Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunterapi-biomarkører for å predikere respons på førstelinje PD(L)1-basert immunterapi og valg av annenlinjebehandling ved stadium IIIB-IV ikke-småcellet lungekreft, IMMUNO-BIOMAP-studien

13. april 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Immunterapi Biomarkørsamling for Metastatisk NSCLC for å Informere Adaptive Personlige Modeller som Målretter Resistens (IMMUNO-BIOMAP)

Denne fase II-studien tester virkningen av biomarkører for å forutsi respons på initial behandling (førstelinje) med PD1- eller PD-L1 (PD[L]-1)-basert immunterapi, og for å velge andrelinje-behandling hos pasienter med stadium IIIB-IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Respons- og overlevelsesrater i avansert stadium NSCLC, i motsetning til andre kreftformer, er avhengige av respons på førstelinjebehandling. Immunterapi med PD(L)1-basert terapi kan indusere endringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre evnen til kreftceller til å vokse og spre seg. Selv om immunterapi har forbedret overlevelsesraten, er prognosen fortsatt dårlig, og de fleste pasienter får kjemoterapi etter immunterapi. Mange typer svulster har en tendens til å miste celler eller frigjøre forskjellige typer cellulære produkter, inkludert deres deoksyribonukleinsyre (DNA), som refereres til som sirkulerende tumor-DNA (ctDNA), i blodbanen før endringer kan ses på skanninger. Helsepersonell kan måle nivået av ctDNA i blod eller andre kroppsvæsker for å bestemme hvilke pasienter som har høyere risiko for sykdomsprogresjon eller tilbakefall. Den første delen av denne studien, som studerer prøver av blod og vev i laboratoriet fra pasienter som mottar immunterapi, kan hjelpe leger å lære mer om effektene av PD(L)1-basert terapi på celler. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter responderer på behandling og kan bidra til å utvikle nye individualiserte behandlingsstrategier. Den andre delen av denne studien tester også effekten av andrelinje-immunterapi, som tremelimumab og durvalumab eller adagrasib og bevacizumab, i behandlingen av pasienter med NSCLC med spesifikke genetiske mutasjoner som vokser, sprer seg eller forverres (progressiv). Tremelimumab er en monoklonal antistoff som kan forstyrre evnen til kreftceller til å vokse og spre seg. Et monoklonal antistoff er en type protein som kan binde seg til visse mål i kroppen, som molekyler som får kroppen til å lage en immunrespons (antigener). Immunterapi med monoklonale antistoffer, som durvalumab, kan hjelpe kroppens immunsystem med å angripe svulsten og kan forstyrre evnen til kreftceller til å vokse og spre seg. Adagrasib, en type målrettet terapi, kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere et protein som kreves for kreftcellevekst og kan drepe dem. Bevacizumab tilhører en gruppe legemidler som kalles antiangiogene midler. Det virker ved å stoppe dannelsen av blodkar som fører oksygen og næringsstoffer til svulsten. Dette kan redusere veksten og spredningen av svulsten. Å gi andrelinje-immunterapi, tremelimumab og durvalumab eller adagrasib med bevacizumab, kan være trygt, tolererbart og/eller effektivt i behandlingen av pasienter med stadium IIIB/IV NSCLC med spesifikke genetiske mutasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle biomarkør(er) som predikerer for førstelinjebehandlingssvikt av immunterapi (Del I).

II. Vurdere ulike strategier for behandlingsvarighet for pasienter uten tidlig behandlingssvikt basert på ctDNA (Del I).

III. Vurdere andrelinje progresjonsfri overlevelse (PFS) for biomarkørspesifikke behandlingsbeslutninger sammenlignet med historiske kontroller (Del II).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurdere ulike ctDNA-styrte behandlingsbeslutninger på total overlevelse basert på arm.

II. Oppsummere sammenhengen mellom ctDNA-endringer og Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-respons gjennom hele studien.

III. Beskrive forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger etter behandlingsarm. IV. Demonstrere gjennomførbarheten av et adaptivt design som benytter både dynamisk behandlingsregime og biomarkørspesifikk rettet terapi.

UTFORSKENDE MÅL:

I. Bruke data fra ctDNA og vevs multi-omics-analyse for omvendt translasjonsmodellering for mekanismer for resistens mot immunterapi ved bruk av ARTEMIS.

OPPSETT:

DEL IA (INITIELL OPPDAGELSESKOHORT): Pasienter mottar legenes valg av PD(L)1-basert terapi hver 3. uke (Q3W) med eller uten kjemoterapi i opptil 12-24 måneder etter standard praksis.

Pasienter som fullfører minst 12 måneder med PD(L)1 (men ikke overstiger 24 måneder) og oppnår komplett respons (CR), stabil sykdom (SD) eller partiell respons (PR) på bildediagnostikk, samt ctDNA komplett respons (CCR) i minst 6 måneder, randomiseres til Arm 1 eller 2.

ARM 1: Etter minst 12 måneders behandling avslutter pasienter PD(L)1-terapien og gjennomgår overvåking. Pasienter som utvikler positiv ctDNA uten PD gjenopptar PD(L)1 i studien.

ARM 2: Etter minst 12 måneders behandling fortsetter pasienter PD(L)1-terapien i opptil totalt 24 måneder fra start av immunterapi i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter som fullfører 24 måneder med immunterapi og oppnår CR, SD eller PR på bildediagnostikk, men ikke CCR, og som ikke var kandidater for Arm 1 og 2, randomiseres til Arm 3 eller 4.

ARM 3: Etter minst 24 måneders behandling avslutter pasienter PD(L)1-terapien og gjennomgår nær overvåking i studien.

ARM 4: Etter minst 24 måneders behandling fortsetter pasienter å motta PD(L)1-terapi til radiologisk progresjon eller uakseptabel toksisitet.

DEL IB (IMPLEMENTERINGSKOHORT): Pasienter deltar i en fremtidig implementeringskohort som benytter funn fra Del 1A.

DEL II (POST-PROGRESJONSKOHORT): Pasienter som opplever radiologisk progresjon på Del I tildeles 1 av 3 armer. Pasienter med STK11- eller KEAP1-mutasjoner tildeles Arm A, og pasienter med KRAS G12C-mutasjoner tildeles Arm B. Pasienter tildelt Arm X vil bli lagt til basert på finansieringsbevilgningens tekniske område 1 (TA1-Terapianbefalingsteknikker).

ARM A: Pasienter mottar tremelimumab intravenøst (IV) over 1 time på dag 1 i syklus 1-4 og på dag 1 i syklus 6, samt durvalumab IV over 1 time i hver syklus. Sykluser gjentas hver 21. dag for syklus 1-5, og deretter fra syklus 6 gjentas sykluser hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter mottar adagrasib peroralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-21 og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM X: Pasienter deltar i fremtidige intervensjoner som skal legges til basert på finansieringsbevilgningens TA1-Terapianbefalingsteknikker.

Pasienter i begge deler gjennomgår også blodprøveinnsamling, og datatomografi (CT), magnetresonanstomografi (MR) eller positronemisjonstomografi (PET) gjennom hele studien. I tillegg kan pasienter gjennomgå cerebrospinalvæske (CSF), ascites og pleuralvæskeprøveinnsamling under rutinemessig pleie gjennom hele studien. Pasienter i Del 1 gjennomgår kun en tumorbiopsi gjennom hele studien.

Etter fullført studiebehandling følges pasienter opp etter 30 dager, hver 3. måned innen 1 år etter behandlingsstart, deretter hver 6. måned i opptil 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

535

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • Rekruttering
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Corona, California, Forente stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Rekruttering
        • City of Hope Seacliff
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Rekruttering
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Rekruttering
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • South Pasadena, California, Forente stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Torrance, California, Forente stater, 90503
        • Rekruttering
        • City of Hope South Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Rekruttering
        • City of Hope at Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert informert samtykke fra deltakeren og/eller lovlig autorisert representant. (Voksne pasienter som mangler samtykkekompetanse kan delta dersom de har en omsorgsperson som kan sikre etterlevelse.)
  • Deltakere må ha enten A) HopeSeq- eller Tempus-molekylære testresultater rapportert innen 3 måneder før inkludering eller som er under behandling, ELLER B) arkiv- eller ny biopsivev tilgjengelig (som skal sendes til Tempus). Akseptable prøvetyper inkluderer: to formalinfiksert paraffininnbakt (FFPE) vevs kjernestikkbiopsier, eller to 25µm snitt av 5-10mm² vev, eller 15-20 ufargede preparater med 10µm tykkelse (minimum 10 ufargede preparater må leveres)
  • Samtykke til blodprøvetaking for ctDNA-forskning
  • Alder: ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Histologisk bekreftet stadium IIIB eller IV NSCLC
  • Fravær av sensitiverende EGFR-mutasjon eller ALK/ROS1-forandring
  • Planlagt å starte behandling med et Food and Drug Administration (FDA) godkjent PD1/PDL1-antistoff med eller uten kjemoterapi. Deltakere som allerede har startet behandling med anti-PD1/PDL1 i denne settingen kan inkluderes dersom de så langt kun har mottatt opptil 4 behandlingssykluser. Pasienter som har mottatt PD1/PDL1-antistoff for tidligstadiet NSCLC kan inkluderes dersom de fullførte behandlingen minst 6 måneder før start av studietilbud
  • Målbar sykdom etter RECIST versjon (v) 1.1

  • Absolutt neutrofilantall (ANC) ≥ 1 500/mm³

    • MERK: Vekstfaktor er ikke tillatt innen 14 dager før ANC-måling

  • Blodplater ≥ 100 000/mm³

    • MERK: Blodplatetransfusjoner er ikke tillatt innen 14 dager før blodplatemåling

  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL

    • MERK: Røde blodcelletransfusjoner er ikke tillatt innen 14 dager før hemoglobinmåling
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ØNG)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3,0 x ØNG (5 x ØNG tillatt ved levermetastaser)
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3,0 x ØNG (5 x ØNG tillatt ved levermetastaser)
  • Kreatininklaring ≥ 50 mL/min ifølge Cockcroft-Gault-formelen

  • Dersom seropositiv for HIV, hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt B-virus (HBV), må nukleinsyrekvantifisering utføres. Virusmengden må være umålbart lav

    • HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral behandling med umålbart lav virusmengde innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien

  • Kvinner i fruktbar alder (WOCBP): negativ urin- eller serumgraviditetstest

    • Dersom urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig

  • Samtykke fra kvinner og menn i fruktbar alder til å bruke en effektiv prevensjonsmetode eller avstå fra heteroseksuell aktivitet gjennom hele studien og minst 3 måneder etter siste dose av protokollbehandling

    • Fruktbar alder definert som ikke å være kirurgisk steriliserte (menn og kvinner) eller ikke ha vært menstruasjonsfri i > 1 år (kun kvinner)

  • DEL II: Dokumentert informert samtykke (for Del II) fra deltakeren og/eller lovlig autorisert representant.

    • Samtykke, når aktuelt, vil bli innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer
  • DEL II: ECOG ≤ 2
  • DEL II: Fullstendig restituert fra akutte toksiske effekter (unntatt alopesi) til ≤ grad 1 etter tidligere kreftbehandling

  • DEL II: ANC ≥ 1 500/mm³

    • MERK: Vekstfaktor er ikke tillatt innen 14 dager før ANC-måling

  • DEL II: Blodplater ≥ 100 000/mm³

    • MERK: Blodplatetransfusjoner er ikke tillatt innen 14 dager før blodplatemåling

  • DEL II: Hemoglobin ≥ 9 g/dL

    • MERK: Røde blodcelletransfusjoner er ikke tillatt innen 14 dager før hemoglobinmåling
  • DEL II: Total bilirubin ≤ 1,5 x ØNG
  • DEL II: AST ≤ 3,0 x ØNG (5 x ØNG tillatt ved levermetastaser)
  • DEL II: ALT ≤ 3,0 x ØNG (5 x ØNG tillatt ved levermetastaser)
  • DEL II: Kreatininklaring ≥ 50 mL/min ifølge Cockcroft-Gault-formelen

Eksklusjonskriterier:

  • Kirurgisk inngrep innen 4 uker før studiestart, unntatt mindre inngrep som portimplantasjon
  • Pasienter med en tilstand som krever systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) innen 7 dager eller annen immunsuppressiv medisinering innen 30 dager før første dose studiemedisin. Inhalerte eller topikale steroider, og binyreerstatningssteroider ≤ 10 mg daglig prednisonekvivalent, er tillatt ved fravær av aktiv autoimmun sykdom
  • Stråleterapi innen 7 dager før dag 1 av protokollbehandling
  • Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sykdom: cerebralt vaskulært slag/hjerneslag eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før inkludering, ustabil angina pectoris, hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA klasse] ≥ III), eller alvorlig ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse som krever medisinering
  • Aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling innen 2 år før behandlingsstart, dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler eller immunsuppressive legemidler
  • Symptomatiske sentralnervesystem (CNS) metastaser eller leptomeningeal karcinomatose, unntatt for individer som har 1) tidligere behandlede CNS-metastaser, er asymptomatiske, og ikke har krevd steroidmedisinering i 1 uke før første dose studiemedisin og har fullført strålebehandling 2 uker før første dose studiemedisin ELLER 2) ubehandlede hjernemetastaser som er asymptomatiske og stabile
  • Tidligere historie med interstitiell lungesykdom (ILD) eller ikke-infeksiøs pneumonitt som krevde høydosert glukokortikoider
  • Aktiv infeksjon som krever antibiotika
  • Annen aktiv malignitet. Pasienter med samtidig malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft er ikke kvalifisert for denne studien på grunn av potensiell forvirring av ctDNA-resultatene
  • Kun kvinner: Gravid eller ammende
  • DEL II: Kirurgisk inngrep innen 4 uker før studiestart, unntatt mindre inngrep som portimplantasjon
  • DEL II: Stråleterapi innen 7 dager før dag 1 av protokollbehandling
  • DEL II ARM A KUN: Pasienter med en tilstand som krever systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) innen 7 dager eller annen immunsuppressiv medisinering innen 30 dager før første dose studiemedisin. Inhalerte eller topikale steroider, og binyreerstatningssteroider ≤ 10 mg daglig prednisonekvivalent, er tillatt ved fravær av aktiv autoimmun sykdom
  • DEL II ARM A KUN: Pasienter med tidligere behandling med cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen 4 (CTLA-4)
  • DEL II ARM B KUN: Pasienter med tidligere behandling med KRAS G12C-hemmere
  • DEL II: Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sykdom: cerebralt vaskulært slag/hjerneslag eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før inkludering, ustabil angina pectoris, hjertesvikt (New York Heart Association klasse ≥ III), eller alvorlig ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse som krever medisinering
  • DEL II ARM A KUN: Aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling innen 2 år før behandlingsstart, dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler eller immunsuppressive legemidler
  • DEL II ARM B KUN: Grad ≥ 2 proteinuri påvist med ≥ 2+ protein og ≥ 1,0 g protein i 24-timers urinsamling (pasienter som har ≥ 2+ protein på dipstick-urinanalyse må ha 24-timers urinsamling og vise < 1g protein på 24 timer for å være kvalifisert for behandling)
  • DEL II: Klinisk påvisning av sentralnervesystem (CNS) metastaser eller leptomeningeal karcinomatose, unntatt for individer som har 1) tidligere behandlede CNS-metastaser, er asymptomatiske, og ikke har krevd steroidmedisinering i 1 uke før første dose studiemedisin og har fullført strålebehandling 2 uker før første dose studiemedisin ELLER 2) ubehandlede hjernemetastaser som er asymptomatiske og stabile
  • DEL II: Klinisk signifikant ukontrollert sykdom
  • DEL II: Aktiv infeksjon som krever antibiotika
  • DEL II: Annen aktiv malignitet
  • DEL II KUN Kvinner: Gravid eller ammende
  • DEL II: Enhver annen tilstand som etter forskerens skjønn vil kontraindicere pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn knyttet til studiens prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 (stopp behandling, overvåking)
Pasientene får legens valg av PD(L)1-basert terapi hver 3. uke med eller uten kjemoterapi i opptil 12–24 måneder etter standard behandlingspraksis. Etter minst 12 måneders behandling avslutter pasientene PD(L)1-terapien og gjennomgår overvåkning. Pasienter som utvikler positiv ctDNA uten PD gjenopptar PD(L)1-terapien som en del av studien. Pasientene gjennomgår også blodprøvetaking, CT, MR eller PET gjennom hele studien. I tillegg kan pasientene gjennomgå prøvetaking av cerebrospinalvæske (CSF), ascites og pleuravæske under rutinemessig behandling og svulstbiopsi gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Kjemoterapi
Fikk kjemoterapi
Andre navn:
  • Chemo
  • Kjemoterapi (NOS)
  • Kjemoterapi, Kreft, Generelt
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1-monoklonalt antistoff
Gitt PD-L1-basert immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistoff
Gitt PD1-basert immunterapi
Andre navn:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistoff
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Annen: Overvåking
Gjennomgå overvåking
Andre navn:
  • Observere
Eksperimentell: Arm 2 (fortsett PD[L]1)
Pasienter får legens valg av PD(L)1-basert terapi hver tredje uke med eller uten kjemoterapi i opptil 12-24 måneder i henhold til standard praksis. Etter minst 12 måneders behandling fortsetter pasienter med PD(L)1-terapi i opptil totalt 24 måneder fra start av immunterapi ved fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling, og CT, MRI eller PET gjennom hele studien. I tillegg kan pasienter gjennomgå CSF-, ascites- og pleuralvæskeprøveinnsamling under rutinemessig pleie og tumorbiopsi gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Kjemoterapi
Fikk kjemoterapi
Andre navn:
  • Chemo
  • Kjemoterapi (NOS)
  • Kjemoterapi, Kreft, Generelt
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1-monoklonalt antistoff
Gitt PD-L1-basert immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistoff
Gitt PD1-basert immunterapi
Andre navn:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistoff
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Eksperimentell: Arm 3 (nær overvåkning)
Pasientene mottar legens valg av PD(L)1-basert behandling hver tredje uke med eller uten kjemoterapi i opptil 12-24 måneder i henhold til standard praksis. Etter minst 24 måneders behandling avslutter pasientene PD(L)1-behandlingen og gjennomgår tett oppfølging i studien. Pasientene gjennomgår også blodprøveinnsamling, og CT, MR eller PET gjennom hele studien. I tillegg kan pasientene gjennomgå CSF-, ascites- og pleuravæskeprøveinnsamling under rutinemessig pleie og svulstbiopsi gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Kjemoterapi
Fikk kjemoterapi
Andre navn:
  • Chemo
  • Kjemoterapi (NOS)
  • Kjemoterapi, Kreft, Generelt
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1-monoklonalt antistoff
Gitt PD-L1-basert immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistoff
Gitt PD1-basert immunterapi
Andre navn:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistoff
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Atferdsmessig: Overvåking
Gå gjennom nøye overvåking
Andre navn:
  • Epidemiologi / Overvåking
Eksperimentell: Arm 4 (PD[L]1)
Pasientene mottar legenes valg av PD(L)1-basert terapi Q3W med eller uten kjemoterapi i opptil 12–24 måneder i henhold til standard praksis. Etter minst 24 måneders behandling fortsetter pasientene å motta PD(L)1-terapi inntil radiografisk progresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår også blodprøvetaking, og CT, MR eller PET gjennom hele studien. I tillegg kan pasientene gjennomgå CSF, ascites og pleuravæskeprøvetaking under rutinemessig pleie og svulstbiopsi gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Kjemoterapi
Fikk kjemoterapi
Andre navn:
  • Chemo
  • Kjemoterapi (NOS)
  • Kjemoterapi, Kreft, Generelt
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1-monoklonalt antistoff
Gitt PD-L1-basert immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistoff
Gitt PD1-basert immunterapi
Andre navn:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistoff
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Eksperimentell: Arm A (tremelimumab, durvalumab)
Pasienter får tremelimumab IV over 1 time på dag 1 i syklus 1-4 og på dag 1 i syklus 6, samt durvalumab IV over 1 time i hver syklus.
Syklusene gjentas hver 21. dag for syklus 1-5, og deretter fra syklus 6 gjentas syklusene hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også blodprøveinnsamling, og CT, MRI eller PET gjennom hele studien.
I tillegg kan pasienter gjennomgå CSF-, ascites- og pleuralvæske prøveinnsamling under rutinemessig pleie gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Biologisk: Tremelimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Anti-CTLA4 humant monoklonalt antistoff CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675.206
  • CP-675206
  • Ticilimumab
  • Imjudo
  • Tremelimumab-actl
  • CP 675
  • CP 675206
  • CP675
  • CP675206
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Eksperimentell: Arm B (adagrasib, bevacizumab)
Pasientene får adagrasib peroralt to ganger daglig på dag 1-21 og bevacizumab intravenøst over 30-90 minutter på dag 1 i hver syklus. Syklusene gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår også blodprøveinnsamling, og CT, MR eller PET gjennom hele studien. I tillegg kan pasientene gjennomgå CSF-, ascites- og pleuralvæskeprøveinnsamling under rutinemessig behandling gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Likestilt
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Adagrasib
Gitt PO
Andre navn:
  • MRTX849
  • Krazati
  • KRAS G12C-hemmer MRTX849
  • MRTX 849
  • MRTX-849
Fremgangsmåte: Biologisk prøveinnsamling
Gå gjennom blod, CSF, ascites og pleuravæske prøveinnsamling
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse (PFS) under førstelinjebehandling (Del I)
Tidsramme: Fra starten av randomisering til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 3 år
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden (KM). Sammenligninger på tvers av behandlingsgrupper vil bli utført ved bruk av stratifiserte log-rank-tester og Cox proporsjonale risikomodeller, med vurdering av proporsjonal-hazard-antakelsen og utforskning av tidsavhengige hazard-ratioer. Dynamisk behandlingsregime (DTR)-spesifikk PFS vil også bli estimert ved bruk av invers sannsynlighetsvekt (IPW) for å ta hensyn til multiple randomiseringer og behandlingstilpasninger.
Fra starten av randomisering til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 3 år
PFS etter behandlingsarm for annenlinjebehandling (Del II)
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først, vurdert opptil 3 år
Vil bli estimert ved bruk av KM-metoden. Sammenligninger mellom behandlingsgrupper vil bli utført ved bruk av stratifiserte log-rank-tester og Cox proporsjonale hazard-modeller, med vurdering av proporsjonal-hazard-antakelsen og utforsking av tidsavhengige hazardforhold. DTR-spesifikk PFS vil også bli estimert ved bruk av IPW for å ta hensyn til multiple randomiseringer og behandlingstilpasninger.
Fra starten av behandlingen til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først, vurdert opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling og testing av biomarkører som forutsier tidlig respons på immunterapi
Tidsramme: Før behandling og på syklus 2 dag 1 (kun blodprøve) (Sykluslengde = 21 dager)
Vil inkludere, men ikke begrense seg til, blodbaserte, vevsbaserte og bildebaserte biomarkører.
Før behandling og på syklus 2 dag 1 (kun blodprøve) (Sykluslengde = 21 dager)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (etter arm og fra starten av første linjes behandling) til død av enhver årsak, vurdert opp til 3 år
Vil bli evaluert per arm. Vil bli estimert ved hjelp av KM-metoden. Sammenligninger på tvers av behandlingsarmene vil bli utført ved hjelp av stratifiserte log-rank-tester og Cox proporsjonale hazards-modeller, med vurdering av proporsjonale-hazards-antagelsen og utforskning av tidsavhengige hazard ratioer. DTR-spesifikk OS vil også bli estimert ved hjelp av IPW for å ta hensyn til flere randomiseringer og behandlingstilpasninger.
Fra randomisering (etter arm og fra starten av første linjes behandling) til død av enhver årsak, vurdert opp til 3 år
Nivå av sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA)
Tidsramme: Opptil 3 år
Felles modelleringsmetoder vil bli anvendt, ved å kombinere blandede effektmodeller for ctDNA-trajektorier med overlevelsesmodeller for PFS eller OS. Alle stratifiserte effektanalyser vil inkorporere randomiserings-stratifieringsfaktorer.
Opptil 3 år
ctDNA komplett respons (CCR) rate
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil bli oppsummert etter behandlingssekvens. Logistiske regresjonsmodeller vil evaluere assosiasjoner mellom CCR og baseline-kovariater.
Opptil 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra start av studiebehandlingen til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak før mottak av en annen terapi, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
Defineres som andelen deltakere som oppnår bekreftet komplett respons eller delvis respons, vurdert av undersøkeren ved bruk av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versjon (v) 1.1. ORR-punktsestimater og 95 % konfidensintervaller beregnes ved bruk av Clopper-Pearson-metoder, og logistisk regresjonsmodellering vil vurdere sammenhenger mellom behandling og objektiv respons.
Fra start av studiebehandlingen til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak før mottak av en annen terapi, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
Varighet av respons
Tidsramme: Fra tidspunktet en respons oppleves til progresjon eller død, vurdert opp til 3 år
Fra tidspunktet en respons oppleves til progresjon eller død, vurdert opp til 3 år
Forekomst, årsakssammenheng og utfall av bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Opptil 30 dager etter siste dose av studiemedisin
Bivirkninger vil beskrives ved bruk av National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0. Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk: gjennomsnitt, median, standardavvik, minimum og maksimum for kontinuerlige variabler, og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler.
Opptil 30 dager etter siste dose av studiemedisin
Forekomst av, årsakssammenheng til og utfallet av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen
Bivirkninger vil bli vurdert som definert av NCI-CTCAE v 5.0. Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk: gjennomsnitt, median, standardavvik, minimum og maksimum for kontinuerlige variabler, og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler.
Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen
Endringer i vitale tegn og laboratorieverdier
Tidsramme: Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk: gjennomsnitt, median, standardavvik, minimum og maksimum for kontinuerlige variabler, og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler.
Opptil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravi Salgia, MD, City of Hope Medical Center
  • Hovedetterforsker: Jyoti Malhotra [Co-PI], MD, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

8. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24507 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-09032 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere