrolleret forsøg

2.4.2- Studieindstilling:

Ambulant

-

2.4.3- Studieemner:

1. Inklusionskriterier:

   ▪ Alder: 30-55 år

   ▪ BMI: 18-25

   ▪ Tilstedeværelse af mediale knæsmerter

   • Let til moderat Varusdeformitet bekræftet via Røntgen Long Film (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Kellgren og Lawrence-system til klassifikation af artrose (6):

   grad 1 (tvivlsom): tvivlsom ledspalteindsnævring og mulig osteofytlipping grad 2 (minimal): definitive osteofytter og mulig ledspalteindsnævring grad 3 (moderat): moderate multiple osteofytter, definitiv indsnævring af ledspalten, nogle skleroser og mulig deformitet af knogleender

   ▪ Aktive voksne (baseret på REFA arbejdsklassifikation)

2. Eksklusionskriterier:

   • BMI > 25
   • Historie med knæoperation
   • Enhver kontraindikation til træning eller BFR (DVT-historie, ukontrolleret hypertension, perifer vaskulær sygdom, graviditet)
   • Andre signifikante muskel- og skelet- eller neurologiske som påvirker nedre ekstremitetsfunktion (hofteartrose, reumatoid artrit, perifer neuropati)

3. Stikprøvestørrelsesberegning:

   G*Power software version 3.1.9.7 blev anvendt til at estimere den nødvendige stikprøvestørrelse for nærværende studie. I alt 30 deltagere blev beregnet til at detektere en moderat effektstørrelse (f = 0,35) ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for to grupper, med et a priori signifikansniveau (α) på 0,05 og statistisk styrke (1-β) på 0,80. For at imødekomme en forventet frafaldsrate på 20%, vil cirka 80 aktive voksne i alderen 30 til 55 år, med en BMI mellem 18 og 25, der oplever mediale knæsmerter og bekræftet varusdeformitet ved måling af nedre ekstremitets mekaniske akser (<2° og ≤10° i Røntgen Long Film), blive rekrutteret. Screening vil blive udført via et detaljeret medicinsk historie spørgeskema. Risici, fordele, studiefordpligtelser og deltagernes rettigheder vil blive grundigt forklaret, med alle spørgsmål besvaret før tilmelding.

   -

   2.4.4 - Studieinstrumenter (i detaljer, f.eks., laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

   ○ Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en computer-genereret tilfældig sekvens, hvilket sikrer allokeringsskjuling og minimerer udvælgelsesbias.

   ○ Kontrolgruppe: Specifikt øvelsesprogram (Hofteadduktorer/abduktorer, interne rotatorer og knæekstensorer) (8&10).

   ○ BFR-gruppe: Specifikt øvelsesprogram med BFR

   • BFR-protokol detaljer: BFR vil blive anvendt ved hjælp af et (Smart Tools Plus, LLC, USA) tourniquetsystem, placeret på den proximale lår. Tryk vil blive indstillet til 40-80% af lemokklusionstryk (LOP), bestemt individuelt. Manchetten vil blive oppustet under øvelsessæt og tømt under hvileperioder (f.eks., 1 minut hvile mellem sæt). Deltagerne vil blive overvåget for tegn på uønskede hændelser, såsom overdreven smerte, følelsesløshed eller misfarvning.
   • Studieprocedure: Studiet vil involvere en baselinevurdering, en 6-ugers interventionsperiode og en opfølgningsvurdering efter 12 uger, 6 måneder og 1 år (5). Baselinevurderinger vil omfatte demografi, medicinsk historie, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, QoL-måling, MMT og Røntgen Long Film.

   2.4.5 - Forskningsresultatmål:

   Primære:

   • Funktionelle: Oxford Knee Score (OKS) baseline, 6 uger og efter 3 måneder, 6 måneders opfølgning.

   Sekundære:

   ○ Kellgren og Lawrence-system til klassifikation af artrose baseline og efter 6 måneder

   ○ Funktionelle: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) baseline, 6 uger og efter 3 måneder, 6 måneders opfølgning

   ○ Smerter: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) baseline, 6 uger og efter 3 måneder, 6 måneders opfølgning

   ○ Livskvalitet: [SF-36] baseline, 6 uger og efter 3 måneder, 6 måneders opfølgning

   ○ Muskelstyrke: Manual Muscle Testing (MMT) for hofteflexorer, interne rotatorer og adduktorer ved baseline, 6 ugers opfølgning

   • Antal tilbagefald i et års opfølgning
   • Radiografisk vurdering: Røntgen Long Film mekaniske akser (for at måle varusvinkel) ▪ Hip Knee Ankle Angle (HKA), Mechanical Lateral Distal Femoral Angle (MLDFA) og Medial Proximal Tibial Angle (MPTA) ved baseline og 3-måneders opfølgning.

   Dataindsamling:

   Data vil blive indsamlet ved baseline, efter intervention 6 uger og efter 3 måneder, 6 måneders opfølgning. Resultatmål vil blive administreret af en trænet, blindet vurderer. Radiografiske vurderinger vil blive udført af en kvalificeret radiolog. Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af VALD håndholdt dynamometer:

   1- Hofteflexorer: Stående stilling og modstand over knæet. 2- Hofteadduktorer: Ryglægende med fuldt strakt og modstanden over knæet. Ryglægende med 45 graders knæfleksion og modstanden over knæet. 3- Hofte interne rotatorer: Siddeposition og modstanden er over laterale malleolus.

   -

   Randomisering og blinding:

   Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en alternerende allokeringsmetode. Specifikt vil den første indmeldte patient blive tildelt interventionsgruppen, den anden til kontrolgruppen, den tredje til interventionsgruppen og så videre. Terapeuten ansvarlig for resultatvurdering vil være blindet for gruppetildeling for at reducere målebias. På grund af behandlingens natur er kun enkelt blinding mulig, da deltagere og behandlende terapeuter vil være klar over den modtagne intervention.

   -

   Statistiske tests:

   Kvantitative variable vil blive præsenteret som middelværdi +/-SD og kvalitative variable vil blive udtrykt som frekvens og procentdel. Passende signifikanstests kan bruges for målte variable. Signifikansniveau vil blive sat til 0,05.