Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery imunoterapie pro predikci odpovědi na imunoterapii první linie založenou na PD(L)1 a výběr léčby druhé linie u nemalobuněčného karcinomu plic ve stadiu IIIB-IV, studie IMMUNO-BIOMAP

13. dubna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Immunoterapeutický Biomarkerový Sběr pro Metastatický NSCLC za Účelem Informování Adaptivních Personalizovaných Modelů Zaměřených na Rezistenci (IMMUNO-BIOMAP)

Tato klinická studie fáze II testuje vliv biomarkerů na předpověď odpovědi na úvodní léčbu (léčbu první linie) založenou na PD1 nebo PD-L1 (PD[L]-1) a na výběr léčby druhé linie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stadiu IIIB-IV.
Míra odpovědi a přežití u pokročilého stadia NSCLC, na rozdíl od jiných nádorů, závisí na odpovědi na léčbu první linie.
Imunoterapie založená na PD(L)1 může vyvolat změny v imunitním systému těla a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Ačkoli imunoterapie zlepšila míru přežití, prognóza zůstává špatná, protože většina pacientů po imunoterapii dostává chemoterapii.
Mnoho typů nádorů má tendenci ztrácet buňky nebo uvolňovat různé typy buněčných produktů včetně jejich deoxyribonukleové kyseliny (DNA), která se označuje jako cirkulující nádorová DNA (ctDNA), do krevního řečiště dříve, než lze změny pozorovat na snímcích.
Poskytovatelé zdravotní péče mohou měřit hladinu ctDNA v krvi nebo jiných tělních tekutinách, aby určili, kteří pacienti mají vyšší riziko progrese onemocnění nebo relapsu.
První část této studie, která zkoumá vzorky krve a tkáně v laboratoři od pacientů dostávajících imunoterapii, může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích terapie založené na PD(L)1 na buňky.
Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti na léčbu reagují, a může přispět k vývoji nových individualizovaných léčebných strategií.
Druhá část této studie také testuje účinek imunoterapie druhé linie, jako je tremelimumab a durvalumab nebo adagrasib a bevacizumab, při léčbě pacientů s NSCLC se specifickými genetickými mutacemi, jejichž nádor roste, šíří se nebo se zhoršuje (progredience).
Tremelimumab je monoklonální protilátka, která může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Monoklonální protilátka je typ proteinu, který se může vázat na určité cíle v těle, jako jsou molekuly, které způsobují, že tělo vytváří imunitní odpověď (antigeny).
Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je durvalumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout nádor a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Adagrasib, typ cílené terapie, může zastavit růst nádorových buněk blokováním proteinu potřebného pro růst nádorových buněk a může je zabít.
Bevacizumab patří do třídy léků nazývaných antiangiogenní látky.
Působí tak, že zastavuje tvorbu krevních cév, které přivádějí kyslík a živiny k nádoru.
To může zpomalit růst a šíření nádoru.
Podávání imunoterapie druhé linie, tremelimumabu a durvalumabu nebo adagrasibu s bevacizumabem, může být bezpečné, tolerovatelné a/nebo účinné při léčbě pacientů s NSCLC stadia IIIB/IV se specifickými genetickými mutacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout biomarker(y), který předpovídá selhání léčby imunoterapií v první linii (část I).

II. Vyhodnotit různé strategie délky léčby pro pacienty bez časného selhání léčby na základě ctDNA (část I).

III. Vyhodnotit progresi přežití bez progrese (PFS) v druhé linii pro rozhodnutí o léčbě specifické pro biomarker ve srovnání s historickými kontrolami (část II).

SEKUNDÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit různá rozhodnutí o léčbě vedená ctDNA na celkové přežití na základě ramene.

II. Shrnout vztah mezi změnami ctDNA a odpovědí podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) během celé studie.

III. Popsat výskyt a závažnost nežádoucích účinků podle léčebného ramene.

IV. Prokázat proveditelnost adaptivního designu využívajícího jak dynamický léčebný režim, tak cílenou terapii specifickou pro biomarker.

EXPLORAČNÍ CÍL:

I. Použít data z analýzy ctDNA a multi-omiky tkání pro reverzní translační modelování mechanismů rezistence na imunoterapii pomocí ARTEMIS.

PRŮBĚH:

ČÁST IA (POČÁTEČNÍ KOHORTA OBJEVU): Pacienti dostávají dle volby lékaře terapii založenou na PD(L)1 každé 3 týdny (Q3W) s chemoterapií nebo bez ní po dobu až 12-24 měsíců podle standardní péče.

Pacienti, kteří dokončí alespoň 12 měsíců PD(L)1 (ale nepřesáhnou 24 měsíců) a dosáhnou úplné odpovědi (CR), stabilního onemocnění (SD) nebo částečné odpovědi (PR) na zobrazovacích vyšetřeních, stejně jako úplné odpovědi ctDNA (CCR) po dobu alespoň 6 měsíců, jsou randomizováni do ramen 1 nebo 2.

RAMENO 1: Po alespoň 12 měsících léčby pacienti ukončí terapii PD(L)1 a podstoupí monitorování. Pacienti, u kterých se vyvine pozitivní ctDNA bez PD, pokračují v PD(L)1 ve studii.

RAMENO 2: Po alespoň 12 měsících léčby pacienti pokračují v terapii PD(L)1 až do celkového trvání 24 měsíců od zahájení imunoterapie při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti, kteří dokončí 24 měsíců imunoterapie a dosáhnou CR, SD nebo PR na zobrazovacích vyšetřeních, ale ne CCR a kteří nebyli kandidáty pro ramena 1 a 2, jsou randomizováni do ramen 3 nebo 4.

RAMENO 3: Po alespoň 24 měsících léčby pacienti ukončí terapii PD(L)1 a podstoupí intenzivní sledování ve studii.

RAMENO 4: Po alespoň 24 měsících léčby pacienti nadále dostávají terapii PD(L)1 až do radiografické progrese nebo nepřijatelné toxicity.

ČÁST IB (IMPLEMENTAČNÍ KOHORTA): Pacienti se účastní budoucí implementační kohorty využívající výsledky z části 1A.

ČÁST II (KOHORTA PO PROGRESI): Pacienti, u kterých dojde k radiografické progresi v části I, jsou zařazeni do 1 ze 3 ramen. Pacienti s mutacemi STK11 nebo KEAP1 jsou zařazeni do ramene A a pacienti s mutacemi KRAS G12C jsou zařazeni do ramene B. Pacienti zařazení do ramene X budou přidáni na základě grantového financování technické oblasti 1 (TA1-Techniky doporučení terapie).

RAMENO A: Pacienti dostávají tremelimumab intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny v den 1 cyklů 1-4 a v den 1 cyklu 6, stejně jako durvalumab IV po dobu 1 hodiny každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní pro cykly 1-5 a poté počínaje cyklem 6 se cykly opakují každých 28 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

RAMENO B: Pacienti dostávají adagrasib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 1-21 a bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

RAMENO X: Pacienti se účastní budoucích intervencí, které budou přidány na základě grantového financování TA1-Techniky doporučení terapie.

Pacienti v obou částech také podstupují odběr vzorků krve a počítačovou tomografii (CT), magnetickou rezonanci (MRI) nebo pozitronovou emisní tomografii (PET) během celé studie. Navíc mohou pacienti během rutinní péče během celé studie podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku (CSF), ascitické a pleurální tekutiny. Pacienti v části 1 pouze podstupují biopsii nádoru během celé studie.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech, každé 3 měsíce do 1 roku od zahájení léčby, poté každých 6 měsíců po dobu až 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

535

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • California
      • Corona, California, Spojené státy, 92882
        • Nábor
        • City of Hope Corona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • City of Hope Seacliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City of Hope Antelope Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Nábor
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Nábor
        • City of Hope South Pasadena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • Nábor
        • City of Hope South Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • City of Hope at Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Salgia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dokumentovaný informovaný souhlas účastníka a/nebo zákonného zástupce. (Dospělí pacienti bez schopnosti souhlasu se mohou účastnit, pokud mají pečovatele, který může zajistit dodržování.)
  • Účastníci musí mít buď A) výsledky molekulárního testování HopeSeq nebo Tempus hlášené do 3 měsíců před zařazením do studie nebo aktuálně probíhající testování NEBO B) archivovanou nebo novou bioptickou tkáň k dispozici (k odeslání do Tempus). Přijatelné typy vzorků zahrnují: dvě formalinem fixované parafínové (FFPE) tkáňové bioptické jádrové vzorky, nebo dvě 25µm řezy tkáně o velikosti 5-10mm², nebo 15-20 nebarvených sklíček o tloušťce 10µm (musí být poskytnuto minimálně 10 nebarvených sklíček)
  • Souhlas s odběrem krve pro výzkum ctDNA
  • Věk: ≥ 18 let
  • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) ≤ 2
  • Histologicky potvrzený NSCLC stádia IIIB nebo IV
  • Absence senzitivizující mutace EGFR nebo alterace ALK/ROS1
  • Naplánováno zahájení léčby protilátkou PD1/PDL1 schválenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) s chemoterapií nebo bez ní. Účastníci, kteří již v tomto nastavení zahájili léčbu anti-PD1/PDL1, mohou být zařazeni, pokud dosud dostali maximálně 4 cykly léčby. Pacienti, kteří dostali protilátku PD1/PDL1 pro časné stádium NSCLC, mohou být zařazeni, pokud dokončili tuto léčbu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby ve studii
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST verze (v) 1.1

  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mm³

    • POZNÁMKA: Růstový faktor není povolen do 14 dnů před hodnocením ANC

  • Trombocyty ≥ 100 000/mm³

    • POZNÁMKA: Transfuze trombocytů nejsou povoleny do 14 dnů před hodnocením trombocytů

  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL

    • POZNÁMKA: Transfuze červených krvinek nejsou povoleny do 14 dnů před hodnocením hemoglobinu
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 3,0 × ULN (při jaterních metastázách povoleno 5 × ULN)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3,0 × ULN (při jaterních metastázách povoleno 5 × ULN)
  • Klírens kreatininu ≥ 50 mL/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce

  • Pokud je pacient séropozitivní na HIV, virus hepatitidy C (HCV) nebo virus hepatitidy B (HBV), musí být provedena kvantifikace nukleové kyseliny. Virová nálož musí být nedetekovatelná

    • HIV-pozitivní pacienti na účinné antiretrovirové terapii s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců jsou způsobilí pro tuto studii

  • Ženy v reprodukčním věku (WOCBP): negativní test moči nebo séra na těhotenství

    • Pokud je test moči pozitivní nebo nelze potvrdit jako negativní, bude vyžadován těhotenský test ze séra

  • Souhlas žen a mužů v reprodukčním věku používat účinnou metodu antikoncepce nebo se zdržet heterosexuální aktivity po dobu trvání studie a alespoň 3 měsíce po poslední dávce protokolové léčby

    • Reprodukční věk je definován jako nebyly chirurgicky sterilizováni (muži i ženy) nebo neměly menstruaci déle než 1 rok (pouze ženy)

  • ČÁST II: Dokumentovaný informovaný souhlas (pro Část II) účastníka a/nebo zákonného zástupce.

    • Asent, je-li vhodný, bude získán podle institucionálních pokynů
  • ČÁST II: ECOG ≤ 2
  • ČÁST II: Plné zotavení z akutních toxických účinků (kromě alopecie) na ≤ stupeň 1 předchozí protinádorové léčby

  • ČÁST II: ANC ≥ 1 500/mm³

    • POZNÁMKA: Růstový faktor není povolen do 14 dnů před hodnocením ANC

  • ČÁST II: Trombocyty ≥ 100 000/mm³

    • POZNÁMKA: Transfuze trombocytů nejsou povoleny do 14 dnů před hodnocením trombocytů

  • ČÁST II: Hemoglobin ≥ 9 g/dL

    • POZNÁMKA: Transfuze červených krvinek nejsou povoleny do 14 dnů před hodnocením hemoglobinu
  • ČÁST II: Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN
  • ČÁST II: AST ≤ 3,0 × ULN (při jaterních metastázách povoleno 5 × ULN)
  • ČÁST II: ALT ≤ 3,0 × ULN (při jaterních metastázách povoleno 5 × ULN)
  • ČÁST II: Klírens kreatininu ≥ 50 mL/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce

Exkluzní kritéria:

  • Chirurgický zákrok do 4 týdnů před zahájením studie, kromě drobných výkonů jako je zavedení portu
  • Pacienti se stavem vyžadujícím systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg denně prednisonového ekvivalentu) do 7 dnů nebo jiným imunosupresivním lékem do 30 dnů od první dávky studijní léčby. Inhalační nebo topické steroidy a dávky steroidů pro náhradu nadledvin ≤ 10 mg denně prednisonového ekvivalentu jsou povoleny při absenci aktivního autoimunitního onemocnění
  • Radioterapie do 7 dnů před dnem 1 protokolové léčby
  • Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda/iktus nebo infarkt myokardu do 6 měsíců od zařazení, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání (Newyorská kardiologická asociace [NYHA třída] ≥ III) nebo závažná nekontrolovaná srdeční arytmie vyžadující medikaci
  • Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu do 2 let před zahájením léčby, tj. s použitím chorobu modifikujících látek nebo imunosupresivních léků
  • Symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální karcinomatóza, kromě osob, které 1) měly dříve léčené metastázy CNS, jsou asymptomatické a nevyžadovaly steroidní medikaci 1 týden před první dávkou studijního léku a dokončily ozařování 2 týdny před první dávkou studijního léku NEBO 2) mají neléčené mozkové metastázy, které jsou asymptomatické a stabilní
  • Předchozí anamnéza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) nebo neinfekční pneumonitidy vyžadující vysoké dávky glukokortikoidů
  • Aktivní infekce vyžadující antibiotika
  • Jiné aktivní malignity. Pacienti s současnou malignitou jinou než nemelanomový karcinom kůže nejsou způsobilí pro tuto studii kvůli potenciálnímu zkreslení výsledků ctDNA
  • Pouze ženy: Těhotné nebo kojící
  • ČÁST II: Chirurgický zákrok do 4 týdnů před zahájením studie, kromě drobných výkonů jako je zavedení portu
  • ČÁST II: Radioterapie do 7 dnů před dnem 1 protokolové léčby
  • POUZE ČÁST II RAMENO A: Pacienti se stavem vyžadujícím systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg denně prednisonového ekvivalentu) do 7 dnů nebo jiným imunosupresivním lékem do 30 dnů od první dávky studijní léčby. Inhalační nebo topické steroidy a dávky steroidů pro náhradu nadledvin ≤ 10 mg denně prednisonového ekvivalentu jsou povoleny při absenci aktivního autoimunitního onemocnění
  • POUZE ČÁST II RAMENO A: Pacienti s předchozí anamnézou léčby antigenem asociovaným s cytotoxickými T-lymfocyty 4 (CTLA-4)
  • POUZE ČÁST II RAMENO B: Pacienti s předchozí anamnézou inhibitorů KRAS G12C
  • ČÁST II: Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda/iktus nebo infarkt myokardu do 6 měsíců od zařazení, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání (Newyorská kardiologická asociace třída ≥ III) nebo závažná nekontrolovaná srdeční arytmie vyžadující medikaci
  • POUZE ČÁST II RAMENO A: Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu do 2 let před zahájením léčby, tj. s použitím chorobu modifikujících látek nebo imunosupresivních léků
  • POUZE ČÁST II RAMENO B: Proteinurie stupně ≥ 2 prokázaná ≥ 2+ proteinem a ≥ 1,0 g proteinu ve 24hodinovém sběru moči (pacienti s nálezem ≥ 2+ proteinu na dipstickové analýze moči musí mít 24hodinový sběr moči a prokázat < 1 g proteinu za 24 hodin, aby byli způsobilí k léčbě)
  • ČÁST II: Klinický důkaz metastáz centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální karcinomatózy, kromě osob, které 1) měly dříve léčené metastázy CNS, jsou asymptomatické a nevyžadovaly steroidní medikaci 1 týden před první dávkou studijního léku a dokončily ozařování 2 týdny před první dávkou studijního léku NEBO 2) mají neléčené mozkové metastázy, které jsou asymptomatické a stabilní
  • ČÁST II: Klinicky významné nekontrolované onemocnění
  • ČÁST II: Aktivní infekce vyžadující antibiotika
  • ČÁST II: Jiné aktivní malignity
  • POUZE ČÁST II ŽENY: Těhotné nebo kojící
  • ČÁST II: Jakýkoli jiný stav, který by podle posouzení vyšetřovatele kontraindikoval účast pacienta na klinické studii z důvodu bezpečnostních obav ohledně postupů klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (ukončení léčby, sledování)
Pacienti dostávají dle volby lékaře terapii založenou na PD(L)1 každé 3 týdny s chemoterapií nebo bez ní až po dobu 12–24 měsíců podle standardní péče. Po alespoň 12 měsících léčby pacienti ukončují terapii PD(L)1 a podstupují monitorování. Pacienti, u kterých se objeví pozitivní ctDNA bez PD, pokračují v terapii PD(L)1 v rámci studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET. Dále mohou pacienti během rutinní péče podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny a během studie biopsii nádoru.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Chemoterapie
Po chemoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Postup biopsie
Podléhat biopsii nádoru
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Biologický: Monoklonální protilátka proti PD-L1
S ohledem na imunoterapii založenou na PD-L1
Biologický: Anti-PD1 monoklonální protilátka
Při imunoterapii založené na PD1
Ostatní jména:
  • Monoklonální protilátka anti-PD-1
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Jiný: Monitorování
Podstoupit monitorování
Ostatní jména:
  • monitor
Experimentální: Rameno 2 (pokračovat v PD[L]1)
Pacienti dostávají léčbu na bázi PD(L)1 podle volby lékaře Q3W s chemoterapií nebo bez ní po dobu až 12–24 měsíců podle standardu péče.
Po alespoň 12 měsících léčby pokračují pacienti v léčbě PD(L)1 až do celkových 24 měsíců od zahájení imunoterapie, pokud nedojde k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.
Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET během celé studie.
Dále mohou pacienti během rutinní péče podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny a během studie také biopsii tumoru.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Chemoterapie
Po chemoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Postup biopsie
Podléhat biopsii nádoru
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Biologický: Monoklonální protilátka proti PD-L1
S ohledem na imunoterapii založenou na PD-L1
Biologický: Anti-PD1 monoklonální protilátka
Při imunoterapii založené na PD1
Ostatní jména:
  • Monoklonální protilátka anti-PD-1
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Experimentální: Arm 3 (blízký dohled)
Pacienti dostávají dle volby lékaře terapii založenou na PD(L)1 každé 3 týdny s chemoterapií nebo bez ní po dobu až 12–24 měsíců podle standardní péče. Po minimálně 24 měsících léčby pacienti ukončují terapii PD(L)1 a podstupují v rámci studie intenzivní sledování. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET. Kromě toho mohou pacienti během rutinní péče podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny a během studie biopsii nádoru.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Chemoterapie
Po chemoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Postup biopsie
Podléhat biopsii nádoru
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Biologický: Monoklonální protilátka proti PD-L1
S ohledem na imunoterapii založenou na PD-L1
Biologický: Anti-PD1 monoklonální protilátka
Při imunoterapii založené na PD1
Ostatní jména:
  • Monoklonální protilátka anti-PD-1
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Behaviorální: Sledování
Podstoupit úzký dohled
Ostatní jména:
  • Epidemiologie / Surveillance
Experimentální: Skupina 4 (PD[L]1)
Pacienti dostávají dle volby lékaře terapii založenou na PD(L)1 každé 3 týdny s chemoterapií nebo bez ní po dobu až 12–24 měsíců podle standardní péče. Po nejméně 24 měsících léčby pacienti nadále dostávají terapii PD(L)1 až do radiografické progrese nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET. Kromě toho mohou pacienti během rutinní péče podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny a během studie biopsii nádoru.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Chemoterapie
Po chemoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Postup biopsie
Podléhat biopsii nádoru
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Biologický: Monoklonální protilátka proti PD-L1
S ohledem na imunoterapii založenou na PD-L1
Biologický: Anti-PD1 monoklonální protilátka
Při imunoterapii založené na PD1
Ostatní jména:
  • Monoklonální protilátka anti-PD-1
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Experimentální: Skupina A (tremelimumab, durvalumab)
Pacienti dostávají tremelimumab intravenózně po dobu 1 hodiny v den 1 cyklů 1-4 a v den 1 cyklu 6, stejně jako durvalumab intravenózně po dobu 1 hodiny každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní pro cykly 1-5 a poté počínaje cyklem 6 se cykly opakují každých 28 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET. Kromě toho mohou pacienti během rutinní péče v průběhu studie podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Biologický: Tremelimumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Anti-CTLA4 lidská monoklonální protilátka CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675,206
  • CP-675206
  • Ticilimumab
  • Imjudo
  • Tremelimumab-actl
  • CP 675
  • CP 675206
  • CP675
  • CP675206
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Experimentální: Arm B (adagrasib, bevacizumab)
Pacienti dostávají adagrasib perorálně dvakrát denně ve dnech 1–21 a bevacizumab intravenózně po dobu 30–90 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a CT, MRI nebo PET. Kromě toho mohou pacienti během rutinní péče v průběhu studie podstoupit odběr vzorků mozkomíšního moku, ascitu a pleurální tekutiny.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Biologický: Bevacizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Adagrasib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MRTX849
  • Krazati
  • Inhibitor KRAS G12C MRTX849
  • MRTX 849
  • MRTX-849
Postup: Sběr biologických vzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, mozkomíšního moku, ascitické a pleurální tekutiny
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezprogresivní přežití (PFS) během léčby první linie (část I)
Časové okno: Od začátku randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, sledováno až 3 roky
Bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy (KM) metody. Srovnání mezi léčebnými rameny bude provedeno pomocí stratifikovaných log-rank testů a Coxových modelů proporcionálních rizik, s hodnocením předpokladu proporcionálních rizik a zkoumáním časově závislých poměrů rizik. Specifická PFS pro dynamický léčebný režim (DTR) bude také odhadnuta pomocí vážení inverzní pravděpodobnosti (IPW) k zohlednění více randomizací a úprav léčby.
Od začátku randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, sledováno až 3 roky
PFS podle ramene pro léčbu druhé linie (Část II)
Časové okno: Od začátku léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 3 roky
Odhad bude proveden pomocí KM metody. Porovnání napříč léčebnými rameny bude provedeno pomocí stratifikovaných log-rank testů a Coxových modelů proporcionálních rizik s posouzením předpokladu proporcionálních rizik a prozkoumáním časově závislých poměrů rizik. PFS specifické pro DTR bude také odhadnuto pomocí IPW, aby se zohlednila vícenásobná randomizace a úpravy léčby.
Od začátku léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj a testování biomarkerů predikujících časnou odpověď na imunoterapii
Časové okno: Před léčbou a 2. cyklus, 1. den (pouze krev) (Délka cyklu = 21 dní)
Bude zahrnovat, ale neomezí se na, krevní, tkáňové a zobrazovací biomarkery.
Před léčbou a 2. cyklus, 1. den (pouze krev) (Délka cyklu = 21 dní)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace (podle ramene a od začátku léčby první linie) do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 3 roky
Bude hodnoceno podle ramene. Bude odhadnuto pomocí KM metody. Porovnání mezi léčebnými rameny bude provedeno pomocí stratifikovaných log-rank testů a Coxových modelů proporcionálních rizik, s hodnocením předpokladu proporcionálních rizik a zkoumáním časově závislých poměrů rizik. Specifické OS pro DTR bude také odhadnuto pomocí IPW, aby bylo zohledněno více randomizací a úprav léčby.
Od randomizace (podle ramene a od začátku léčby první linie) do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 3 roky
Hladina cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA)
Časové okno: Až 3 roky
Budou použity metody společného modelování, které kombinují smíšené efekty modelů pro trajektorie ctDNA s modely přežití pro PFS nebo OS. Všechny stratifikované analýzy účinnosti budou zahrnovat stratifikační faktory randomizace.
Až 3 roky
Úplná odpověď na ctDNA (CCR) míra
Časové okno: Až 3 roky
Bude shrnuto podle léčebné sekvence. Logistické regresní modely budou hodnotit asociace mezi CCR a výchozími kovariátami.
Až 3 roky
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Od začátku léčby ve studii do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny před zahájením jiné terapie, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 3 let
Bude definována jako podíl účastníků, kteří dosáhli potvrzené úplné odpovědi nebo částečné odpovědi, podle posouzení vyšetřovatele pomocí kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors verze (v) 1.1. Bodové odhady ORR a 95% intervaly spolehlivosti budou vypočítány pomocí Clopper-Pearsonovy metody a logistická regresní modelace posoudí souvislosti mezi léčbou a objektivní odpovědí.
Od začátku léčby ve studii do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny před zahájením jiné terapie, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 3 let
Délka odpovědi
Časové okno: Od okamžiku, kdy je zaznamenána odpověď, až do progrese nebo úmrtí, sledováno až po dobu 3 let
Od okamžiku, kdy je zaznamenána odpověď, až do progrese nebo úmrtí, sledováno až po dobu 3 let
Výskyt, kauzalita a výsledek nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
AEs budou popsány pomocí National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0. Budou shrnuty pomocí popisné statistiky: průměr, medián, směrodatná odchylka, minimum a maximum pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné.
Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
Výskyt, kauzalita a výsledek závažných nežádoucích účinků
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
Nepříznivé události (AEs) budou hodnoceny podle definice NCI-CTCAE v 5.0. Budou shrnuty pomocí popisné statistiky: průměr, medián, směrodatná odchylka, minimum a maximum pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategoriální proměnné.
Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
Změny vitálních funkcí a laboratorních hodnot
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby
Bude shrnuto pomocí popisné statistiky: průměr, medián, směrodatná odchylka, minimum a maximum pro spojité proměnné a četnosti a procenta pro kategorické proměnné.
Až 30 dní po poslední dávce studijní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Salgia, MD, City of Hope Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Malhotra [Co-PI], MD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24507 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-09032 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit