Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunoterapibiomarkører til at forudsige første-linjes PD(L)1-baseret immunoterapirespons og valg af anden-linjes behandling i stadium IIIB-IV ikke-småcellet lungekræft, IMMUNO-BIOMAP-forsøget

13. april 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Indsamling af immunoterapibiomarkører for metastatisk NSCLC til at informere adaptive personlige modeller, der målretter resistens (IMMUNO-BIOMAP)

Denne fase II-prøve undersøger virkningen af biomarkører i at forudsige respons på initial behandling (førstelinje) baseret på PD1 eller PD-L1 (PD[L]-1)-immunterapi og i at vælge andenlinjebehandling til patienter med stadium IIIB-IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Respons- og overlevelsesrater ved fremskreden NSCLC, i modsætning til andre kræftformer, afhænger af respons på førstelinjeterapi. Immunterapi med PD(L)1-baseret terapi kan forårsage ændringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre evnen hos tumorceller til at vokse og sprede sig. Selvom immunterapi har forbedret overlevelsesraten, forbliver prognosen dårlig, idet de fleste patienter modtager kemoterapi efter immunterapi. Mange typer af tumorer har en tendens til at miste celler eller frigive forskellige typer af cellulære produkter, herunder deres deoxyribonukleinsyre (DNA), som omtales som cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), i blodbanen, før ændringer kan ses på scanninger. Sundhedspersonale kan måle niveauet af ctDNA i blod eller andre kropsvæsker for at bestemme, hvilke patienter der har højere risiko for sygdomsprogression eller tilbagefald. Den første del af denne prøve, der studerer prøver af blod og væv i laboratoriet fra patienter, der modtager immunterapi, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af PD(L)1-baseret terapi på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienter reagerer på behandling, og kan bidrage til at udvikle nye individuelle behandlingsstrategier. Den anden del af denne prøve tester også virkningen af andenlinjeimmunterapi, såsom tremelimumab og durvalumab eller adagrasib og bevacizumab, i behandlingen af patienter med NSCLC med specifikke genetiske mutationer, der vokser, spreder sig eller forværres (progressiv). Tremelimumab er en monoklonal antistof, der kan forstyrre evnen hos tumorceller til at vokse og sprede sig. Et monoklonalt antistof er en type protein, der kan binde sig til visse mål i kroppen, såsom molekyler, der får kroppen til at danne en immunrespons (antigener). Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom durvalumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe tumorvævet og kan forstyrre evnen hos tumorceller til at vokse og sprede sig. Adagrasib, en type målrettet terapi, kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere et protein, der er nødvendigt for tumorcellevækst, og kan dræbe dem. Bevacizumab tilhører en klasse af lægemidler kaldet antiangiogene midler. Det virker ved at stoppe dannelsen af blodkar, der bringer ilt og næringsstoffer til tumorvævet. Dette kan bremse væksten og spredningen af tumorvævet. Givning af andenlinjeimmunterapi, tremelimumab og durvalumab eller adagrasib med bevacizumab, kan være sikker, tolerabel og/eller effektiv i behandlingen af patienter med stadium IIIB/IV NSCLC med specifikke genetiske mutationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Udvikle biomarkør(er), der forudsiger første-linies behandlingsfiasko for immunterapi (Del I).

II. Evaluere forskellige strategier for behandlingsvarighed for patienter uden tidlig behandlingsfiasko baseret på ctDNA (Del I).

III. Evaluere anden-linies progressionsfri overlevelse (PFS) for biomarkør-specifikke behandlingsbeslutninger sammenlignet med historiske kontroller (Del II).

SEKUNDÆRE FORMÅL:

I. Evaluere forskellige ctDNA-styrede behandlingsbeslutninger på den samlede overlevelse baseret på arm.

II. Opsummere forholdet mellem ctDNA-ændringer og Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-respons gennem hele forsøget.

III. Beskrive forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger efter behandlingsarm.

IV. Demonstrere gennemførligheden af et adaptivt design, der anvender både dynamisk behandlingsregime og biomarkør-specifik rettet terapi.

UNDERSØGENDE FORMÅL:

I. Bruge data fra ctDNA og vævs multi-omics analyse til omvendt translationsmodellering for mekanismer for resistens mod immunterapi ved hjælp af ARTEMIS.

OPBYGNING:

DEL IA (INITIAL OPDA GSKOHORT): Patienter modtager lægens valg af PD(L)1-baseret terapi hver 3. uge (Q3W) med eller uden kemoterapi i op til 12-24 måneder efter standardbehandling.

Patienter, der gennemfører mindst 12 måneders PD(L)1 (men ikke overskrider 24 måneder) og opnår komplet respons (CR), stabil sygdom (SD) eller delvis respons (PR) på billeddannelse, samt ctDNA komplet respons (CCR) i mindst 6 måneder, randomiseres til Arm 1 eller 2.

ARM 1: Efter mindst 12 måneders behandling afbryder patienter PD(L)1-terapien og gennemgår overvågning.

Patienter, der udvikler positiv ctDNA uden PD, genoptager PD(L)1 i forsøget.

ARM 2: Efter mindst 12 måneders behandling fortsætter patienter PD(L)1-terapien i op til i alt 24 måneder fra starten af immunterapien i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter, der gennemfører 24 måneders immunterapi og opnår CR, SD eller PR på billeddannelse, men ikke CCR og som ikke var kandidater til Arm 1 og 2, randomiseres til Arm 3 eller 4.

ARM 3: Efter mindst 24 måneders behandling afbryder patienter PD(L)1-terapien og gennemgår tæt overvågning i forsøget.

ARM 4: Efter mindst 24 måneders behandling fortsætter patienter med at modtage PD(L)1-terapi indtil radiografisk progression eller uacceptabel toksicitet.

DEL IB (IMPLEMENTERINGSKOHORT): Patienter deltager i en fremtidig implementeringskohort, der anvender resultaterne fra Del 1A.

DEL II (POST-PROGRESSIONSKOHORT): Patienter, der oplever radiografisk progression i Del I, tildeles 1 af 3 arme.

Patienter med STK11- eller KEAP1-mutationer tildeles Arm A, og patienter med KRAS G12C-mutationer tildeles Arm B. Patienter tildelt Arm X vil blive tilføjet baseret på finansieringsbevillingens tekniske område 1 (TA1-Terapianbefalingsteknikker).

ARM A: Patienter modtager tremelimumab intravenøst (IV) over 1 time på dag 1 i cyklus 1-4 og på dag 1 i cyklus 6, samt durvalumab IV over 1 time i hver cyklus.

Cyklusser gentages hver 21. dag for cyklus 1-5 og derefter, startende med cyklus 6, gentages cyklusser hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B: Patienter modtager adagrasib oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-21 og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 i hver cyklus.

Cyklusser gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM X: Patienter deltager i fremtidige interventioner, der tilføjes baseret på finansieringsbevillingen TA1-Terapianbefalingsteknikker.

Patienter i begge Dele gennemgår også blodprøveindsamling samt computertomografi (CT), magnetisk resonans (MRI) eller positronemissionstomografi (PET) gennem hele studiet.

Derudover kan patienter gennemgå cerebrospinalvæske (CSF), ascites og pleuravæskeprøveindsamling under rutinemæssig pleje gennem hele studiet.

Patienter i Del 1 gennemgår kun en tumorbiopsi gennem hele studiet.

Efter afslutning af studievejledning følges patienter op efter 30 dage, hver 3. måned inden for 1 år efter behandlingsstart, derefter hver 6. måned i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

535

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Rekruttering
        • City of Hope Seacliff
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Rekruttering
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • Rekruttering
        • City of Hope South Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope UPLAND
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • City of Hope at Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller lovligt autoriseret repræsentant. (Voksne patienter, der mangler evne til at give samtykke, kan deltage, hvis de har en omsorgsperson, der kan sikre overholdelse.)
  • Deltagere skal have enten A) HopeSeq- eller Tempus-molekylære testresultater rapporteret inden for 3 måneder før tilmelding eller som i øjeblikket er undervejs ELLER B) arkiv- eller ny biopsivæv tilgængeligt (som skal sendes til Tempus). Acceptable prøvetyper inkluderer: to formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) vævskerneålsbiopsier, eller to 25µm snit af 5-10mm² væv, eller 15-20 ufarvede objekttyper med en tykkelse på 10µm (mindst 10 ufarvede objekttyper skal leveres)
  • Samtykke til blodprøvetagning til ctDNA-forskning
  • Alder: ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Histologisk bekræftet stadium IIIB eller IV NSCLC
  • Fravær af sensitiverende EGFR-mutation eller ALK/ROS1-ændring
  • Planlagt til at starte behandling med et Food and Drug Administration (FDA) godkendt PD1/PDL1-antistof med eller uden kemoterapi. Deltagere, der allerede er startet med anti-PD1/PDL1-behandling i denne sammenhæng, kan tilmeldes, hvis de kun har modtaget op til 4 behandlingscyklusser indtil videre. Patienter, der har modtaget PD1/PDL1-antistof for tidligstadiet NSCLC, må tilmeldes, hvis de afsluttede behandlingen mindst 6 måneder før start af forsøgsbehandlingen
  • Målbar sygdom ifølge RECIST version (v) 1.1

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm³

    • BEMÆRK: Vækstfaktor er ikke tilladt inden for 14 dage før ANC-vurdering

  • Blodplader ≥ 100.000/mm³

    • BEMÆRK: Blodpladetransfusioner er ikke tilladt inden for 14 dage før blodpladevurdering

  • Hæmoglobin ≥ 9g/dL

    • BEMÆRK: Røde blodcelle-transfusioner er ikke tilladt inden for 14 dage før hæmoglobinvurdering
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3,0 x ULN (5 x ULN tilladt ved levermetastaser)
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3,0 x ULN (5 x ULN tilladt ved levermetastaser)
  • Kreatininclearance på ≥ 50 mL/min ifølge Cockcroft-Gault-formlen

  • Hvis seropositiv for HIV, hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis B-virus (HBV), skal nukleinsyre-kvantificering udføres. Viral belastning skal være udetekterbar

    • HIV-infikerede patienter på effektiv antiretroviral terapi med udetekterbar viral belastning inden for 6 måneder er berettigede til dette forsøg

  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): negativ urin- eller serumgraviditetstest

    • Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet

  • Samtykke fra kvinder og mænd i den fødedygtige alder til at bruge en effektiv præventionsmetode eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i forsøgets varighed og i mindst 3 måneder efter sidste dosis af protokolbehandling

    • Fødedygtighed defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller ikke have været fri for menstruation i > 1 år (kun kvinder)

  • DEL II: Dokumenteret informeret samtykke (for Del II) fra deltageren og/eller lovligt autoriseret repræsentant.

    • Assent, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer
  • DEL II: ECOG ≤ 2
  • DEL II: Fuldt genoprettet fra de akutte toksiske virkninger (undtagen hårtab) til ≤ grad 1 af tidligere antikræftbehandling

  • DEL II: ANC ≥ 1.500/mm³

    • BEMÆRK: Vækstfaktor er ikke tilladt inden for 14 dage før ANC-vurdering

  • DEL II: Blodplader ≥ 100.000/mm³

    • BEMÆRK: Blodpladetransfusioner er ikke tilladt inden for 14 dage før blodpladevurdering

  • DEL II: Hæmoglobin ≥ 9g/dL

    • BEMÆRK: Røde blodcelle-transfusioner er ikke tilladt inden for 14 dage før hæmoglobinvurdering
  • DEL II: Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  • DEL II: AST ≤ 3,0 x ULN (5 x ULN tilladt ved levermetastaser)
  • DEL II: ALT ≤ 3,0 x ULN (5 x ULN tilladt ved levermetastaser)
  • DEL II: Kreatininclearance på ≥ 50 mL/min ifølge Cockcroft-Gault-formlen

Eksklusionskriterier:

  • Kirurgisk indgreb inden for 4 uger før studievehandling, undtagen mindre procedurer som portplacering
  • Patienter med en tilstand, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonækvivalent) inden for 7 dage eller anden immundæmpende medicin inden for 30 dage efter første dosis af studievehandling. Inhalerede eller topikale steroider og adrenal erstatningssteroider i doser ≤ 10 mg daglig prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
  • Strålebehandling inden for 7 dage før dag 1 af protokolbehandling
  • Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom: cerebralt vaskulært uheld/slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter tilmelding, ustabil angina pectoris, kongestivt hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA klasse] ≥ III) eller alvorlig ukontrolleret kardial arytmi, der kræver medicin
  • Aktiv autoimmun sygdom eller historie for autoimmun sygdom, der krævede systemisk behandling inden for 2 år før behandlingsstart, dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler eller immundæmpende lægemidler
  • Symptomatiske centrale nervesystem (CNS) metastaser eller leptomeningeal karcinomatose, undtagen for personer, der har 1) tidligere behandlede CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har haft behov for steroider i 1 uge før første dosis af studielægemidlet og har afsluttet strålebehandling 2 uger før første dosis af studielægemidlet ELLER 2) ubehandlede hjernemetastaser, der er asymptomatiske og stabile
  • Tidligere historie for interstitiel lungesygdom (ILD) eller ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede højdosis glukokortikoider
  • Aktiv infektion, der kræver antibiotika
  • Anden aktiv malignitet. Patienter med samtidig malignitet andet end ikke-melanom hudkræft er ikke berettigede til dette forsøg på grund af potentiel forvirring af ctDNA-resultaterne
  • Kun kvinder: Gravid eller ammende
  • DEL II: Kirurgisk indgreb inden for 4 uger før studievehandling, undtagen mindre procedurer som portplacering
  • DEL II: Strålebehandling inden for 7 dage før dag 1 af protokolbehandling
  • KUN DEL II ARM A: Patienter med en tilstand, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonækvivalent) inden for 7 dage eller anden immundæmpende medicin inden for 30 dage efter første dosis af studievehandling. Inhalerede eller topikale steroider og adrenal erstatningssteroider i doser ≤ 10 mg daglig prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
  • KUN DEL II ARM A: Patienter med tidligere historie for cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) behandling
  • KUN DEL II ARM B: Patienter med tidligere historie for KRAS G12C-hæmmere
  • DEL II: Klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom: cerebralt vaskulært uheld/slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter tilmelding, ustabil angina pectoris, kongestivt hjertesvigt (New York Heart Association klasse ≥ III) eller alvorlig ukontrolleret kardial arytmi, der kræver medicin
  • KUN DEL II ARM A: Aktiv autoimmun sygdom eller historie for autoimmun sygdom, der krævede systemisk behandling inden for 2 år før behandlingsstart, dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler eller immundæmpende lægemidler
  • KUN DEL II ARM B: Grad ≥ 2 proteinuri demonstreret ved ≥ 2+ protein og ≥ 1,0 g protein med 24-timers urinsamling (patienter, der har ≥ 2+ protein på dipstick-urinanalyse, skal have 24-timers urinsamling og demonstrere < 1g protein på 24 timer for at være berettiget til behandling)
  • DEL II: Klinisk evidens for centrale nervesystem (CNS) metastaser eller leptomeningeal karcinomatose, undtagen for personer, der har 1) tidligere behandlede CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har haft behov for steroider i 1 uge før første dosis af studielægemidlet og har afsluttet strålebehandling 2 uger før første dosis af studielægemidlet ELLER 2) ubehandlede hjernemetastaser, der er asymptomatiske og stabile
  • DEL II: Klinisk signifikant ukontrolleret sygdom
  • DEL II: Aktiv infektion, der kræver antibiotika
  • DEL II: Anden aktiv malignitet
  • KUN DEL II KVINDER: Gravid eller ammende
  • DEL II: Enhver anden tilstand, der efter forsøgslederens skøn ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsbekymringer i forbindelse med kliniske undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (stop behandling, monitorering)
Patienterne modtager lægens valg af PD(L)1-baseret terapi Q3W med eller uden kemoterapi i op til 12-24 måneder i henhold til standardbehandling. Efter mindst 12 måneders behandling afbryder patienterne PD(L)1-terapien og gennemgår overvågning. Patienter, der udvikler positiv ctDNA uden PD, genoptager PD(L)1 på studiet. Patienter gennemgår også blodprøveindsamling samt CT, MR eller PET-scanninger i hele forsøgets løb. Desuden kan patienter gennemgå CSF-, ascites- og pleuralvæskeindsamling under rutinemæssig pleje samt tumorbiopsi i hele forsøgets løb.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Kemoterapi
Har fået kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo
  • Kemoterapi (NOS)
  • Kemoterapi, Kræft, Generelt
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1 monoklonalt antistof
Givet PD-L1-baseret immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistof
Givet PD1-baseret immunterapi
Andre navne:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Andet: Overvågning
Undergå overvågning
Andre navne:
  • overvåge
Eksperimentel: Arm 2 (fortsæt PD[L]1)
Patienterne modtager lægens valg af PD(L)1-baseret terapi Q3W med eller uden kemoterapi i op til 12-24 måneder i henhold til standardpraksis. Efter mindst 12 måneders behandling fortsætter patienterne med PD(L)1-terapien i op til i alt 24 måneder fra starten af immunterapien, såfremt der ikke er sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også blodprøveindsamling samt CT-, MRI- eller PET-scanning i hele forsøgets forløb. Derudover kan patienterne gennemgå CSF-, ascites- og pleuravæskeprøveindsamling under rutinemæssig pleje samt tumorbiopsi i hele forsøgets forløb.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Kemoterapi
Har fået kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo
  • Kemoterapi (NOS)
  • Kemoterapi, Kræft, Generelt
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1 monoklonalt antistof
Givet PD-L1-baseret immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistof
Givet PD1-baseret immunterapi
Andre navne:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Eksperimentel: Arm 3 (tæt overvågning)
Patienterne modtager lægens valg af PD(L)1-baseret terapi hver 3. uge med eller uden kemoterapi i op til 12-24 måneder efter standardbehandlingen. Efter mindst 24 måneders behandling afbryder patienterne PD(L)1-terapien og gennemgår tæt overvågning i studiet. Patienterne gennemgår også blodprøveindsamling samt CT, MR eller PET-scanninger gennem hele studiet. Desuden kan patienterne gennemgå CSF, ascites og pleuralvæskeprøveindsamling under rutinemæssig pleje og tumorbiopsi gennem hele studiet.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Kemoterapi
Har fået kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo
  • Kemoterapi (NOS)
  • Kemoterapi, Kræft, Generelt
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1 monoklonalt antistof
Givet PD-L1-baseret immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistof
Givet PD1-baseret immunterapi
Andre navne:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Adfærdsmæssigt: Overvågning
Gennemgå tæt overvågning
Andre navne:
  • Epidemiologi / Overvågning
Eksperimentel: Arm 4 (PD[L]1)
Patienterne modtager lægens valg af PD(L)1-baseret behandling hver 3. uge med eller uden kemoterapi i op til 12-24 måneder efter standardpraksis. Efter mindst 24 måneders behandling fortsætter patienterne med at modtage PD(L)1-behandling indtil radiografisk progression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også blodprøveindsamling samt CT-, MR- eller PET-scanninger gennem hele studiet. Derudover kan patienterne gennemgå CSF-, ascites- og pleuralvæskeprøveindsamling under rutinemæssig pleje og tumorbiopsi gennem hele studiet.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Kemoterapi
Har fået kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo
  • Kemoterapi (NOS)
  • Kemoterapi, Kræft, Generelt
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Biologisk: Anti-PD-L1 monoklonalt antistof
Givet PD-L1-baseret immunterapi
Biologisk: Anti-PD1-monoklonalt antistof
Givet PD1-baseret immunterapi
Andre navne:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Eksperimentel: Arm A (tremelimumab, durvalumab)
Patienterne får tremelimumab intravenøst over 1 time på dag 1 i cyklus 1-4 og på dag 1 i cyklus 6 samt durvalumab intravenøst over 1 time i hver cyklus. Cyklerne gentages hver 21. dag for cyklus 1-5 og derefter fra cyklus 6 gentages cyklerne hver 28. dag i mangel af sygdomsprogression eller uacceptable bivirkninger. Patienterne gennemgår også blodprøveudtagning samt CT-, MR- eller PET-scanninger i hele undersøgelsens forløb. Derudover kan patienterne gennemgå spinalvæske-, ascites- og pleuravæskeprøveudtagning under rutinemæssig behandling i hele undersøgelsens forløb.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andre navne:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kæde, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Biologisk: Tremelimumab
Givet IV
Andre navne:
  • Anti-CTLA4 humant monoklonalt antistof CP-675.206
  • CP-675
  • CP-675.206
  • CP-675206
  • Ticilimumab
  • Imjudo
  • Tremelimumab-actl
  • CP 675
  • CP 675206
  • CP675
  • CP675206
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Eksperimentel: Arm B (adagrasib, bevacizumab)
Patienterne modtager adagrasib peroralt to gange dagligt på dag 1-21 og bevacizumab intravenøst over 30-90 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 21. dag i mangel på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også blodprøveindsamling samt CT, MR eller PET-scanninger gennem hele undersøgelsen. Desuden kan patienterne gennemgå CSF-, ascites- og pleuralvæskeindsamling under rutinemæssig pleje gennem hele undersøgelsen.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Biologisk: Bevacizumab
Givet IV
Andre navne:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
  • Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Ensartet
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Adagrasib
Givet PO
Andre navne:
  • MRTX849
  • Krazati
  • KRAS G12C-hæmmer MRTX849
  • MRTX 849
  • MRTX-849
Procedure: Biospecimenindsamling
Undergå indsamling af blod-, CSF-, ascites- og pleuravæskeprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Magnetisk Resonans Scanning
Undergå PET
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) under første-linies behandling (Del I)
Tidsramme: Fra randomiseringens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier (KM)-metoden. Sammenligninger på tværs af behandlingsgrupper vil blive udført ved hjælp af lagdelte log-rank-tests og Cox proportional hazards-modeller, med vurdering af proportional-hazards-antagelsen og udforskning af tidsafhængige hazard ratios. Dynamisk behandlingsregime (DTR)-specifik PFS vil også blive estimeret ved hjælp af invers sandsynlighedsvægtning (IPW) for at tage højde for flere randomiseringer og behandlingsjusteringer.
Fra randomiseringens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
PFS pr. arm til andenlinjebehandling (Del II)
Tidsramme: Fra behandlingens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, hvad end der indtræffer først, vurderet op til 3 år
Vil blive estimeret ved hjælp af KM-metoden. Sammenligninger på tværs af behandlingsarme vil blive udført ved hjælp af lagdelte log-rank-tests og Cox proportional hazards-modeller, med vurdering af proportional-hazards-antagelsen og udforskning af tidsafhængige hazard ratios. DTR-specifik PFS vil også blive estimeret ved hjælp af IPW for at tage højde for flere randomiseringer og behandlingsjusteringer.
Fra behandlingens start til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, hvad end der indtræffer først, vurderet op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og test af biomarkører, der kan forudsige tidlig respons på immunterapi
Tidsramme: Ved behandlingsstart og Cyklus 2 Dag 1 (kun blod) (Cykellængde = 21 dage)
Vil omfatte, men ikke begrænse sig til, blodbaserede, vævsbaserede og billedbaserede biomarkører.
Ved behandlingsstart og Cyklus 2 Dag 1 (kun blod) (Cykellængde = 21 dage)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (efter arm og fra starten af første-linje behandling) til død af enhver årsag, vurderet op til 3 år
Vil blive evalueret pr. arm. Vil blive estimeret ved hjælp af KM-metoden. Sammenligninger på tværs af behandlingsarme vil blive udført ved hjælp af stratificerede log-rank-tests og Cox proportional hazards-modeller med vurdering af proportional-hazards-antagelsen og udforskning af tidsafhængige hazard ratios. DTR-specifik OS vil også blive estimeret ved hjælp af IPW for at tage højde for flere randomiseringer og behandlingsjusteringer.
Fra randomisering (efter arm og fra starten af første-linje behandling) til død af enhver årsag, vurderet op til 3 år
Niveau af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: Op til 3 år
Der vil blive anvendt fælles modelleringsmetoder, der kombinerer mixed-effects-modeller for ctDNA-trajektorier med overlevelsesmodeller for PFS eller OS. Alle stratificerede effektanalyser vil inkorporere randomiseringsstratificeringsfaktorer.
Op til 3 år
ctDNA komplet respons (CCR) rate
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive opsummeret efter behandlingssekvens. Logistiske regressionsmodeller vil evaluere sammenhænge mellem CCR og baseline-kovariater.
Op til 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra starten af studiebehandlingen til sygdomsprogression eller død af enhver årsag før modtagelse af en anden behandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
Vil blive defineret som andelen af deltagere, der opnår bekræftet komplet respons eller delvis respons, som vurderet af undersøgeren ved hjælp af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version (v) 1.1. ORR-punktskøn og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet ved hjælp af Clopper-Pearson-metoder, og logistisk regressionsmodellering vil vurdere sammenhænge mellem behandling og objektiv respons.
Fra starten af studiebehandlingen til sygdomsprogression eller død af enhver årsag før modtagelse af en anden behandling, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
Varighed af respons
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor der opleves en respons, til progression eller død, vurderet op til 3 år
Fra det tidspunkt, hvor der opleves en respons, til progression eller død, vurderet op til 3 år
Forekomst, årsagssammenhæng og udfald af bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
AEs vil blive beskrevet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0.
Vil blive sammenfattet med deskriptiv statistik: gennemsnit, median, standardafvigelse, minimum og maksimum for kontinuerte variable samt hyppigheder og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Forekomst af, årsagssammenhæng og udfald af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af studiebehandlingen
Bivirkninger vil blive vurderet som defineret af NCI-CTCAE v 5.0.
Vil blive opsummeret med deskriptiv statistik: middelværdi, median, standardafvigelse, minimum og maksimum for kontinuerte variable, samt hyppigheder og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter sidste dosis af studiebehandlingen
Ændringer i vitale tegn og laboratorieværdier
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Vil blive sammenfattet med beskrivende statistik: middelværdi, median, standardafvigelse, minimum og maksimum for kontinuerte variable samt frekvenser og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Salgia, MD, City of Hope Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jyoti Malhotra [Co-PI], MD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24507 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-09032 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner