Studie for å evaluere bruken av kirurgiske hansker for forebygging av oksaliplatin-indusert perifer nevropati (GLOX-PEN)

Gastrointestinale svulster utgjør en fjerdedel av den globale kreftforekomsten og en tredjedel av kreftrelaterte dødsfall. Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en vanlig bivirkning av oksaliplatinbaserte behandlinger. CIPN kan føre til en ekstremt smertefull og invalidiserende prosess, som fører til betydelig tap av funksjonsevner og negativt påvirker livskvaliteten til disse pasientene, samt daglige livsaktiviteter (ADL-er) som gåing, knapping av klær, skriving, tannpuss, blant annet. Denne tilstanden kan til og med resultere i en tilstand av sårbarhet, med høy risiko for fall og andre skader.

Primært mål og studierasjonale:

Oksaliplatin, som er mye brukt til å behandle pasienter med kolorektale neoplasi, er assosiert med kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN). Gitt den høye forekomsten og negative innvirkningen av CIPN på livskvalitet og overholdelse av kreftbehandling, er det et betydelig gap i identifisering av effektive forebyggende og håndteringsstrategier. Selv om nyere beviser tyder på at kirurgiske hansker (SG) kan redusere paclitaxel-indusert perifer nevropati, har SG-er ikke blitt testet for forebygging av oksaliplatin-indusert perifer nevropati (OIPN). Derfor er det primære målet med denne randomiserte kliniske studien å vurdere om bruken av SG-er under behandling kan forebygge forekomsten av grad 2 eller høyere OIPN i hendene, som vurdert av CTCAE v5.0 og PRO-CTCAE.

Sekundært mål:

Å bestemme forholdet mellom kroppsmasseindeks og tilstedeværelsen av sarkopeni, med forekomsten av OIPN; Å evaluere innvirkningen av OIPN på pasienters helserelaterte livskvalitet (HRQoL) ved bruk av EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet; Å vurdere symptomer og funksjonelle begrensninger assosiert med OIPN ved bruk av EORTC QLQ-CIPN20-spørreskjemaet.