Улучшение реабилитации при медиальной боли в колене: клиническое исследование эффективности ограничения кровотока в сочетании с целевыми упражнениями для взрослых с варусной деформацией

Обоснование:

Боль в медиальном отделе коленного сустава, часто наблюдаемая у физически активных взрослых с варусной деформацией, является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, которая ухудшает повседневную функцию и участие в спортивных занятиях (1). Стандартные консервативные методы лечения, такие как физиотерапия и упражнения для укрепления мышц, могут уменьшить боль и улучшить функцию, но часто не позволяют достичь оптимальной мышечной адаптации из-за ограничения силовой выработки, вызванного болью (6). Общие хирургические пороги для варусного выравнивания: Высокая остеотомия большеберцовой кости (ВОБК) - наиболее распространенная при остеоартрозе медиального отдела с варусом: HKA < 177° (т.е., >3° варуса), Клиническое показание часто начинается при 5°-6° варуса (HKA ~175° или меньше) с болью и медиальным ОА, Абсолютные показания: Симптоматический остеоартроз медиального отдела коленного сустава, угол HKA ≤ 174° (≥6° варуса), Возраст <60 (в идеале), активные пациенты и Сохраненный латеральный отдел (1). Другой источник указывает, что умеренно активный человек со стабильностью сустава, в возрасте от 40 до 65 лет, с изолированной болью по линии сустава, индексом массы тела <30, нарушением выравнивания <15°, метафизарным варусом, хорошим диапазоном движений, пациент с высокими требованиями, некурящий и с некоторой степенью толерантности к боли являются показаниями для ВОБК (2). Согласно (3) изолированная высокая остеотомия большеберцовой кости проводилась на основе mFTA, варусное выравнивание классифицировалось как «легкое» (3°-5°), «умеренное» (6°-8°) или «тяжелое» (≥ 9°). Тренировка с ограничением кровотока (ОК) появилась как инновационное дополнение, позволяющее достичь значительного увеличения мышечной силы и гипертрофии при более низких нагрузках за счет частичного ограничения венозного кровотока во время упражнений (4). Эта техника особенно полезна для людей, которые не могут переносить высокоинтенсивные силовые тренировки, так как она минимизирует нагрузку на суставы, одновременно способствуя росту мышц и улучшению функции. Недавние данные свидетельствуют о том, что программы упражнений, усиленные ОК, могут привести к большему улучшению в снижении боли, мышечной силе и качестве жизни по сравнению с традиционными упражнениями в популяциях с остеоартрозом коленного сустава (3). Однако применение тренировки ОК специально при боли в медиальном отделе колена, связанной с варусной деформацией у физически активных взрослых, остается недостаточно изученным. Данное исследование направлено на устранение этого пробела путем сравнения эффективности упражнений, усиленных ОК, со стандартными протоколами упражнений в этой популяции, потенциально предлагая более эффективную стратегию реабилитации.

-

Цель:

Исследовать эффективность ОК в сочетании с целевыми упражнениями для физически активных взрослых с варусной деформацией и болью в медиальном отделе коленного сустава.

-

2.4.1- Тип исследования:

Рандомизированное контролируемое исследование

2.4.2- Условия проведения исследования:

Амбулаторно

-

2.4.3- Субъекты исследования:

1. Критерии включения:

   ■ Возраст: 30-55 лет

   ■ ИМТ: 18-25

   ■ Наличие боли в медиальном отделе коленного сустава

   • Легкая или умеренная варусная деформация, подтвержденная рентгенографией длинной пленки (2°<HKA≤10°) (4)(4)(5)
   • Система Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартроза (6):

   степень 1 (сомнительная): сомнительное сужение суставной щели и возможное образование остеофитов степень 2 (минимальная): определенные остеофиты и возможное сужение суставной щели степень 3 (умеренная): умеренные множественные остеофиты, определенное сужение суставной щели, некоторый склероз и возможная деформация концов костей

   ■ Физически активные взрослые (на основе классификации работы REFA)

2. Критерии исключения:

   • ИМТ > 25
   • Анамнез операций на коленном суставе
   • Любые противопоказания к упражнениям или ОК (анамнез ТГВ, неконтролируемая гипертензия, периферическое сосудистое заболевание, беременность)
   • Другие значительные опорно-двигательные или неврологические нарушения, влияющие на функцию нижней конечности (остеоартроз тазобедренного сустава, ревматоидный артрит, периферическая невропатия)

3. Расчет размера выборки:

   Для оценки требуемого размера выборки в настоящем исследовании использовалось программное обеспечение G*Power версии 3.1.9.7. Всего было рассчитано 30 участников для обнаружения умеренного размера эффекта (f = 0,35) с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями для двух групп, с априорным уровнем значимости (α) 0,05 и статистической мощностью (1-β) 0,80. Для учета ожидаемого коэффициента отсева 20% будет набрано примерно 80 физически активных взрослых в возрасте от 30 до 55 лет, с ИМТ от 18 до 25, испытывающих боль в медиальном отделе колена и с подтвержденной варусной деформацией путем измерения механических осей нижней конечности (<2° и ≤10° на рентгенограмме длинной пленки). Скрининг будет проводиться с помощью подробного опросника медицинского анамнеза. Риски, преимущества, обязательства по исследованию и права участников будут подробно разъяснены, на все вопросы будут даны ответы до включения в исследование.

   -

   2.4.4 - Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химикаты, …):

   ○ Участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля с использованием компьютерной генерации случайной последовательности, обеспечивая скрытие распределения и минимизируя систематическую ошибку отбора.

   ○ Контрольная группа: Специальная программа упражнений (приводящие/отводящие мышцы бедра, внутренние ротаторы и разгибатели колена) (8&10).

   ○ Группа ОК: Специальная программа упражнений с ОК

   • Детали протокола ОК: ОК будет применяться с использованием турникетной системы (Smart Tools Plus, LLC, USA), размещаемой на проксимальной части бедра. Давление будет установлено на уровне 40-80% от давления окклюзии конечности (ДОК), определяемого индивидуально. Манжета будет надуваться во время подходов упражнений и сдуваться в периоды отдыха (например, 1 минута отдыха между подходами). Участники будут контролироваться на предмет любых признаков нежелательных явлений, таких как чрезмерная боль, онемение или изменение цвета.
   • Процедуры исследования: Исследование будет включать исходную оценку, 6-недельный период вмешательства и контрольную оценку на 12 неделе, 6 месяцев и 1 год (5). Исходные оценки будут включать демографические данные, медицинский анамнез, NPRS, Oxford Knee Score, LEFS, измерение качества жизни, MMT и рентгенографию длинной пленки.

   2.4.5 - Исходные показатели исследования:

   Первичные:

   • Функциональные: Oxford Knee Score (OKS) исходный, через 6 недель и при контрольном наблюдении через 3 месяца, 6 месяцев.

   Вторичные:

   ○ Система Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартроза исходно и через 6 месяцев

   ○ Функциональные: Lower Extremity Functional Scale (LEFS) исходный, через 6 недель и при контрольном наблюдении через 3 месяца, 6 месяцев

   ○ Боль: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) исходный, через 6 недель и при контрольном наблюдении через 3 месяца, 6 месяцев

   ○ Качество жизни: [SF-36] исходный, через 6 недель и при контрольном наблюдении через 3 месяца, 6 месяцев

   ○ Мышечная сила: Ручное мышечное тестирование (MMT) для сгибателей бедра, внутренних ротаторов и приводящих мышц исходно, при контрольном наблюдении через 6 недель

   • Количество рецидивов в течение одного года наблюдения
   • Рентгенологическая оценка: Рентгенография длинной пленки механических осей (для измерения угла варуса) ■ Угол бедро-колено-лодыжка (HKA), Механический латеральный дистальный бедренный угол (MLDFA) и Медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA) исходно и при контрольном наблюдении через 3 месяца.

   Сбор данных:

   Данные будут собираться исходно, после вмешательства через 6 недель и при контрольном наблюдении через 3 месяца, 6 месяцев. Исходные показатели будут оцениваться обученным, ослепленным оценщиком. Рентгенологические оценки будут проводиться квалифицированным рентгенологом. Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра VALD:

   1- Сгибатели бедра: Стоячее положение и сопротивление выше колена. 2- Приводящие мышцы бедра: Лежа на спине с полностью разогнутым коленом и сопротивлением выше колена.

   Лежа на спине с сгибанием колена под 45 градусов и сопротивлением выше колена. 3- Внутренние ротаторы бедра: Сидячее положение и сопротивление выше латеральной лодыжки.

   -

   Рандомизация и ослепление:

   Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием метода чередующегося распределения. А именно, первый включенный пациент будет распределен в группу вмешательства, второй - в контрольную группу, третий - в группу вмешательства и так далее. Терапевт, ответственный за оценку исходов, будет ослеплен относительно распределения по группам для уменьшения систематической ошибки измерения. Однако, в силу характера лечения, возможно только одинарное ослепление, так как участники и лечащие терапевты будут знать о полученном вмешательстве.

   -

   Статистические тесты:

   Количественные переменные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение, а качественные переменные будут выражены в виде частоты и процента. Для измеренных переменных могут быть использованы соответствующие тесты значимости. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05.