Studie för att utvärdera användningen av kirurgiska handskar för att förebygga oxaliplatininducerad perifer neuropati (GLOX-PEN)

Gastrointestinala tumörer står för en fjärdedel av den globala cancerincidensen och en tredjedel av cancerrelaterade dödsfall. Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en vanlig biverkan av oxaliplatinbaserade behandlingar. CIPN kan leda till en extremt smärtsam och försvagande process, vilket orsakar betydande förlust av funktionella förmågor och negativt påverkar dessa patienters livskvalitet, liksom aktiviteter i dagligt liv (ADL) såsom gång, knäppa kläder, skriva, borsta tänder, bland annat. Detta tillstånd kan till och med resultera i ett tillstånd av sårbarhet, med hög risk för fall och andra skador.

Primärt mål och studie motivering:

Oxaliplatin, som används i stor utsträckning för att behandla patienter med kolorektala neoplasi, är förknippat med kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN). Med tanke på den höga prevalensen och negativa påverkan av CIPN på livskvalitet och följsamhet till cancerbehandling, finns ett betydande gap i att identifiera effektiva förebyggande och hanteringsstrategier. Även om senare bevis tyder på att kirurgiska handskar (SG) kan mildra paclitaxel-inducerad perifer neuropati, har SG inte testats för förebyggande av oxaliplatin-inducerad perifer neuropati (OIPN). Därför är det primära målet med denna randomiserade kliniska prövning att utvärdera om användning av SG under behandling kan förhindra förekomst av grad 2 eller högre OIPN i händerna, som bedöms av CTCAE v5.0 och PRO-CTCAE.

Sekundärt mål:

Att bestämma förhållandet mellan Body Mass Index och förekomst av sarkopeni, med förekomst av OIPN; Att utvärdera inverkan av OIPN på patienternas hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) med hjälp av EORTC QLQ-C30 frågeformulär; Att bedöma symtom och funktionella begränsningar förknippade med OIPN med hjälp av EORTC QLQ-CIPN20 frågeformulär.